Vliv huperzinu A na kognitivní funkce a vnímání úsilí během cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Huperzin A zlepšuje kognitivní funkce inhibicí enzymu acetylcholinesterázy. Tento enzym je zodpovědný za degradaci neurotransmiteru acetylcholinu. inhibice acetylcholinesterázy může umožnit větší dostupnost acetylcholinu, což může umožnit lepší nervovou vodivost, a tudíž zvýšenou kognitivní funkci a možná i svalovou kontrakci.
Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, Severní Dakota) a placebo kapsle budou podávány v jedné perorální dávce. Dávka huperzinu A, která má být použita, je srovnatelná s předchozím výzkumem (Xu et al, 2011). Placebo kapsle se budou skládat z rýžové mouky. Účastníci zapijí kapsle s 250 ml vody 30-45 minut před zahájením cvičení.
K analýze dat bude použit párový t-test s alfa nastaveným na p ≤ 0,05 pro statistickou významnost. Výsledky naměřené během prvního a druhého experimentálního sezení budou vzájemně porovnány. Účastníci budou porovnáni sami se sebou během předchozích sezení, takže k výpočtu rozdílu mezi sezeními bude použit párový vzorový t-test. Data budou prezentována jako průměr ± SE. Analýza dat bude provedena pomocí Microsoft Excel; a další analýzy mohou být prováděny podle potřeby k získání dalších informací o datech.
Byla provedena statistická analýza výkonu (software G*Power, verze 3.1.5, University of Kiel, University of Dusseldorf a University of Mannheim, 157 Německo) na základě následujících vstupů: dvoustranný párový t-test, alfa=0,05, požadovaný výkon = 0,80, velikost vzorku = 15 subjektů. Výsledky ukázaly, že standardizovaná velikost účinku 0,78 (tj. velký účinek) bude zjistitelný. Bude přijato a zapsáno až 20 subjektů, aby bylo zajištěno, že v případě selhání obrazovky a výpadků budou k dispozici kompletní údaje o 15 subjektech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63139
- Allied Health Professional Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy všech etnických a rasových skupin, kteří se účastní vytrvalostního cvičení střední až intenzivní intenzity alespoň tři dny v týdnu, po dobu alespoň 20 minut na sezení, po dobu alespoň šesti měsíců před touto studií
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nespadá do věkového rozmezí uvedeného v části 8a, bude vyloučen. Jedinci, kteří vyžadují lékařské povolení k účasti na intenzivním cvičení založeném na algoritmu hodnocení rizik ACSM, budou ze studie vyloučeni. Účastnický screeningový formulář bude použit k identifikaci známek a symptomů nebo zdravotních stavů, které vyžadují lékařskou prověrku k účasti na intenzivním cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Huperzine A
Huperzin A bude poskytován ve formě jediné kapsle pro orální požití.
|
Během jednoho ze dvou experimentálních sezení dostanou účastníci huperzin A.
|
|
Komparátor placeba: Rýžová mouka
Placebo bude poskytováno ve formě jedné tobolky pro perorální požití.
|
Během jednoho ze dvou experimentálních sezení dostanou účastníci placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: Tento test bude realizován během 2 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
Rozpětí číslic bude použito jako míra pracovní paměti.
Během dvou minut bude účastníkům předložena řada číslic rychlostí jedna číslice za sekundu a budou muset je doslovně zopakovat.
Pokud uspějí, bude jim předložena delší série o jednu číslici.
Nejdelší série, kterou jsou schopni správně zopakovat, bude číslo jejich skóre (tj. pokud jsou schopni zopakovat sérii 7 číslic, jejich skóre bude 7).
|
Tento test bude realizován během 2 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
|
Slovní plynulost
Časové okno: Tento test bude realizován během 1 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
Verbální plynulost bude použita jako měřítko výkonné funkce.
Účastníci budou instruováni, aby generovali slova začínající na F, A, S, B, H nebo R. Každému účastníkovi bude při každé relaci náhodně přiděleno jiné písmeno.
|
Tento test bude realizován během 1 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
|
Kategorie Plynulost
Časové okno: Tento test bude realizován během 1 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
Plynulost kategorií bude použita jako měřítko výkonné funkce.
Účastníci budou instruováni, aby během jedné minuty vytvořili co nejvíce slov pro konkrétní kategorii.
Každý účastník bude na každém zasedání náhodně zařazen do jiné kategorie.
|
Tento test bude realizován během 1 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
|
Test Stroopova efektu
Časové okno: Tento test bude realizován během 2 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
Jako měřítko zpracování informací bude použit test Stroopova efektu.
Účastníci budou vystaveni názvům barev vytištěným barvou inkoustu, která neodpovídá názvu barvy.
Budou vyzváni, aby pojmenovali barvu inkoustu a ignorovali název barvy.
|
Tento test bude realizován během 2 minutového okna během posledních 10 minut vytrvalostního cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .