Effekt av Huperzine A på kognitiv funktion och uppfattning om ansträngning under träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huperzin A förbättrar den kognitiva funktionen genom att hämma enzymet acetylkolinesteras. Detta enzym är ansvarigt för nedbrytningen av signalsubstansen acetylkolin. hämning av acetylkolinesteras kan möjliggöra större tillgänglighet av acetylkolin, vilket kan möjliggöra bättre nervledning och därmed förbättrad kognitiv funktion och möjligen muskelkontraktion.
Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) och placebokapslar kommer att administreras i en enda oral dos. Dosen av Huperzine A som ska användas är jämförbar med tidigare forskning (Xu et al, 2011). Placebokapslar kommer att bestå av rismjöl. Deltagarna kommer att få i sig kapslarna med 250 ml vatten 30-45 minuter innan träningen påbörjas.
Ett parprov t-test med alfa satt till p ≤ 0,05 för statistisk signifikans kommer att användas för att analysera data. Resultat som mäts under den första och andra experimentsessionen kommer att jämföras med varandra. Deltagarna kommer att jämföras med sig själva under tidigare sessioner, så ett parvis t-test kommer att användas för att beräkna skillnaden mellan sessionerna. Data kommer att presenteras som medelvärden ± SE. Dataanalyser kommer att utföras med Microsoft Excel; och andra analyser kan utföras efter behov för att få ytterligare insikter om data.
En statistisk effektanalys utfördes (G*Power-programvara, version 3.1.5, University of Kiel, University of Düsseldorf och University of Mannheim, 157 Germany) baserat på följande indata: tvåsidigt parat t-test, alfa=0,05, önskad effekt=0,80, provstorlek = 15 ämnen. Resultaten visade att en standardiserad effektstorlek på 0,78 (dvs. stor effekt) kommer att kunna detekteras. Så många som 20 försökspersoner kommer att rekryteras och registreras för att säkerställa att fullständiga uppgifter om 15 försökspersoner är tillgängliga i händelse av skärmfel och avhopp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63139
- Allied Health Professional Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor från alla etniska grupper och rasgrupper som deltar i uthållighetsträning av måttlig till kraftig intensitet minst tre dagar per vecka, i minst 20 minuter per pass, i minst sex månader före denna studie
Exklusions kriterier:
- Alla som inte är inom det åldersintervall som anges i avsnitt 8a kommer att uteslutas. Individer som behöver medicinskt tillstånd för att delta i intensiv träning baserat på ACSM:s riskbedömningsalgoritm kommer att uteslutas från studien. Deltagarscreeningsformuläret kommer att användas för att identifiera tecken och symtom eller medicinska tillstånd som kräver medicinskt tillstånd för att delta i intensiv träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Huperzine A
Huperzine A kommer att tillhandahållas i form av en enda kapsel för oralt intag.
|
Under en av de två experimentsessionerna kommer deltagarna att få huperzine A.
|
|
Placebo-jämförare: Rismjöl
Placebo kommer att tillhandahållas i form av en enda kapsel för oralt intag.
|
Under en av de två experimentsessionerna kommer deltagarna att få placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sifferspann
Tidsram: Detta test kommer att implementeras under ett 2 minuters fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
Sifferspann kommer att användas som ett mått på arbetsminnet.
Under en period av två minuter kommer deltagarna att presenteras med en serie siffror med en hastighet av en siffra per sekund och kommer att behöva upprepa dem ordagrant.
Om de lyckas kommer de att presenteras med en längre serie med en siffra.
Den längsta serien som de kan repetera korrekt kommer att vara numret på deras poäng (dvs. om de kan upprepa en serie med 7 siffror kommer deras poäng att vara 7).
|
Detta test kommer att implementeras under ett 2 minuters fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
|
Verbal flyt
Tidsram: Detta test kommer att implementeras under ett 1 minuts fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
Verbal flyt kommer att användas som ett mått på verkställande funktion.
Deltagarna kommer att instrueras att generera ord som börjar med F, A, S, B, H eller R. Varje deltagare kommer slumpmässigt att tilldelas en annan bokstav vid varje session.
|
Detta test kommer att implementeras under ett 1 minuts fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
|
Kategori Flytande
Tidsram: Detta test kommer att implementeras under ett 1 minuts fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
Kategoriflytande kommer att användas som ett mått på verkställande funktion.
Deltagarna kommer att instrueras att producera så många ord som möjligt för en viss kategori inom en minut.
Varje deltagare kommer slumpmässigt att tilldelas en annan kategori vid varje session.
|
Detta test kommer att implementeras under ett 1 minuts fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
|
Stroop effekttest
Tidsram: Detta test kommer att implementeras under ett 2 minuters fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
Stroop-effekttestet kommer att användas som ett mått på informationsbearbetning.
Deltagarna kommer att exponeras för färgnamn tryckta i en bläckfärg som inte matchar färgnamnet.
De kommer att instrueras att namnge färgen på bläcket och att ignorera färgnamnet.
|
Detta test kommer att implementeras under ett 2 minuters fönster under de sista 10 minuterna av uthållighetsträning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28661
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huperzine A
-
Biomedisyn CorporationYale UniversityAvslutad
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbruk | Kokainberoende | Kokainmissbruk | KokainberoendeFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadCorneal infiltrativa händelser | Hornhinnan inflammationFörenta staterna
-
CooperVision, Inc.Avslutad
-
CooperVision International Limited (CVIL)Avslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad
-
CooperVision, Inc.Avslutad
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Avslutad