Effekten av Metformin för att förebygga diabetes i Kina (ChinaDPP)

Huvudkriterier för inkludering:

1. Diagnos av IGR före randomiseringen baserat på 1999 WHO:s diagnostiska och klassificeringskriterier.
2. Ålder: 18 ≤ålder≤70 år gammal.
3. Inte på en behandling av antidiabetiska medel, inklusive traditionella kinesiska örter som sänker blodsockret i minst 6 månader före screening.
4. Manliga eller icke-gravida, icke-ammande honor, honor utan förlossningsplan under de kommande tre åren.
5. Body mass index (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. Skriftligt informerat samtycke ges innan några försöksrelaterade aktiviteter utförs.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

1. Administrering med mediciner för redan existerande sjukdomar påverkar glukosmetabolismen (förutom tiaziddiuretika när dess dagliga dos ≤12,5 mg).
2. Administrering med medel mot fetma (inklusive traditionell kinesisk medicin) inom 6 månader efter inskrivningen och under intervention.
3. Administrering med tre eller fler än tre typer av antihypertensiva läkemedel.
4. Diabetespatienter (patienter med tidigare graviditetsdiabetes kommer inte att uteslutas).
5. Har något av följande kardiovaskulära tillstånd inom 3 månader före screeningbesöket: akut hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt definierad som New York Heart Association klass III/IV eller vänsterkammars ejektionsfraktion ≤40 %) eller cerebrovaskulär olycka.
6. Ihållande okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg).
7. Nedsatt leverfunktion, har uppenbara kliniska tecken eller symtom på leversjukdom, akut eller kronisk hepatit, ALAT- eller ASAT-nivåer ≥3 gånger den övre gränsen för referensintervallet vid screeningbesöket.
8. Renal dysfunktion (eGFR<45ml/min).
9. Patienter ventilerade med ventilator.
10. Överkänslighet mot metformin eller mot något av hjälpämnena såsom povidon K 30, magnesiumstearat och hypromellos.
11. Sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi (särskilt akut sjukdom eller förvärring av kronisk luftvägssjukdom).
12. Akut alkoholförgiftning, alkoholism.
13. Allvarlig kronisk gastrointestinal sjukdom.
14. Allvarlig psykiatrisk sjukdom.
15. Behandlingskrävande cancer de senaste 5 åren.
16. Okontrollerade sköldkörtelsjukdomar.
17. Kvinnor som är gravida eller ammar.
18. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
19. Annan signifikant sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta försökspersonen från rättegången.