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마그네틱 스티어링 강화 캡슐 위내시경 검사 위 배출

2018년 2월 15일 업데이트: Zhuan Liao

새로운 방법: 마그네틱 스티어링이 캡슐 위내시경 검사 위 배출을 향상시킬 수 있습니까?

이 연구는 2017년 5월부터 12월까지 MCCG를 받은 100명의 환자를 유문과 십이지장에서 캡슐의 자기 조정 중재 그룹으로 지속적으로 등록했으며, 2017년 5월 이전에 캡슐의 수동 운동을 가진 대조군으로 데이터베이스에서 100명의 환자를 무작위로 선택했습니다. 두 군 간의 유문 통과 시간(PTT)과 십이지장 유두 검출율(DPDR)의 차이를 비교하고 관련 요인도 조사했다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적: 캡슐내시경은 소장질환의 진단에 유용한 도구이다. 그러나 소장 검사를 완료하지 않으면 진단 정확도가 떨어질 수 있으며 이는 주로 지연된 캡슐 위 배출로 인해 발생합니다. 따라서 이 연구의 목적은 자기 제어 캡슐 위경 검사(MCCG) 검사 중 십이지장 내 위 배출 및 점막 시각화를 향상시키는 자기 스티어링의 효과를 검증하는 것입니다.

방법: 역사적 전향적 코호트 연구로 2017년 5월부터 12월까지 MCCG를 시행한 100명의 환자를 유문과 십이지장에서 캡슐의 자기 조정 중재군으로 지속적으로 등록하고 2017년 5월 이전에 데이터베이스에서 100명의 환자를 무작위로 선택하였다. 캡슐을 수동적으로 움직이는 대조군. 두 군 간의 유문 통과 시간(PTT)과 십이지장 유두 검출율(DPDR)의 차이를 비교하고 관련 요인도 조사했다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 창하이 병원에서 MCCG 검사를 받은 18세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 임신 또는 의심되는 임신;
  2. 의심되거나 알려진 장 협착;
  3. 심장박동기, 자기 공명을 방해할 수 있는 기타 이식형 전기 의료 기기; (4) 십이지장 유두의 시각화에 영향을 미칠 수 있는 알려진 수술을 받은 자;

(5) 캡슐 저류로 이어질 수 있는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
환자는 누운 자세에서 물과 함께 캡슐을 삼켰습니다. 위 검사가 끝나면 캡슐의 작동은 자기 제어 없이 "소장 모드"로 조정됩니다. 캡슐은 생리적 연동운동으로 십이지장으로 들어갔다. 실시간 뷰어를 사용하여 캡슐의 위치를 ​​설정했습니다. 1시간 후에도 캡슐이 십이지장으로 들어가지 않으면 돔페리돈(10mg)을 경구 투여합니다.
실험적: 마그네틱 스티어링
컨트롤 프로토콜로 위 검사를 마친 후 마그네틱 컨트롤로 캡슐을 들어 올린 다음 카메라 끝이 유문을 향할 때까지 캡슐을 회전시켰습니다. 다음으로, 내시경 의사는 유도 자석 로봇을 사용하여 캡슐을 유문 가까이로 끌고 유문이 열리기를 기다립니다. 유문이 열리면 캡슐은 위 연동 운동으로 십이지장으로 들어갈 수 있습니다. 십이지장구에 도달한 후 캡슐을 "Z"의 최대 위치에 고정한 다음 캡슐은 "360° 자동 스캔" 모드로 십이지장구를 자동으로 스캔합니다.
다른: 마그네틱 스티어링
마그네틱 스티어링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTT
기간: 3 개월
유문 통과 시간
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPDR
기간: 3 개월
십이지장 유두 발견율
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhuan Liao

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MS-enhance-MCCG-GE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구를 마치면 IPD를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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