Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Huperzine A på kognitiv funksjon og oppfatning av innsats under trening

29. mai 2018 oppdatert av: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
Denne studien evaluerer effekten av akutt huperzin A-inntak før trening på kognitiv funksjon og opplevd innsats hos treningstrente individer. Huperzine A har vist evnen til å forbedre kognitiv funksjon hos demenspasienter, og markedsføres for tiden som et kognitivt forbedrende supplement. Studiedeltakere vil motta enten huperzine A eller placebo under den første eksperimentelle økten, og vil motta den andre substansen under den andre økten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Huperzine A forbedrer kognitiv funksjon ved å hemme enzymet acetylkolinesterase. Dette enzymet er ansvarlig for nedbrytningen av nevrotransmitteren acetylkolin. hemming av acetylkolinesterase kan gi større tilgjengelighet av acetylkolin, noe som kan gi bedre nerveledning og dermed forbedret kognitiv funksjon og muligens muskelsammentrekning.

Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) og placebo-kapsler vil bli administrert i en enkelt oral dose. Dosen av Huperzine A som skal brukes er sammenlignbar med tidligere forskning (Xu et al, 2011). Placebo-kapsler vil bestå av rismel. Deltakerne skal innta kapslene med 250 ml vann 30-45 minutter før treningen starter.

En paret-utvalg t-test med alfa satt til p ≤ 0,05 for statistisk signifikans vil bli brukt for å analysere dataene. Utfall målt under den første og andre eksperimentelle økten vil bli sammenlignet med hverandre. Deltakerne vil bli sammenlignet med seg selv under tidligere økter, så en paret prøve t-test vil bli brukt for å beregne forskjellen mellom øktene. Data vil bli presentert som middel ± SE. Dataanalyser vil bli utført med Microsoft Excel; og andre analyser kan utføres etter behov for å få ytterligere innsikt om dataene.

En statistisk effektanalyse ble utført (G*Power-programvare, versjon 3.1.5, University of Kiel, University of Dusseldorf og University of Mannheim, 157 Germany) basert på følgende innganger: to-halet paret t-test, alfa=0,05, ønsket effekt=0,80, prøvestørrelse=15 fag. Resultatene indikerte at en standardisert effektstørrelse på 0,78 (dvs. stor effekt) vil være påviselig. Så mange som 20 forsøkspersoner vil bli rekruttert og påmeldt for å sikre at fullstendige data om 15 emner er tilgjengelige ved skjermfeil og frafall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63139
        • Allied Health Professional Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner fra alle etniske og rasegrupper som deltar i utholdenhetstrening med moderat til kraftig intensitet minst tre dager per uke, i minst 20 minutter per økt, i minst seks måneder før denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke er innenfor aldersgruppen oppført i punkt 8a vil bli ekskludert. Personer som trenger medisinsk godkjenning for å delta i kraftig trening basert på ACSMs risikovurderingsalgoritme vil bli ekskludert fra studien. Deltakerscreeningsskjemaet vil bli brukt til å identifisere tegn og symptomer eller medisinske tilstander som krever medisinsk godkjenning for å delta i kraftig trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Huperzine A
Huperzine A vil bli gitt i form av en enkelt kapsel for oralt inntak.
Under en av de to eksperimentelle øktene vil deltakerne få huperzine A.
Placebo komparator: Ris mel
Placebo vil bli gitt i form av en enkelt kapsel for oralt inntak.
Under en av de to eksperimentelle øktene vil deltakerne få placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tallspenn
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Sifferspenn vil bli brukt som et mål på arbeidsminne. I løpet av en periode på to minutter vil deltakerne bli presentert for en serie med sifre med en hastighet på ett siffer per sekund, og vil bli pålagt å gjenta dem ordrett. Hvis de lykkes, vil de bli presentert med en lengre serie med ett siffer. Den lengste serien som de er i stand til å gjenta riktig, vil være nummeret på poengsummen deres (dvs. hvis de er i stand til å gjenta en serie med 7 sifre, vil poengsummen deres være 7).
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Verbal flyt
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Verbal flyt vil bli brukt som et mål på eksekutiv funksjon. Deltakerne vil bli bedt om å generere ord som begynner med F, A, S, B, H eller R. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en annen bokstav ved hver økt.
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Kategori flytende
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Kategori flyt vil bli brukt som et mål på eksekutiv funksjon. Deltakerne vil bli bedt om å produsere så mange ord de kan for en bestemt kategori i løpet av ett minutt. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en annen kategori ved hver økt.
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Stroop effekttest
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
Stroop-effekttesten vil bli brukt som et mål på informasjonsbehandling. Deltakerne vil bli eksponert for fargenavn trykket i en blekkfarge som ikke samsvarer med fargenavnet. De vil bli bedt om å navngi fargen på blekket og ignorere fargenavnet.
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Huperzine A

Abonnere