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Lo sterzo magnetico migliora lo svuotamento gastrico della gastroscopia della capsula

15 febbraio 2018 aggiornato da: Zhuan Liao

Nuovo metodo: lo sterzo magnetico può migliorare lo svuotamento gastrico della gastroscopia della capsula?

La ricerca ha arruolato continuamente 100 pazienti sottoposti a MCCG tra maggio e dicembre 2017 come gruppo di intervento con guida magnetica della capsula nel piloro e nel duodeno e ha selezionato casualmente 100 pazienti prima di maggio 2017 dal database come gruppo di controllo con movimento passivo della capsula. La differenza del tempo di transito pilorico (PTT) e del tasso di rilevamento della papilla duodenale (DPDR) tra i due gruppi è stata confrontata e sono stati studiati anche i fattori correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo e obiettivi: l'endoscopia della capsula è uno strumento prezioso nella diagnosi della malattia dell'intestino tenue. Tuttavia, l'incompletezza dell'esame dell'intestino tenue può ridurre l'accuratezza diagnostica, causata principalmente dallo svuotamento gastrico ritardato della capsula. Pertanto, lo scopo di questo studio era di convalidare l'effetto dello sterzo magnetico sul miglioramento dello svuotamento gastrico e della visualizzazione della mucosa all'interno del duodeno durante l'esame di gastroscopia con capsula a controllo magnetico (MCCG).

Metodi: come studio di coorte prospettico storico, la ricerca ha arruolato continuamente 100 pazienti sottoposti a MCCG tra maggio e dicembre 2017 come gruppo di intervento con guida magnetica della capsula nel piloro e nel duodeno e ha selezionato casualmente 100 pazienti prima di maggio 2017 dal database come gruppo di controllo con movimento passivo della capsula. La differenza del tempo di transito pilorico (PTT) e del tasso di rilevamento della papilla duodenale (DPDR) tra i due gruppi è stata confrontata e sono stati studiati anche i fattori correlati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a esame MCCG presso l'ospedale di Changhai

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza o sospetta gravidanza;
  2. stenosi intestinale sospetta o nota;
  3. pacemaker, altri dispositivi elettromedicali impiantati che potrebbero interferire con la risonanza magnetica; (4) ha subito un intervento chirurgico noto che potrebbe influire sulla visualizzazione della papilla duodenale;

(5) altre condizioni che possono portare alla ritenzione della capsula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
I pazienti hanno ingerito la capsula con acqua in posizione sdraiata. Dopo aver terminato l'esame dello stomaco, il funzionamento della capsula viene regolato in "modalità intestino tenue" senza controllo magnetico. La capsula è entrata nel duodeno in peristalsi fisiologica. La posizione della capsula è stata stabilita utilizzando un visualizzatore in tempo reale. Se la capsula non entrava nel duodeno dopo un'ora, domperidone (10 mg) veniva somministrato per via orale.
Sperimentale: sterzo magnetico
Dopo aver terminato l'esame dello stomaco come da protocollo di controllo, la capsula è stata sollevata con il controllo magnetico, ruotando poi la capsula fino a quando l'estremità della telecamera è orientata verso il piloro. Successivamente, l'endoscopista potrebbe trascinare la capsula vicino al piloro con il robot magnetico di guida, in attesa dell'apertura del piloro. Una volta aperto il piloro, la capsula potrebbe entrare nel duodeno con la peristalsi gastrica. Dopo aver raggiunto il bulbo duodenale, la capsula veniva mantenuta nella posizione massima di "Z", quindi la capsula scansionava automaticamente il bulbo duodenale con la modalità "scansione automatica a 360°".
Altro: sterzo magnetico
sterzo magnetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PTT
Lasso di tempo: 3 mesi
tempo di transito pilorico
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DPDR
Lasso di tempo: 3 mesi
tasso di rilevamento della papilla duodenale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhuan Liao

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-enhance-MCCG-GE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Potremmo condividere l'IPD quando finiremo questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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