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磁気ステアリング強化カプセル胃鏡検査胃排出

2018年2月15日 更新者：Zhuan Liao

新しい方法: 磁気ステアリングはカプセル胃鏡検査の胃排出を強化できますか?

この研究では、2017年5月から12月までの間、幽門と十二指腸にカプセルを磁気ステアリングする介入群としてMCCGを受けた100人の患者を継続的に登録し、カプセルの受動運動を行う対照群として2017年5月以前にデータベースからランダムに100人の患者を選択した。 2 つのグループ間の幽門通過時間 (PTT) と十二指腸乳頭検出率 (DPDR) の差を比較し、関連する要因も調査しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と目的: カプセル内視鏡検査は、小腸疾患の診断において貴重なツールです。 しかし、小腸検査が不完全であると診断の精度が低下する可能性があり、これは主にカプセルの胃内容排出の遅れが原因です。 したがって、この研究の目的は、磁気制御カプセル胃鏡検査 (MCCG) 検査中の胃排出と十二指腸内の粘膜の視覚化の強化に対する磁気ステアリングの効果を検証することでした。

方法：歴史的前向きコホート研究として、この研究では、幽門と十二指腸のカプセルを磁気ステアリングする介入群として、2017年5月から12月の間にMCCGを受けた100人の患者を継続的に登録し、2017年5月以前の患者100人をデータベースから無作為に選択した。カプセルの受動的な動きを伴う対照群。 2 つのグループ間の幽門通過時間 (PTT) と十二指腸乳頭検出率 (DPDR) の差を比較し、関連する要因も調査しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1. 長海病院でMCCG検査を受けた18歳以上の患者

除外基準:

  1. 妊娠または妊娠の疑い。
  2. 腸管狭窄の疑いがある、または既知である。
  3. ペースメーカー、磁気共鳴を妨げる可能性のあるその他の埋め込み型電気医療機器。 (4) 十二指腸乳頭の視覚化に影響を与える可能性がある既知の手術を受けている。

(5) カプセルの滞留を引き起こす可能性のあるその他の症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
患者は横たわった状態で水とともにカプセルを飲み込み、胃の検査が終了すると、カプセルの動作は磁気制御のない「小腸モード」に調整される。 カプセルは生理的蠕動下で十二指腸に入りました。 カプセルの位置は、リアルタイム ビューアを使用して確立されました。 １時間経ってもカプセルが十二指腸に進入できなかった場合には、ドンペリドン（１０ｍｇ）を経口投与した。
実験的：磁気ステアリング
制御プロトコルとしての胃の検査が終了した後、磁気制御でカプセルを持ち上げ、カメラの端が幽門の方向を向くまでカプセルを回転させました。 次に、内視鏡医は誘導磁石ロボットを使ってカプセルを幽門の近くまで引きずり、幽門が開くのを待ちます。 幽門が開くと、カプセルは胃の蠕動運動によって十二指腸に入る可能性があります。 十二指腸球に到達した後、カプセルを「Z」の最大位置に保持し、「360°自動スキャン」モードでカプセルが自動的に十二指腸球をスキャンします。
他の：磁気ステアリング
磁気ステアリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTT
時間枠：3ヶ月
幽門通過時間
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DPDR
時間枠：3ヶ月
十二指腸乳頭の検出率
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhuan Liao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月28日

研究の完了 (予想される)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MS-enhance-MCCG-GE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究が完了したら、IPD を共有する可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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