Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Steering Enhance Capsule Gastroscopy Gastrisk Tømning

15. februar 2018 opdateret af: Zhuan Liao

Ny metode: Kan magnetstyring forbedre kapselgastroskopi gastrisk tømning?

Forskningen indskrev løbende 100 patienter, der har gennemgået MCCG mellem maj til december 2017 som interventionsgruppe med magnetisk styring af kapsel i pylorus og duodenum, og tilfældigt udvalgte 100 patienter før maj 2017 fra databasen som kontrolgruppe med passiv bevægelse af kapslen. Forskellen mellem pylorus transittid (PTT) og duodenal papilla detektionshastighed (DPDR) mellem de to grupper blev sammenlignet, og relaterede faktorer blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Kapselendoskopi er et værdifuldt værktøj til diagnosticering af tyndtarmssygdom. Imidlertid kan ufuldstændig undersøgelse af tyndtarm reducere den diagnostiske nøjagtighed, som hovedsageligt skyldes forsinket kapsel-mavetømning. Derfor var formålet med denne undersøgelse at validere effekten af ​​magnetisk styring på at forbedre mavetømning og slimhindevisualisering i duodenum under magnetisk kontrolleret kapselgastroskopi (MCCG) undersøgelse.

Metoder: Som et historisk prospektivt kohortestudie indskrev forskningen kontinuerligt 100 patienter, der gennemgik MCCG mellem maj til december 2017 som interventionsgruppe med magnetisk styring af kapsel i pylorus og tolvfingertarmen, og tilfældigt udvalgte 100 patienter før maj 2017 fra databasen som kontrolgruppe med passiv bevægelse af kapslen. Forskellen mellem pylorus transittid (PTT) og duodenal papilla detektionshastighed (DPDR) mellem de to grupper blev sammenlignet, og relaterede faktorer blev også undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. patienter over 18 år gennemgik MCCG-undersøgelse på Changhai Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller mistanke om graviditet;
  2. mistænkt eller kendt tarmstenose;
  3. pacemaker, andet implanteret elektromedicinsk udstyr, som kan forstyrre magnetisk resonans; (4) gennemgået en kendt operation, som muligvis kunne påvirke visualisering af duodenal papilla;

(5) andre forhold, der kan føre til kapselretention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Patienterne slugte kapslen med vand i liggende stilling. Efter endt maveundersøgelse indstilles kapslens funktion til "tyndtarmstilstand" uden magnetisk kontrol. Kapsel kom ind i duodenum under fysiologisk peristaltik. Kapslens position blev fastlagt ved hjælp af en realtidsviser. Hvis kapslen ikke kom ind i tolvfingertarmen efter en time, blev domperidon (10 mg) administreret oralt.
Eksperimentel: magnetisk styring
Efter at have afsluttet maveundersøgelsen som kontrolprotokol, blev kapslen løftet med den magnetiske kontrol, hvorefter kapslen blev roteret, indtil kameraenden orienterede mod pylorus. Dernæst kunne endoskopisten trække kapslen tæt på pylorus med styremagnetrobotten og vente på, at pylorus åbnede. Når først pylorus åbnede, kunne kapslen trænge ind i duodenum med gastrisk peristaltik. Efter at have nået duodenalpæren, blev kapslen holdt til den maksimale position "Z", hvorefter kapslen ville scanne duodenalpæren automatisk med tilstanden "360° automatisk scanning".
Andet: magnetisk styring
magnetisk styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTT
Tidsramme: 3 måneder
pylorus transittid
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DPDR
Tidsramme: 3 måneder
duodenal papilla detektionshastighed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhuan Liao

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler muligvis IPD, når vi afslutter denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med magnetisk styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner