Effekten af ​​Metformin til forebyggelse af diabetes i Kina (ChinaDPP)

Hovedinkluderingskriterier:

1. Diagnose af IGR før randomiseringen baseret på WHO's diagnostiske og klassificeringskriterier fra 1999.
2. Alder: 18 ≤alder≤70 år.
3. Ikke på en behandling af anti-diabetiske midler, herunder traditionelle kinesiske urter, der sænker blodsukkeret i mindst 6 måneder før screening.
4. Mand eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner, hunner uden fødselsplan i de næste tre år.
5. Kropsmasseindeks (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. Skriftligt informeret samtykke givet før eventuelle forsøgsrelaterede aktiviteter udføres.

Vigtigste eksklusionskriterier:

1. Administration med medicin mod allerede eksisterende sygdomme påvirker glukosemetabolismen (undtagen thiaziddiuretika, når dens daglige dosis er ≤12,5 mg).
2. Administration med midler mod fedme (herunder kinesisk traditionel medicin) inden for 6 måneder efter tilmelding og under intervention.
3. Administration med tre eller mere end tre typer antihypertensiva.
4. Diabetespatienter (personer med tidligere svangerskabsdiabetes vil ikke blive udelukket).
5. Har nogen af ​​følgende kardiovaskulære tilstande inden for 3 måneder før screeningsbesøget: akut myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens defineret som New York Heart Association klasse III/IV eller venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤40 %) eller cerebrovaskulær ulykke.
6. Vedvarende ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg).
7. Nedsat leverfunktion, har tydelige kliniske tegn eller symptomer på leversygdom, akut eller kronisk hepatitis, ALAT- eller ASAT-niveauer ≥3 gange den øvre grænse for referenceområdet ved screeningsbesøget.
8. Renal dysfunktion (eGFR<45ml/min).
9. Patienter ventileret med ventilator.
10. Overfølsomhed over for metformin eller over for et eller flere af hjælpestofferne såsom povidon K 30, magnesiumstearat og hypromellose.
11. Sygdom, der kan forårsage vævshypoksi (især akut sygdom eller forværring af kronisk luftvejssygdom).
12. Akut alkoholforgiftning, alkoholisme.
13. Alvorlig kronisk mave-tarmsygdom.
14. Alvorlig psykiatrisk sygdom.
15. Kræft, der har krævet behandling i de seneste 5 år.
16. Ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme.
17. Kvinder, der er gravide eller ammer.
18. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.
19. Anden væsentlig sygdom, som efter efterforskerens mening ville udelukke forsøgspersonen fra forsøget.