Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetické řízení Enhance Capsule Gastroskopie Gastrické vyprazdňování

15. února 2018 aktualizováno: Zhuan Liao

Nová metoda: Může magnetické řízení zlepšit gastroskopii kapsle vyprazdňování žaludku?

Do výzkumu bylo průběžně zařazováno 100 pacientů podstupujících MCCG v období od května do prosince 2017 jako intervenční skupina s magnetickým řízením pouzdra v pyloru a duodena a náhodně vybráno 100 pacientů před květnem 2017 z databáze jako kontrolní skupina s pasivním pohybem pouzdra. Byl porovnán rozdíl v době průchodu pylorem (PTT) a rychlosti detekce duodenální papily (DPDR) mezi těmito dvěma skupinami a byly také zkoumány související faktory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a cíle: Kapslová endoskopie je cenným nástrojem v diagnostice onemocnění tenkého střeva. Nedokončení vyšetření tenkého střeva však může snížit diagnostickou přesnost, což je způsobeno především opožděným vyprazdňováním žaludku kapsle. Cílem této studie tedy bylo ověřit účinek magnetického řízení na zlepšení vyprazdňování žaludku a vizualizaci sliznice v duodenu během vyšetření magneticky kontrolovanou kapslovou gastroskopií (MCCG).

Metody: Jako historická prospektivní kohortová studie bylo do výzkumu průběžně zahrnuto 100 pacientů podstupujících MCCG v období od května do prosince 2017 jako intervenční skupina s magnetickým řízením pouzdra v pyloru a duodena a náhodně vybráno 100 pacientů před květnem 2017 z databáze jako řídící skupina s pasivním pohybem kapsle. Byl porovnán rozdíl v době průchodu pylorem (PTT) a rychlosti detekce duodenální papily (DPDR) mezi těmito dvěma skupinami a byly také zkoumány související faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti starší 18 let podstoupili MCCG vyšetření v nemocnici Changhai

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství nebo podezření na těhotenství;
  2. suspektní nebo známá střevní stenóza;
  3. kardiostimulátor, jiná implantovaná elektromedicínská zařízení, která by mohla rušit magnetickou rezonanci; (4) podstoupili známou operaci, která by mohla ovlivnit vizualizaci duodenální papily;

(5) další stavy, které mohou vést k zadržení kapsle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Pacienti polykali kapsli s vodou v leže. Po ukončení vyšetření žaludku je provoz kapsle upraven do „režimu tenkého střeva“ bez magnetické kontroly. Kapsle vstoupila do duodena za fyziologické peristaltiky. Poloha kapsle byla stanovena pomocí prohlížeče v reálném čase. Pokud se kapsle po jedné hodině nepodařilo vstoupit do duodena, byl orálně podán domperidon (10 mg).
Experimentální: magnetické řízení
Po dokončení vyšetření žaludku jako kontrolního protokolu byla kapsle zvednuta magnetickým ovládáním a poté byla kapsle otočena, dokud konec kamery nebyl orientován směrem k pyloru. Poté mohl endoskopista pomocí naváděcího magnetického robota přitáhnout pouzdro blízko k pyloru a čekat na otevření pyloru. Jakmile se pylorus otevřel, pouzdro mohlo vstoupit do duodena s peristaltikou žaludku. Po dosažení duodenálního bulbu byla kapsle držena v maximální poloze "Z", poté by kapsle automaticky skenovala duodenální bulbus v režimu "360° automatické skenování".
Jiný: magnetické řízení
magnetické řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTT
Časové okno: 3 měsíce
doba průchodu pylorem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DPDR
Časové okno: 3 měsíce
míra detekce duodenální papily
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhuan Liao

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Můžeme sdílet IPD, až dokončíme tuto studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit