A metformin hatékonysága a cukorbetegség megelőzésében Kínában (ChinaDPP)

Fő felvételi kritériumok:

1. Az IGR diagnózisa a véletlen besorolás előtt a WHO 1999-es diagnosztikai és osztályozási kritériumai alapján.
2. Életkor: 18 ≤életkor≤70 év.
3. A szűrés előtt legalább 6 hónapig nem kezelik a cukorbetegség elleni szereket, beleértve a hagyományos kínai gyógynövényeket, amelyek csökkentik a vércukorszintet.
4. Hím vagy nem terhes, nem szoptató nőstények, szülési terv nélküli nőstények a következő három évben.
5. Testtömegindex (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. A vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek elvégzése előtt adott írásos beleegyezés.

Fő kizárási kritériumok:

1. A már meglévő betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás befolyásolja a glükóz anyagcserét (kivéve a tiazid diuretikumokat, amelyek napi adagja < 12,5 mg).
2. Beadás elhízás elleni szerekkel (beleértve a hagyományos kínai orvoslást is) a beiratkozást követő 6 hónapon belül és a beavatkozás során.
3. Három vagy háromnál több típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő beadás.
4. Cukorbetegek (nem zárják ki azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében terhességi cukorbetegség szerepel).
5. Ha a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül fennáll a következő kardiovaszkuláris állapotok bármelyike: akut miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség, amelyet a New York Heart Association III/IV osztályaként határoztak meg, vagy a bal kamrai ejekciós frakció ≤40%), vagy cerebrovaszkuláris baleset.
6. Tartós, nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm).
7. Károsodott májműködés, a májbetegség nyilvánvaló klinikai tünetei vagy tünetei, akut vagy krónikus hepatitis, az ALT- vagy AST-szintek ≥3-szorosa a referencia-tartomány felső határának a szűrővizsgálaton.
8. Veseműködési zavar (eGFR <45 ml/perc).
9. A betegeket lélegeztetőgéppel lélegeztetjük.
10. A metforminnal vagy a készítmény bármely segédanyagával, például povidon K 30-zal, magnézium-sztearáttal és hipromellózzal szembeni túlérzékenység.
11. Betegség, amely szöveti hipoxiát okozhat (különösen akut betegség vagy krónikus légúti betegség súlyosbodása).
12. Akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.
13. Súlyos krónikus gyomor-bélrendszeri betegség.
14. Súlyos pszichiátriai betegség.
15. Kezelést igénylő rák az elmúlt 5 évben.
16. Nem kontrollált pajzsmirigy betegségek.
17. Terhes vagy szoptató nők.
18. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.
19. Egyéb jelentős betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná az alanyt a vizsgálatból.