Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Steering Enhance Capsule Gastroscopy Magtömning

15 februari 2018 uppdaterad av: Zhuan Liao

Ny metod: Kan magnetstyrning förbättra kapselgastroskopi magtömning?

Forskningen inkluderade kontinuerligt 100 patienter som genomgått MCCG mellan maj till december 2017 som interventionsgrupp med magnetstyrning av kapseln i pylorus och tolvfingertarmen, och valde slumpmässigt ut 100 patienter före maj 2017 från databasen som kontrollgrupp med passiv förflyttning av kapseln. Skillnaden mellan pyloruspassagetid (PTT) och duodenal papilldetektionshastighet (DPDR) mellan de två grupperna jämfördes och relaterade faktorer undersöktes också.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och mål: Kapselendoskopi är ett värdefullt verktyg vid diagnos av tunntarmssjukdom. Emellertid kan ofullständig tunntarmsundersökning minska den diagnostiska noggrannheten, vilket främst orsakas av fördröjd magtömning av kapseln. Därför var syftet med denna studie att validera effekten av magnetisk styrning på att förbättra magtömning och slemhinnevisualisering i duodenum under magnetiskt kontrollerad kapselgastroskopi (MCCG) undersökning.

Metoder: Som en historisk prospektiv kohortstudie inkluderade forskningen kontinuerligt 100 patienter som genomgick MCCG mellan maj och december 2017 som interventionsgrupp med magnetstyrning av kapseln i pylorus och tolvfingertarmen, och valde slumpmässigt ut 100 patienter före maj 2017 från databasen som kontrollgrupp med passiv rörelse av kapseln. Skillnaden mellan pyloruspassagetid (PTT) och duodenal papilldetektionshastighet (DPDR) mellan de två grupperna jämfördes och relaterade faktorer undersöktes också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. patienter över 18 år genomgick MCCG-undersökning på Changhai sjukhus

Exklusions kriterier:

  1. graviditet eller misstänkt graviditet;
  2. misstänkt eller känd tarmstenos;
  3. pacemaker, andra implanterade elektromedicinska apparater som kan störa magnetisk resonans; (4) genomgått en känd operation som möjligen skulle kunna påverka visualisering av duodenalpapillen;

(5) andra tillstånd som kan leda till kapselretention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna svalde kapseln med vatten i liggande läge. Efter avslutad magundersökning justeras kapselns funktion till "tunntarmsläge" utan magnetisk kontroll. Kapseln kom in i tolvfingertarmen under fysiologisk peristaltik. Kapselns position fastställdes med hjälp av en realtidsvisare. Om kapseln inte kom in i tolvfingertarmen efter en timme, administrerades domperidon (10 mg) oralt.
Experimentell: magnetisk styrning
Efter avslutad magundersökning som kontrollprotokoll lyftes kapseln med den magnetiska kontrollen, varefter kapseln roterades tills kameraänden var orienterad mot pylorus. Därefter kunde endoskopisten dra kapseln nära pylorus med styrmagnetroboten i väntan på att pylorus skulle öppnas. När pylorus väl öppnats kunde kapseln komma in i tolvfingertarmen med gastrisk peristaltik. Efter att ha nått duodenalbulben hölls kapseln till det maximala läget "Z", sedan skannade kapseln duodenalbulben automatiskt med läget "360° automatisk scanning".
Övrig: magnetisk styrning
magnetisk styrning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTT
Tidsram: 3 månader
pyloric transittid
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DPDR
Tidsram: 3 månader
duodenal papill upptäcktshastighet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhuan Liao

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kan komma att dela IPD när vi avslutar denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magtömning

Kliniska prövningar på magnetisk styrning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera