- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03445104
Effekt av Huperzine A på kognitiv funksjon og oppfatning av innsats under trening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Huperzine A forbedrer kognitiv funksjon ved å hemme enzymet acetylkolinesterase. Dette enzymet er ansvarlig for nedbrytningen av nevrotransmitteren acetylkolin. hemming av acetylkolinesterase kan gi større tilgjengelighet av acetylkolin, noe som kan gi bedre nerveledning og dermed forbedret kognitiv funksjon og muligens muskelsammentrekning.
Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) og placebo-kapsler vil bli administrert i en enkelt oral dose. Dosen av Huperzine A som skal brukes er sammenlignbar med tidligere forskning (Xu et al, 2011). Placebo-kapsler vil bestå av rismel. Deltakerne skal innta kapslene med 250 ml vann 30-45 minutter før treningen starter.
En paret-utvalg t-test med alfa satt til p ≤ 0,05 for statistisk signifikans vil bli brukt for å analysere dataene. Utfall målt under den første og andre eksperimentelle økten vil bli sammenlignet med hverandre. Deltakerne vil bli sammenlignet med seg selv under tidligere økter, så en paret prøve t-test vil bli brukt for å beregne forskjellen mellom øktene. Data vil bli presentert som middel ± SE. Dataanalyser vil bli utført med Microsoft Excel; og andre analyser kan utføres etter behov for å få ytterligere innsikt om dataene.
En statistisk effektanalyse ble utført (G*Power-programvare, versjon 3.1.5, University of Kiel, University of Dusseldorf og University of Mannheim, 157 Germany) basert på følgende innganger: to-halet paret t-test, alfa=0,05, ønsket effekt=0,80, prøvestørrelse=15 fag. Resultatene indikerte at en standardisert effektstørrelse på 0,78 (dvs. stor effekt) vil være påviselig. Så mange som 20 forsøkspersoner vil bli rekruttert og påmeldt for å sikre at fullstendige data om 15 emner er tilgjengelige ved skjermfeil og frafall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63139
- Allied Health Professional Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner fra alle etniske og rasegrupper som deltar i utholdenhetstrening med moderat til kraftig intensitet minst tre dager per uke, i minst 20 minutter per økt, i minst seks måneder før denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke er innenfor aldersgruppen oppført i punkt 8a vil bli ekskludert. Personer som trenger medisinsk godkjenning for å delta i kraftig trening basert på ACSMs risikovurderingsalgoritme vil bli ekskludert fra studien. Deltakerscreeningsskjemaet vil bli brukt til å identifisere tegn og symptomer eller medisinske tilstander som krever medisinsk godkjenning for å delta i kraftig trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Huperzine A
Huperzine A vil bli gitt i form av en enkelt kapsel for oralt inntak.
|
Under en av de to eksperimentelle øktene vil deltakerne få huperzine A.
|
|
Placebo komparator: Ris mel
Placebo vil bli gitt i form av en enkelt kapsel for oralt inntak.
|
Under en av de to eksperimentelle øktene vil deltakerne få placebo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tallspenn
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
Sifferspenn vil bli brukt som et mål på arbeidsminne.
I løpet av en periode på to minutter vil deltakerne bli presentert for en serie med sifre med en hastighet på ett siffer per sekund, og vil bli pålagt å gjenta dem ordrett.
Hvis de lykkes, vil de bli presentert med en lengre serie med ett siffer.
Den lengste serien som de er i stand til å gjenta riktig, vil være nummeret på poengsummen deres (dvs. hvis de er i stand til å gjenta en serie med 7 sifre, vil poengsummen deres være 7).
|
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
|
Verbal flyt
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
Verbal flyt vil bli brukt som et mål på eksekutiv funksjon.
Deltakerne vil bli bedt om å generere ord som begynner med F, A, S, B, H eller R. Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en annen bokstav ved hver økt.
|
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
|
Kategori flytende
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
Kategori flyt vil bli brukt som et mål på eksekutiv funksjon.
Deltakerne vil bli bedt om å produsere så mange ord de kan for en bestemt kategori i løpet av ett minutt.
Hver deltaker vil bli tilfeldig tildelt en annen kategori ved hver økt.
|
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 1 minutt i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
|
Stroop effekttest
Tidsramme: Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
Stroop-effekttesten vil bli brukt som et mål på informasjonsbehandling.
Deltakerne vil bli eksponert for fargenavn trykket i en blekkfarge som ikke samsvarer med fargenavnet.
De vil bli bedt om å navngi fargen på blekket og ignorere fargenavnet.
|
Denne testen vil bli implementert i løpet av et vindu på 2 minutter i løpet av de siste 10 minuttene med utholdenhetstrening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28661
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Huperzine A
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtStoffmisbruk | Kokainavhengighet | Kokainmisbruk | KokainavhengighetForente stater
-
Biomedisyn CorporationYale UniversityFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtInfiltrative hendelser i hornhinnen | HornhinnebetennelseForente stater
-
CooperVision, Inc.Fullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført
-
CooperVision, Inc.Fullført
-
CooperVision International Limited (CVIL)Fullført
-
Bausch & Lomb IncorporatedFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Fullført