Efficacité de la metformine dans la prévention du diabète en Chine (ChinaDPP)

Principaux critères d'inclusion :

1. Diagnostic d'IGR avant la randomisation sur la base des critères de diagnostic et de classification de l'OMS de 1999.
2. Âge : 18 ≤age≤70 ans.
3. Pas sur un traitement d'agents anti-diabétiques, y compris les herbes traditionnelles chinoises abaissant la glycémie pendant au moins 6 mois avant le dépistage.
4. Mâles ou non gravides, femelles non allaitantes, femelles sans plan de naissance dans les trois prochaines années.
5. Indice de masse corporelle (IMC) ：21 kg/m2 ≤IMC<32 kg/m2.
6. Consentement éclairé écrit donné avant toute activité liée à l'essai.

Principaux critères d'exclusion :

1. L'administration avec des médicaments pour des maladies préexistantes affecte le métabolisme du glucose (sauf les diurétiques thiazidiques lorsque sa dose quotidienne est ≤ 12,5 mg).
2. Administration avec des agents anti-obésité (y compris la médecine traditionnelle chinoise) dans les 6 mois suivant l'inscription et pendant l'intervention.
3. Administration avec trois ou plus de trois types d'antihypertenseurs.
4. Patients diabétiques (les sujets ayant des antécédents de diabète gestationnel ne seront pas exclus).
5. Avoir l'une des conditions cardiovasculaires suivantes dans les 3 mois précédant la visite de dépistage : infarctus aigu du myocarde, insuffisance cardiaque congestive définie comme la classe III/IV de la New York Heart Association ou fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %,) ou accident vasculaire cérébral.
6. Hypertension artérielle persistante non contrôlée (pression artérielle systolique ≥160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥100 mmHg).
7. Fonction hépatique altérée, signes ou symptômes cliniques évidents de maladie du foie, hépatite aiguë ou chronique, taux d'ALT ou d'AST ≥ 3 fois la limite supérieure de la plage de référence lors de la visite de dépistage.
8. Dysfonctionnement rénal (eGFR<45ml/min）.
9. Patients ventilés par ventilateur.
10. Hypersensibilité à la metformine ou à l'un des excipients tels que la povidone K 30, le stéarate de magnésium et l'hypromellose.
11. Maladie pouvant provoquer une hypoxie tissulaire (en particulier une maladie aiguë ou une aggravation d'une maladie respiratoire chronique).
12. Intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.
13. Maladie gastro-intestinale chronique sévère.
14. Maladie psychiatrique grave.
15. Cancer nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années.
16. Maladies thyroïdiennes non contrôlées.
17. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
18. Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
19. Autre maladie importante qui, de l'avis de l'investigateur, exclurait le sujet de l'essai.