Effekten av Metformin for å forebygge diabetes i Kina (ChinaDPP)

Hovedinkluderingskriterier:

1. Diagnose av IGR før randomisering basert på 1999 WHO diagnostiske og klassifiseringskriterier.
2. Alder: 18 ≤alder≤70 år gammel.
3. Ikke på behandling av antidiabetiske midler, inkludert tradisjonelle kinesiske urter som senker blodsukkeret i minst 6 måneder før screening.
4. Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner, kvinner uten fødselsplan de neste tre årene.
5. Kroppsmasseindeks (BMI) ：21 kg/m2 ≤BMI<32 kg/m2.
6. Skriftlig informert samtykke gitt før noen prøverelaterte aktiviteter utføres.

Hovedeksklusjonskriterier:

1. Administrering med medisiner for allerede eksisterende sykdommer påvirker glukosemetabolismen (unntatt tiaziddiuretika når den daglige dosen er ≤12,5 mg).
2. Administrering med midler mot fedme (inkludert tradisjonell kinesisk medisin) innen 6 måneder etter påmelding og under intervensjon.
3. Administrering med tre eller flere enn tre typer antihypertensiva.
4. Diabetespasienter (pasienter med tidligere svangerskapsdiabetes vil ikke bli ekskludert).
5. Har noen av følgende kardiovaskulære tilstander innen 3 måneder før screeningbesøket: akutt hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt definert som New York Heart Association klasse III/IV eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40 %) eller cerebrovaskulær ulykke.
6. Vedvarende ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mmHg, eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg).
7. Nedsatt leverfunksjon, har tydelige kliniske tegn eller symptomer på leversykdom, akutt eller kronisk hepatitt, ALAT- eller ASAT-nivåer ≥3 ganger øvre grense for referanseområdet ved screeningbesøket.
8. Nyresvikt (eGFR<45ml/min).
9. Pasienter ventilert med respirator.
10. Overfølsomhet overfor metformin eller overfor noen av hjelpestoffene som povidon K 30, magnesiumstearat og hypromellose.
11. Sykdom som kan forårsake vevshypoksi (spesielt akutt sykdom, eller forverring av kronisk luftveissykdom).
12. Akutt alkoholforgiftning, alkoholisme.
13. Alvorlig kronisk gastrointestinal sykdom.
14. Alvorlig psykiatrisk sykdom.
15. Kreft som krever behandling de siste 5 årene.
16. Ukontrollerte skjoldbruskkjertelsykdommer.
17. Kvinner som er gravide eller ammer.
18. Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene.
19. Annen vesentlig sykdom som etter etterforskerens oppfatning vil ekskludere forsøkspersonen fra rettssaken.