Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowanie magnetyczne Poprawa kapsułki Gastroskopia Opróżnianie żołądka

15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Zhuan Liao

Nowa metoda: czy sterowanie magnetyczne może usprawnić opróżnianie żołądka przez gastroskopię kapsułkową?

Do badania w sposób ciągły włączono 100 pacjentów poddanych MCCG w okresie od maja do grudnia 2017 r. jako grupę interwencyjną z magnetycznym sterowaniem kapsułki w odźwierniku i dwunastnicy oraz losowo wybrano 100 pacjentów przed majem 2017 r. z bazy danych jako grupę kontrolną z biernym ruchem torebki. Porównano różnicę czasu przejścia przez odźwiernik (PTT) i wskaźnika wykrywania brodawek dwunastniczych (DPDR) między dwiema grupami, a także zbadano powiązane czynniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cele: Endoskopia kapsułkowa jest cennym narzędziem w diagnostyce chorób jelita cienkiego. Jednak niekompletne badanie jelita cienkiego może zmniejszyć dokładność diagnostyczną, co jest głównie spowodowane opóźnionym opróżnianiem kapsułki żołądkowej. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu sterowania magnetycznego na poprawę opróżniania żołądka i wizualizację błony śluzowej w obrębie dwunastnicy podczas badania gastroskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie (MCCG).

Metody: Jako historyczne prospektywne badanie kohortowe, do badania w sposób ciągły włączono 100 pacjentów poddanych MCCG w okresie od maja do grudnia 2017 r. grupa kontrolna z biernym ruchem kapsułki. Porównano różnicę czasu przejścia przez odźwiernik (PTT) i wskaźnika wykrywania brodawek dwunastniczych (DPDR) między dwiema grupami, a także zbadano powiązane czynniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. pacjenci powyżej 18 roku życia poddani badaniu MCCG w szpitalu Changhai

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża lub podejrzenie ciąży;
  2. podejrzewane lub znane zwężenie jelit;
  3. rozrusznik serca, inne wszczepione urządzenia elektromedyczne, które mogą zakłócać rezonans magnetyczny; (4) przeszedł znaną operację, która mogła mieć wpływ na wizualizację brodawki dwunastnicy;

(5) inne stany, które mogą prowadzić do zatrzymania kapsułki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci połykali kapsułkę z wodą w pozycji leżącej. Po zakończeniu badania żołądka, praca kapsułki ustawiana jest na „tryb jelita cienkiego” bez sterowania magnetycznego. Kapsułka dostała się do dwunastnicy w warunkach fizjologicznej perystaltyki. Pozycję kapsuły ustalono za pomocą przeglądarki czasu rzeczywistego. Jeśli kapsułka nie przedostała się do dwunastnicy po godzinie, podawano doustnie domperydon (10 mg).
Eksperymentalny: sterowanie magnetyczne
Po zakończeniu badania żołądka jako protokołu kontrolnego, kapsułkę podnoszono za pomocą kontroli magnetycznej, a następnie obracano kapsułkę, aż koniec kamery był skierowany w stronę odźwiernika. Następnie endoskopista mógł przyciągnąć kapsułkę blisko odźwiernika za pomocą robota z magnesem prowadzącym, czekając na otwarcie odźwiernika. Po otwarciu odźwiernika kapsułka mogła wejść do dwunastnicy z perystaltyką żołądka. Po dotarciu do opuszki dwunastnicy kapsułka była utrzymywana w maksymalnym położeniu „Z”, po czym kapsułka automatycznie skanowała opuszki dwunastnicy w trybie „skanowanie automatyczne 360°”.
Inny: sterowanie magnetyczne
sterowanie magnetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PTT
Ramy czasowe: 3 miesiące
czas przejścia przez odźwiernik
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DPDR
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik wykrywalności brodawek dwunastnicy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhuan Liao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Możemy udostępnić IChP po zakończeniu tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sterowanie magnetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj