Direção Magnética Aperfeiçoar Cápsula Gastroscópica Esvaziamento Gástrico
15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Zhuan Liao
Novo método: a direção magnética pode melhorar o esvaziamento gástrico da gastroscopia da cápsula?
A pesquisa inscreveu continuamente 100 pacientes submetidos a MCCG entre maio a dezembro de 2017 como grupo de intervenção com direção magnética da cápsula no piloro e duodeno e selecionou aleatoriamente 100 pacientes antes de maio de 2017 do banco de dados como grupo controle com movimento passivo da cápsula.
A diferença do tempo de trânsito pilórico (PTT) e taxa de detecção de papila duodenal (DPDR) entre os dois grupos foram comparados, e os fatores relacionados também foram investigados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivos: A cápsula endoscópica é uma ferramenta valiosa no diagnóstico de doenças do intestino delgado. No entanto, a incompletude do exame do intestino delgado pode reduzir a acurácia diagnóstica, causada principalmente pelo retardo do esvaziamento gástrico da cápsula. Assim, o objetivo deste estudo foi validar o efeito da direção magnética em melhorar o esvaziamento gástrico e a visualização da mucosa dentro do duodeno durante o exame de gastroscopia por cápsula magneticamente controlada (MCCG).
Métodos: Como um estudo de coorte prospectivo histórico, a pesquisa inscreveu continuamente 100 pacientes submetidos a MCCG entre maio a dezembro de 2017 como o grupo de intervenção com direção magnética da cápsula no piloro e duodeno e selecionou aleatoriamente 100 pacientes antes de maio de 2017 do banco de dados como o grupo controle com movimentação passiva da cápsula. A diferença do tempo de trânsito pilórico (PTT) e taxa de detecção de papila duodenal (DPDR) entre os dois grupos foram comparados, e os fatores relacionados também foram investigados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Changhai Hospital
-
Contato:
- Zhuan Liao
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Contato:
- Zhao-shen Li
- Número de telefone: 13127952352
- E-mail: zhaoshen-li@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes com mais de 18 anos de idade submetidos a exame MCCG no Hospital Changhai
Critério de exclusão:
- gravidez ou suspeita de gravidez;
- estenose intestinal suspeita ou conhecida;
- marca-passo, outros dispositivos eletromédicos implantados que possam interferir na ressonância magnética; (4) submetido a uma cirurgia conhecida que possivelmente poderia afetar a visualização da papila duodenal;
(5) outras condições que podem levar à retenção da cápsula.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
Os pacientes engoliram a cápsula com água na posição deitada. Depois de terminar o exame do estômago, a operação da cápsula é ajustada para "modo do intestino delgado" sem controle magnético.
A cápsula entrou no duodeno sob peristaltismo fisiológico.
A posição da cápsula foi estabelecida usando um visualizador em tempo real.
Se a cápsula não entrasse no duodeno após uma hora, domperidona (10 mg) era administrada por via oral.
|
|
|
Experimental: direção magnética
Após o término do exame do estômago como protocolo de controle, a cápsula foi levantada com o controle magnético, girando a cápsula até a extremidade da câmera orientada para o piloro.
A seguir, o endoscopista poderia arrastar a cápsula para perto do piloro com o robô imã guia, aguardando a abertura do piloro.
Uma vez aberto o piloro, a cápsula pode entrar no duodeno com peristaltismo gástrico.
Depois de atingir o bulbo duodenal, a cápsula foi mantida na posição máxima de "Z", então a cápsula faria a varredura do bulbo duodenal automaticamente com o modo "varredura automática de 360°".
|
direção magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PTT
Prazo: 3 meses
|
tempo de trânsito pilórico
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DPDR
Prazo: 3 meses
|
taxa de detecção de papila duodenal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zou WB, Hou XH, Xin L, Liu J, Bo LM, Yu GY, Liao Z, Li ZS. Magnetic-controlled capsule endoscopy vs. gastroscopy for gastric diseases: a two-center self-controlled comparative trial. Endoscopy. 2015 Jun;47(6):525-8. doi: 10.1055/s-0034-1391123. Epub 2015 Jan 15.
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Lee MM, Jacques A, Lam E, Kwok R, Lakzadeh P, Sandhar A, Segal B, Svarta S, Law J, Enns R. Factors associated with incomplete small bowel capsule endoscopy studies. World J Gastroenterol. 2010 Nov 14;16(42):5329-33. doi: 10.3748/wjg.v16.i42.5329.
- Clarke JO, Giday SA, Magno P, Shin EJ, Buscaglia JM, Jagannath SB, Mullin GE. How good is capsule endoscopy for detection of periampullary lesions? Results of a tertiary-referral center. Gastrointest Endosc. 2008 Aug;68(2):267-72. doi: 10.1016/j.gie.2007.11.055. Epub 2008 Apr 18.
- Hale MF, Drew K, Sidhu R, McAlindon ME. Does magnetically assisted capsule endoscopy improve small bowel capsule endoscopy completion rate? A randomised controlled trial. Endosc Int Open. 2016 Feb;4(2):E215-21. doi: 10.1055/s-0035-1569846.
- Jiang X, Qian YY, Liu X, Pan J, Zou WB, Zhou W, Luo YY, Chen YZ, Li ZS, Liao Z. Impact of magnetic steering on gastric transit time of a capsule endoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2018 Oct;88(4):746-754. doi: 10.1016/j.gie.2018.06.031. Epub 2018 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS-enhance-MCCG-GE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar IPD quando terminarmos este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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