Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetic Steering Enhance Capsule Gastroscopy Gastrisk Tømming

15. februar 2018 oppdatert av: Zhuan Liao

Ny metode: Kan magnetstyring forbedre kapselgastroskopi gastrisk tømming?

Forskningen registrerte kontinuerlig 100 pasienter som gjennomgikk MCCG mellom mai til desember 2017 som intervensjonsgruppe med magnetisk styring av kapsel i pylorus og tolvfingertarmen, og valgte tilfeldig 100 pasienter før mai 2017 fra databasen som kontrollgruppe med passiv bevegelse av kapselen. Forskjellen mellom pyloruspassasjetiden (PTT) og duodenal papilladeteksjonshastighet (DPDR) mellom de to gruppene ble sammenlignet, og relaterte faktorer ble også undersøkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Kapselendoskopi er et verdifullt verktøy i diagnostisering av tynntarmsykdom. Imidlertid kan ufullstendig undersøkelse av tynntarm redusere den diagnostiske nøyaktigheten, som hovedsakelig forårsakes av forsinket ventrikkeltømming av kapsel. Derfor var målet med denne studien å validere effekten av magnetisk styring på å forbedre magetømming og slimhinnevisualisering i tolvfingertarmen under magnetisk kontrollert kapselgastroskopi (MCCG) undersøkelse.

Metoder: Som en historisk prospektiv kohortstudie, inkluderte forskningen kontinuerlig 100 pasienter som gjennomgikk MCCG mellom mai til desember 2017 som intervensjonsgruppe med magnetisk styring av kapsel i pylorus og tolvfingertarmen, og tilfeldig valgte 100 pasienter før mai 2017 fra databasen som kontrollgruppe med passiv bevegelse av kapselen. Forskjellen mellom pyloruspassasjetiden (PTT) og duodenal papilladeteksjonshastighet (DPDR) mellom de to gruppene ble sammenlignet, og relaterte faktorer ble også undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. pasienter over 18 år gjennomgikk MCCG-undersøkelse på Changhai sykehus

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller mistenkt graviditet;
  2. mistenkt eller kjent tarmstenose;
  3. pacemaker, annet implantert elektromedisinsk utstyr som kan forstyrre magnetisk resonans; (4) gjennomgått en kjent operasjon som muligens kan påvirke visualisering av duodenal papilla;

(5) andre forhold som kan føre til kapselretensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Pasientene svelget kapselen med vann i liggende stilling. Etter avsluttet mageundersøkelse justeres operasjonen av kapselen til "tynntarmsmodus" uten magnetisk kontroll. Kapsel kom inn i tolvfingertarmen under fysiologisk peristaltikk. Posisjonen til kapselen ble etablert ved hjelp av en sanntidsvisning. Hvis kapselen ikke kom inn i tolvfingertarmen etter en time, ble domperidon (10 mg) administrert oralt.
Eksperimentell: magnetisk styring
Etter å ha fullført mageundersøkelsen som kontrollprotokoll, ble kapselen løftet med den magnetiske kontrollen, og deretter rotert kapselen til kameraenden orienterte mot pylorus. Deretter kunne endoskopisten dra kapselen nær pylorus med veiledningsmagnetroboten og vente på at pylorus skulle åpnes. Når pylorus åpnet seg, kunne kapselen gå inn i tolvfingertarmen med gastrisk peristaltikk. Etter å ha nådd duodenalpæren ble kapselen holdt til den maksimale posisjonen "Z", deretter ville kapselen skanne duodenalpæren automatisk med modusen "360° automatisk skanning".
Annen: magnetisk styring
magnetisk styring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTT
Tidsramme: 3 måneder
pylorisk transittid
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DPDR
Tidsramme: 3 måneder
duodenal papilla deteksjonshastighet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Liao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi kan dele IPD når vi er ferdige med denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magetømming

Kliniske studier på magnetisk styring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere