磁力转向增强胶囊胃镜胃排空
2018年2月15日 更新者：Zhuan Liao
新方法：磁力转向能否增强胶囊胃镜胃排空？
研究连续纳入100例2017年5月至12月间进行MCCG的患者作为幽门及十二指肠磁控胶囊干预组，并从数据库中随机抽取2017年5月前100例患者作为被动移动胶囊的对照组。
比较两组患者幽门转运时间(PTT)、十二指肠乳头检出率(DPDR)的差异，并探讨相关因素。
研究概览
详细说明
背景与目的：胶囊内镜是诊断小肠疾病的重要工具。 然而，小肠检查不完整可能会降低诊断的准确性，这主要是胶囊胃排空延迟所致。 因此，本研究的目的是验证在磁控胶囊胃镜 (MCCG) 检查期间磁转向对增强十二指肠内胃排空和粘膜可视化的影响。
方法：本研究作为一项历史前瞻性队列研究，连续纳入2017年5月至12月期间接受MCCG治疗的100例患者作为幽门十二指肠胶囊磁力转向干预组，并从数据库中随机抽取2017年5月之前的100例患者作为干预组。对照组被动移动胶囊。 比较两组患者幽门转运时间(PTT)、十二指肠乳头检出率(DPDR)的差异，并探讨相关因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Changhai Hospital
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接触：
- Zhuan Liao
- 邮箱：liaozhuan@smmu.edu.cn
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接触：
- Zhao-shen Li
- 电话号码：13127952352
- 邮箱：zhaoshen-li@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 18岁以上在长海医院进行MCCG检查的患者
排除标准：
- 怀孕或疑似怀孕；
- 疑似或已知肠狭窄；
- 起搏器，其他可能干扰磁共振的植入式电子医疗设备； (4) 接受过可能影响十二指肠乳头可视化的已知手术；
（五）其他可能导致胶囊滞留的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
患者以卧位用水吞服胶囊，完成胃部检查后，将胶囊运行调整为无磁控“小肠模式”。
胶囊在生理蠕动下进入十二指肠。
胶囊的位置是使用实时查看器确定的。
如果胶囊在 1 小时后未能进入十二指肠，则口服多潘立酮 (10 mg)。
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实验性的：磁力转向
完成对照方案的胃部检查后，用磁控抬起胶囊，然后旋转胶囊，直到相机端朝向幽门。
接下来，内窥镜医生可以用引导磁铁机器人将胶囊拖到靠近幽门的位置，等待幽门打开。
一旦幽门打开，胶囊就可以随着胃的蠕动进入十二指肠。
到达十二指肠球部后，将胶囊保持在“Z”的最大位置，胶囊将以“360°自动扫描”模式自动扫描十二指肠球部。
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磁力转向
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一键通
大体时间：3个月
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幽门转运时间
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DPDR
大体时间：3个月
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十二指肠乳头检出率
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zou WB, Hou XH, Xin L, Liu J, Bo LM, Yu GY, Liao Z, Li ZS. Magnetic-controlled capsule endoscopy vs. gastroscopy for gastric diseases: a two-center self-controlled comparative trial. Endoscopy. 2015 Jun;47(6):525-8. doi: 10.1055/s-0034-1391123. Epub 2015 Jan 15.
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Lee MM, Jacques A, Lam E, Kwok R, Lakzadeh P, Sandhar A, Segal B, Svarta S, Law J, Enns R. Factors associated with incomplete small bowel capsule endoscopy studies. World J Gastroenterol. 2010 Nov 14;16(42):5329-33. doi: 10.3748/wjg.v16.i42.5329.
- Clarke JO, Giday SA, Magno P, Shin EJ, Buscaglia JM, Jagannath SB, Mullin GE. How good is capsule endoscopy for detection of periampullary lesions? Results of a tertiary-referral center. Gastrointest Endosc. 2008 Aug;68(2):267-72. doi: 10.1016/j.gie.2007.11.055. Epub 2008 Apr 18.
- Hale MF, Drew K, Sidhu R, McAlindon ME. Does magnetically assisted capsule endoscopy improve small bowel capsule endoscopy completion rate? A randomised controlled trial. Endosc Int Open. 2016 Feb;4(2):E215-21. doi: 10.1055/s-0035-1569846.
- Jiang X, Qian YY, Liu X, Pan J, Zou WB, Zhou W, Luo YY, Chen YZ, Li ZS, Liao Z. Impact of magnetic steering on gastric transit time of a capsule endoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2018 Oct;88(4):746-754. doi: 10.1016/j.gie.2018.06.031. Epub 2018 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月28日
研究完成 (预期的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月15日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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