Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитное рулевое управление увеличивает опорожнение желудка гастроскопии капсулы

15 февраля 2018 г. обновлено: Zhuan Liao

Новый метод: может ли магнитное управление улучшить опорожнение желудка при капсульной гастроскопии?

В исследование непрерывно включали 100 пациентов, перенесших MCCG в период с мая по декабрь 2017 года, в качестве группы вмешательства с магнитным управлением капсулой в привратнике и двенадцатиперстной кишке, и случайным образом выбрали 100 пациентов до мая 2017 года из базы данных в качестве контрольной группы с пассивным движением капсулы. Сравнивали разницу времени прохождения пилорического отдела (PTT) и частоты обнаружения сосочка двенадцатиперстной кишки (DPDR) между двумя группами, а также исследовали сопутствующие факторы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цели: капсульная эндоскопия является ценным инструментом в диагностике заболеваний тонкой кишки. Однако незавершенность исследования тонкой кишки может снизить точность диагностики, что в основном связано с задержкой опорожнения капсулы желудка. Таким образом, целью этого исследования было подтвердить влияние магнитного управления на усиление опорожнения желудка и визуализацию слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки во время магнитно-контролируемой капсульной гастроскопии (MCCG).

Методы. В качестве исторического проспективного когортного исследования в исследование непрерывно включали 100 пациентов, перенесших MCCG в период с мая по декабрь 2017 г., в качестве группы вмешательства с магнитным управлением капсулой в привратнике и двенадцатиперстной кишке, и случайным образом выбрали 100 пациентов до мая 2017 г. из базы данных в качестве контрольная группа с пассивным движением капсулы. Сравнивали разницу времени прохождения пилорического отдела (PTT) и частоты обнаружения сосочка двенадцатиперстной кишки (DPDR) между двумя группами, а также исследовали сопутствующие факторы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Changhai Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. пациенты старше 18 лет, прошедшие обследование MCCG в больнице Чанхай.

Критерий исключения:

  1. беременность или подозрение на беременность;
  2. подозреваемый или известный стеноз кишечника;
  3. кардиостимуляторы, другие имплантированные электромедицинские устройства, которые могут мешать магнитному резонансу; (4) перенесли известную операцию, которая могла повлиять на визуализацию дуоденального сосочка;

(5) другие условия, которые могут привести к задержке капсулы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Больные проглатывают капсулу с водой в положении лежа. После окончания исследования желудка работу капсулы переводят на «тонкокишечный режим» без магнитного контроля. Капсула попала в двенадцатиперстную кишку под действием физиологической перистальтики. Положение капсулы устанавливали с помощью средства просмотра в реальном времени. Если капсула не попала в двенадцатиперстную кишку через час, вводили домперидон (10 мг) перорально.
Экспериментальный: магнитное рулевое управление
После завершения исследования желудка в качестве контрольного протокола капсулу поднимали с помощью магнитного контроля, затем поворачивали капсулу до тех пор, пока конец камеры не был ориентирован в сторону привратника. Затем эндоскопист мог перетащить капсулу близко к привратнику с помощью робота с направляющим магнитом, ожидая открытия привратника. Как только привратник открылся, капсула могла попасть в двенадцатиперстную кишку с перистальтикой желудка. После достижения луковицы двенадцатиперстной кишки капсулу удерживали в максимальном положении «Z», после чего капсула автоматически сканировала луковицу двенадцатиперстной кишки в режиме «автоматическое сканирование 360°».
Другой: магнитное рулевое управление
магнитное рулевое управление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тангента
Временное ограничение: 3 месяца
время пилорического транзита
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДПДР
Временное ограничение: 3 месяца
частота обнаружения дуоденальных сосочков
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhuan Liao

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-enhance-MCCG-GE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы можем поделиться IPD, когда закончим это исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опорожнение желудка

Клинические исследования магнитное рулевое управление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться