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Cápsula de mejora de dirección magnética Gastroscopia Vaciado gástrico

15 de febrero de 2018 actualizado por: Zhuan Liao

Nuevo método: ¿Puede la dirección magnética mejorar el vaciamiento gástrico por gastroscopia de la cápsula?

La investigación inscribió continuamente a 100 pacientes sometidos a MCCG entre mayo y diciembre de 2017 como grupo de intervención con dirección magnética de la cápsula en el píloro y el duodeno, y seleccionó aleatoriamente a 100 pacientes antes de mayo de 2017 de la base de datos como grupo de control con movimiento pasivo de la cápsula. Se comparó la diferencia del tiempo de tránsito pilórico (PTT) y la tasa de detección de papila duodenal (DPDR) entre los dos grupos, y también se investigaron los factores relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos: La cápsula endoscópica es una herramienta valiosa en el diagnóstico de la enfermedad del intestino delgado. Sin embargo, el examen incompleto del intestino delgado puede reducir la precisión diagnóstica, lo que se debe principalmente al retraso en el vaciado gástrico de la cápsula. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue validar el efecto de la dirección magnética en la mejora del vaciamiento gástrico y la visualización de la mucosa dentro del duodeno durante el examen de gastroscopia con cápsula controlada magnéticamente (MCCG).

Métodos: como un estudio de cohorte prospectivo histórico, la investigación inscribió continuamente a 100 pacientes que se sometieron a MCCG entre mayo y diciembre de 2017 como grupo de intervención con dirección magnética de la cápsula en el píloro y el duodeno, y seleccionó aleatoriamente a 100 pacientes antes de mayo de 2017 de la base de datos como el grupo de intervención. grupo control con movimiento pasivo de la cápsula. Se comparó la diferencia del tiempo de tránsito pilórico (PTT) y la tasa de detección de papila duodenal (DPDR) entre los dos grupos, y también se investigaron los factores relacionados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años que se sometieron a un examen MCCG en el Hospital de Changhai

Criterio de exclusión:

  1. embarazo o sospecha de embarazo;
  2. estenosis intestinal sospechada o conocida;
  3. marcapasos, otros dispositivos electromédicos implantados que puedan interferir con la resonancia magnética; (4) se sometió a una cirugía conocida que posiblemente podría afectar la visualización de la papila duodenal;

(5) otras condiciones que pueden conducir a la retención de la cápsula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Los pacientes tragaron la cápsula con agua en posición acostada. Después de terminar el examen del estómago, el funcionamiento de la cápsula se ajusta al "modo de intestino delgado" sin control magnético. La cápsula entró en el duodeno bajo peristaltismo fisiológico. La posición de la cápsula se estableció mediante un visor en tiempo real. Si la cápsula no lograba entrar en el duodeno después de una hora, se administraba domperidona (10 mg) por vía oral.
Experimental: dirección magnética
Después de terminar el examen del estómago como protocolo de control, se levantó la cápsula con el control magnético, luego se rotó la cápsula hasta que el extremo de la cámara se orientó hacia el píloro. A continuación, el endoscopista podría arrastrar la cápsula cerca del píloro con el robot magnético guía, esperando que se abra el píloro. Una vez abierto el píloro, la cápsula podía entrar al duodeno con peristaltismo gástrico. Después de alcanzar el bulbo duodenal, la cápsula se mantuvo en la posición máxima de "Z", luego la cápsula escanearía el bulbo duodenal automáticamente con el modo "escaneo automático de 360°".
Otro: dirección magnética
dirección magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PTT
Periodo de tiempo: 3 meses
tiempo de tránsito pilórico
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DPDR
Periodo de tiempo: 3 meses
tasa de detección de papila duodenal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhuan Liao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Podemos compartir IPD cuando terminemos este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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