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La direction magnétique améliore la vidange gastrique par capsule gastroscopie

15 février 2018 mis à jour par: Zhuan Liao

Nouvelle méthode : la direction magnétique peut-elle améliorer la vidange gastrique de la gastroscopie par capsule ?

La recherche a recruté en continu 100 patients ayant subi une MCCG entre mai et décembre 2017 en tant que groupe d'intervention avec direction magnétique de la capsule dans le pylore et le duodénum, ​​et a sélectionné au hasard 100 patients avant mai 2017 dans la base de données en tant que groupe témoin avec mouvement passif de la capsule. La différence du temps de transit pylorique (PTT) et du taux de détection de la papille duodénale (DPDR) entre les deux groupes a été comparée, et les facteurs associés ont également été étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectifs : L'endoscopie par capsule est un outil précieux dans le diagnostic de la maladie de l'intestin grêle. Cependant, l'inachèvement de l'examen de l'intestin grêle peut réduire la précision du diagnostic, ce qui est principalement causé par une vidange gastrique retardée de la capsule. Ainsi, le but de cette étude était de valider l'effet de la direction magnétique sur l'amélioration de la vidange gastrique et de la visualisation des muqueuses dans le duodénum lors de l'examen par gastroscopie par capsule magnétiquement contrôlée (MCCG).

Méthodes : En tant qu'étude de cohorte prospective historique, la recherche a continuellement recruté 100 patients ayant subi une MCCG entre mai et décembre 2017 en tant que groupe d'intervention avec direction magnétique de la capsule dans le pylore et le duodénum, ​​et a sélectionné au hasard 100 patients avant mai 2017 à partir de la base de données comme groupe d'intervention. groupe témoin avec mouvement passif de la capsule. La différence du temps de transit pylorique (PTT) et du taux de détection de la papille duodénale (DPDR) entre les deux groupes a été comparée, et les facteurs associés ont également été étudiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. les patients de plus de 18 ans ont subi un examen MCCG à l'hôpital de Changhai

Critère d'exclusion:

  1. grossesse ou suspicion de grossesse;
  2. sténose intestinale suspectée ou connue ;
  3. stimulateur cardiaque, autres dispositifs électromédicaux implantés susceptibles d'interférer avec la résonance magnétique ; (4) subi une intervention chirurgicale connue qui pourrait éventuellement affecter la visualisation de la papille duodénale ;

(5) d'autres conditions qui peuvent conduire à la rétention de la capsule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
Les patients ont avalé la capsule avec de l'eau en position allongée. Après avoir terminé l'examen de l'estomac, le fonctionnement de la capsule est ajusté en "mode intestin grêle" sans contrôle magnétique. La capsule est entrée dans le duodénum sous péristaltisme physiologique. La position de la capsule a été établie à l'aide d'un visualiseur en temps réel. Si la capsule n'a pas pénétré dans le duodénum après une heure, la dompéridone (10 mg) a été administrée par voie orale.
Expérimental: direction magnétique
Après avoir terminé l'examen de l'estomac comme protocole de contrôle, la capsule a été soulevée avec le contrôle magnétique, puis en faisant tourner la capsule jusqu'à ce que l'extrémité de la caméra soit orientée vers le pylore . Ensuite, l'endoscopiste pourrait faire glisser la capsule près du pylore avec le robot à aimant de guidage, en attendant l'ouverture du pylore. Une fois le pylore ouvert, la capsule pouvait entrer dans le duodénum avec péristaltisme gastrique. Après avoir atteint le bulbe duodénal, la capsule était maintenue à la position maximale de "Z", puis la capsule balayait automatiquement le bulbe duodénal avec le mode "balayage automatique à 360°".
Autre: direction magnétique
direction magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PTT
Délai: 3 mois
temps de transit pylorique
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DPDR
Délai: 3 mois
taux de détection de la papille duodénale
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhuan Liao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous partagerons peut-être l'IPD lorsque nous aurons terminé cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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