Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinen ohjaustehostuskapseli Gastroskopia Mahalaukun tyhjennys

torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Zhuan Liao

Uusi menetelmä: Voiko magneettiohjaus tehostaa kapseligastroskopiaa mahalaukun tyhjennystä?

Tutkimukseen otettiin jatkuvasti mukaan 100 potilasta, joille tehtiin MCCG toukokuusta joulukuuhun 2017 interventioryhmäksi pyloruksen ja pohjukaissuolen kapselin magneettisella ohjauksella, ja satunnaisesti valittiin tietokannasta 100 potilasta ennen toukokuuta 2017 kapselin passiivisen liikkeen kontrolliryhmäksi. Pylorisen kulkuajan (PTT) ja pohjukaissuolen papillan havaitsemisnopeuden (DPDR) eroa kahden ryhmän välillä verrattiin, ja niihin liittyviä tekijöitä tutkittiin myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: Kapseliendoskopia on arvokas työkalu ohutsuolen sairauden diagnosoinnissa. Ohutsuolen tutkimuksen kesken jääminen voi kuitenkin heikentää diagnostista tarkkuutta, mikä johtuu pääasiassa kapselin mahalaukun tyhjenemisen viivästymisestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis validoida magneettisen ohjauksen vaikutus mahalaukun tyhjenemisen ja limakalvon visualisoinnin tehostamiseen pohjukaissuolessa magneettisesti ohjatun kapseligastroskopian (MCCG) tutkimuksen aikana.

Menetelmät: Historiallisena prospektiivisena kohorttitutkimuksena tutkimukseen otettiin jatkuvasti 100 potilasta, joille tehtiin MCCG toukokuusta joulukuuhun 2017 interventioryhmänä, jossa kapseli ohjattiin magneettisesti pylorus- ja pohjukaissuoleen, ja satunnaisesti valittiin 100 potilasta tietokannasta ennen toukokuuta 2017. kontrolliryhmä kapselin passiivisella liikkeellä. Pylorisen kulkuajan (PTT) ja pohjukaissuolen papillan havaitsemisnopeuden (DPDR) eroa kahden ryhmän välillä verrattiin, ja niihin liittyviä tekijöitä tutkittiin myös.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. yli 18-vuotiaille potilaille tehtiin MCCG-tutkimus Changhai-sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus tai epäilty raskaus;
  2. epäilty tai tunnettu suolen ahtauma;
  3. sydämentahdistin, muut implantoidut sähkölääketieteelliset laitteet, jotka voivat häiritä magneettiresonanssia; (4) jolle on tehty tunnettu leikkaus, joka voisi mahdollisesti vaikuttaa pohjukaissuolen papillan visualisointiin;

(5) muut olosuhteet, jotka voivat johtaa kapselin pidättymiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat nielivät kapselin veden kera makuuasennossa. Vatsatutkimuksen päätyttyä kapselin toiminta säädetään "ohutsuolen tilaan" ilman magneettista ohjausta. Kapseli joutui pohjukaissuoleen fysiologisen peristaltiikan alaisena. Kapselin sijainti määritettiin käyttämällä reaaliaikaista katsojaa. Jos kapseli ei päässyt pohjukaissuoleen tunnin kuluttua, domperidonia (10 mg) annettiin suun kautta.
Kokeellinen: magneettinen ohjaus
Kun vatsatutkimus oli suoritettu kontrolliprotokollana, kapseli nostettiin magneettisella ohjauksella, minkä jälkeen kapselia käännettiin, kunnes kameran pää oli suunnattu kohti pylorusta. Seuraavaksi endoskopisti saattoi vetää kapselin lähelle pylorusta ohjausmagneettirobotilla odottaen pyloruksen avautumista. Kun pylorus avautui, kapseli voi mennä pohjukaissuoleen mahalaukun peristaltiikan avulla. Kun pohjukaissuolen lamppu oli saavutettu, kapseli pidettiin maksimiasennossa "Z", jolloin kapseli skannaa pohjukaissuolen lampun automaattisesti tilassa "360° automaattinen skannaus".
Muut: magneettinen ohjaus
magneettinen ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pylorisen kulkuaika
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DPDR
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pohjukaissuolen papillan havaitsemisnopeus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhuan Liao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-enhance-MCCG-GE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatamme jakaa IPD:n, kun saamme tämän tutkimuksen valmiiksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun tyhjennys

Kliiniset tutkimukset magneettinen ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa