Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses kormányzást fokozó kapszula Gasztroszkópia Gyomorürítés

2018. február 15. frissítette: Zhuan Liao

Új módszer: javíthatja-e a mágneses kormányzás a kapszula-gasztroszkópiás gyomorürítést?

A kutatásba 2017 májusa és decembere között folyamatosan 100 MCCG-n átesett beteget vontak be intervenciós csoportként a kapszula mágneses irányításával a pylorusban és a duodenumban, és véletlenszerűen kiválasztottak 100 beteget az adatbázisból 2017 májusa előtt a kapszula passzív mozgatásával járó kontrollcsoportként. Összehasonlítottuk a két csoport között a pylorus tranzitidő (PTT) és a duodenális papilla detektálási arány (DPDR) különbségét, és megvizsgáltuk a kapcsolódó tényezőket is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célok: A kapszula endoszkópia értékes eszköz a vékonybélbetegségek diagnosztizálásában. A vékonybél-vizsgálat elmaradása azonban csökkentheti a diagnosztikai pontosságot, ami főként a kapszula késleltetett gyomorürülésének köszönhető. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy validálja a mágneses kormányzás hatását a gyomorürülés fokozására és a nyálkahártya láthatóvá tételére a duodenumban a mágnesesen kontrollált kapszulagasztroszkópos (MCCG) vizsgálat során.

Módszerek: Történeti prospektív kohorsz vizsgálatként a kutatásba folyamatosan 100 MCCG-n átesett beteget vontak be 2017 májusa és decembere között a kapszula mágneses irányításával a pylorusban és a duodenumban. kontrollcsoport a kapszula passzív mozgásával. Összehasonlítottuk a két csoport között a pylorus tranzitidő (PTT) és a duodenális papilla detektálási arány (DPDR) különbségét, és megvizsgáltuk a kapcsolódó tényezőket is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti betegek MCCG vizsgálaton estek át a Changhai Kórházban

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség vagy terhesség gyanúja;
  2. gyanús vagy ismert bélszűkület;
  3. pacemaker, egyéb beültetett elektromos orvosi eszközök, amelyek zavarhatják a mágneses rezonanciát; (4) olyan ismert műtéten estek át, amely befolyásolhatja a nyombél papilla láthatóságát;

(5) egyéb körülmények, amelyek a kapszula visszatartásához vezethetnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A betegek fekve, vízzel lenyelték a kapszulát. A gyomorvizsgálat befejezése után a kapszula működését mágneses vezérlés nélkül „vékonybél üzemmódra” állítjuk. A kapszula fiziológiás perisztaltika hatására bejutott a duodenumba. A kapszula helyzetét valós idejű megjelenítő segítségével határoztuk meg. Ha a kapszula egy óra elteltével nem jutott be a duodenumba, domperidont (10 mg) szájon át adtunk be.
Kísérleti: mágneses kormányzás
A kontroll protokollként végzett gyomorvizsgálat befejezése után a kapszulát a mágneses vezérléssel felemeltük, majd a kapszulát addig forgattuk, amíg a kamera vége a pylorus felé orientálódott. Ezután az endoszkópos a vezetőmágneses robottal közel húzhatta a kapszulát a pylorushoz, megvárva a pylorus kinyílását. Miután a pylorus kinyílt, a kapszula a gyomor perisztaltikájával behatolhat a duodenumba. A duodenális izzó elérése után a kapszulát a maximális "Z" pozícióban tartottuk, majd a kapszula a "360°-os automatikus pásztázás" módban automatikusan pásztázta a duodenális izzót.
Egyéb: mágneses kormányzás
mágneses kormányzás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTT
Időkeret: 3 hónap
pylorus tranzitidő
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DPDR
Időkeret: 3 hónap
nyombélpapillák kimutatási aránya
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhuan Liao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-enhance-MCCG-GE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány befejezésekor megoszthatjuk az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorürítés

Klinikai vizsgálatok a mágneses kormányzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel