Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische besturing Verbeter capsulegastroscopie Maaglediging

15 februari 2018 bijgewerkt door: Zhuan Liao

Nieuwe methode: kan magnetische sturing capsulegastroscopie maaglediging verbeteren?

Voor het onderzoek werden continu 100 patiënten ingeschreven die MCCG ondergingen tussen mei en december 2017 als de interventiegroep met magnetische sturing van het kapsel in de pylorus en de twaalfvingerige darm, en vóór mei 2017 willekeurig 100 patiënten uit de database selecteerden als de controlegroep met passieve beweging van het kapsel. Het verschil in transittijd van de pylorus (PTT) en detectiesnelheid van duodenale papilla's (DPDR) tussen de twee groepen werd vergeleken en gerelateerde factoren werden ook onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Capsule-endoscopie is een waardevol hulpmiddel bij de diagnose van dunnedarmziekte. Het onvolledige onderzoek van de dunne darm kan echter de diagnostische nauwkeurigheid verminderen, wat voornamelijk wordt veroorzaakt door een vertraagde maaglediging van de capsule. Het doel van deze studie was dus het valideren van het effect van magnetische sturing op het verbeteren van de maaglediging en mucosale visualisatie in de twaalfvingerige darm tijdens onderzoek met magnetisch gecontroleerde capsulegastroscopie (MCCG).

Methoden: Als een historische prospectieve cohortstudie werden voor het onderzoek continu 100 patiënten geïncludeerd die MCCG ondergingen tussen mei en december 2017 als de interventiegroep met magnetische sturing van het kapsel in de pylorus en de twaalfvingerige darm, en willekeurig geselecteerde 100 patiënten vóór mei 2017 uit de database als de controlegroep met passieve beweging van het kapsel. Het verschil in transittijd van de pylorus (PTT) en detectiesnelheid van duodenale papilla's (DPDR) tussen de twee groepen werd vergeleken en gerelateerde factoren werden ook onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar hebben een MCCG-onderzoek ondergaan in het Changhai-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap;
  2. vermoedelijke of bekende darmstenose;
  3. pacemaker, andere geïmplanteerde elektrische medische apparaten die magnetische resonantie kunnen verstoren; (4) een bekende operatie hebben ondergaan die mogelijk de visualisatie van de duodenale papilla kan beïnvloeden;

(5) andere aandoeningen die kunnen leiden tot het vasthouden van de capsule.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
De patiënten slikten de capsule met water in liggende positie door. Na het beëindigen van het maagonderzoek wordt de werking van de capsule ingesteld op "dunne darmmodus" zonder magnetische controle. Capsule kwam de twaalfvingerige darm binnen onder fysiologische peristaltiek. De positie van de capsule werd bepaald met behulp van een real-time viewer. Als de capsule na een uur niet in de twaalfvingerige darm terechtkwam, werd domperidon (10 mg) oraal toegediend.
Experimenteel: magnetische besturing
Na het voltooien van het maagonderzoek als controleprotocol, werd de capsule opgetild met de magnetische controle, waarna de capsule werd geroteerd totdat het camera-uiteinde in de richting van de pylorus was gericht. Vervolgens kon de endoscopist de capsule dicht bij de pylorus slepen met de begeleidingsmagneetrobot, wachtend op de opening van de pylorus. Zodra de pylorus was geopend, kon de capsule de twaalfvingerige darm binnendringen met maagperistaltiek. Na het bereiken van de bulbus duodeni werd de capsule in de maximale positie "Z" gehouden, waarna de capsule de bulbus duodeni automatisch scande met de modus "360° automatisch scannen".
Ander: magnetische besturing
magnetische besturing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTT
Tijdsspanne: 3 maanden
pylorische transittijd
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DDR
Tijdsspanne: 3 maanden
detectiepercentage duodenale papilla
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhuan Liao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-enhance-MCCG-GE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We kunnen IPD delen als we dit onderzoek hebben afgerond

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaglediging

Klinische onderzoeken op magnetische besturing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren