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Efeito da Huperzina A na Função Cognitiva e Percepção de Esforço Durante o Exercício

29 de maio de 2018 atualizado por: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
Este estudo avalia os efeitos da ingestão aguda de huperzina A antes do exercício na função cognitiva e no esforço percebido em indivíduos treinados. Huperzine A demonstrou a capacidade de melhorar a função cognitiva em pacientes com demência e atualmente é comercializado como um suplemento de aprimoramento cognitivo. Os participantes do estudo receberão huperzine A ou placebo durante a primeira sessão experimental e receberão a outra substância durante a segunda sessão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Huperzine A melhora a função cognitiva inibindo a enzima acetilcolinesterase. Esta enzima é responsável pela degradação do neurotransmissor acetilcolina. a inibição da acetilcolinesterase pode permitir uma maior disponibilidade de acetilcolina, o que pode permitir uma melhor condução nervosa e, portanto, melhorar a função cognitiva e possivelmente a contração muscular.

Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) e cápsulas de placebo serão administradas em dose oral única. A dose de Huperzine A a ser usada é comparável à pesquisa anterior (Xu et al, 2011). As cápsulas de placebo consistirão em farinha de arroz. Os participantes irão ingerir as cápsulas com 250 mL de água 30-45 minutos antes do início do exercício.

Um teste t de amostras pareadas com alfa definido como p ≤ 0,05 para significância estatística será usado para analisar os dados. Os resultados medidos durante a primeira e segunda sessões experimentais serão comparados entre si. Os participantes serão comparados a si mesmos durante as sessões anteriores, então um teste t de amostra pareada será usado para calcular a diferença entre as sessões. Os dados serão apresentados como média ± SE. A análise dos dados será realizada com o Microsoft Excel; e outras análises podem ser realizadas conforme necessário para obter mais informações sobre os dados.

Uma análise estatística de poder foi realizada (software G*Power, versão 3.1.5, Universidade de Kiel, Universidade de Dusseldorf e Universidade de Mannheim, 157 Alemanha) com base nas seguintes entradas: teste t pareado bicaudal, alfa = 0,05, potência desejada = 0,80, tamanho da amostra=15 sujeitos. Os resultados indicaram que um tamanho de efeito padronizado de 0,78 (ou seja, grande efeito) será detectável. Até 20 indivíduos serão recrutados e inscritos para garantir que dados completos sobre 15 indivíduos estejam disponíveis no caso de falhas de tela e desistências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63139
        • Allied Health Professional Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de todos os grupos étnicos e raciais que participam de exercícios de resistência de intensidade moderada a vigorosa pelo menos três dias por semana, por pelo menos 20 minutos por sessão, por pelo menos seis meses antes deste estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa fora da faixa etária listada na seção 8a será excluída. Os indivíduos que precisam de autorização médica para participar de exercícios vigorosos com base no algoritmo de avaliação de risco do ACSM serão excluídos do estudo. O formulário de triagem do participante será usado para identificar sinais e sintomas ou condições médicas que exijam autorização médica para participar de exercícios vigorosos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Huperzina A
Huperzine A será fornecido na forma de uma única cápsula para ingestão oral.
Durante uma das duas sessões experimentais, os participantes receberão huperzine A.
Comparador de Placebo: Farinha de arroz
O placebo será fornecido na forma de cápsula única para ingestão oral.
Durante uma das duas sessões experimentais, os participantes receberão um placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão de dígitos
Prazo: Este teste será implementado durante uma janela de 2 minutos durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
O intervalo de dígitos será usado como uma medida da memória de trabalho. Durante um período de dois minutos, os participantes serão apresentados a uma série de dígitos a uma taxa de um dígito por segundo, e deverão repeti-los literalmente. Se forem bem-sucedidos, serão apresentados a uma série mais longa de um dígito. A série mais longa que conseguir repetir corretamente será o número de sua pontuação (ou seja, se conseguir repetir uma série de 7 dígitos, sua pontuação será 7).
Este teste será implementado durante uma janela de 2 minutos durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
Fluência verbal
Prazo: Este teste será implementado durante uma janela de 1 minuto durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
A fluência verbal será usada como uma medida da função executiva. Os participantes serão instruídos a gerar palavras começando com F, A, S, B, H ou R. Cada participante receberá aleatoriamente uma letra diferente em cada sessão.
Este teste será implementado durante uma janela de 1 minuto durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
Categoria Fluência
Prazo: Este teste será implementado durante uma janela de 1 minuto durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
A fluência da categoria será usada como uma medida da função executiva. Os participantes serão instruídos a produzir quantas palavras puderem para uma categoria específica em um minuto. Cada participante receberá aleatoriamente uma categoria diferente em cada sessão.
Este teste será implementado durante uma janela de 1 minuto durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
Teste de Efeito Stroop
Prazo: Este teste será implementado durante uma janela de 2 minutos durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.
O teste do efeito Stroop será utilizado como medida do processamento da informação. Os participantes serão expostos a nomes de cores impressos em uma cor de tinta que não corresponde ao nome da cor. Eles serão instruídos a nomear a cor da tinta e ignorar o nome da cor.
Este teste será implementado durante uma janela de 2 minutos durante os últimos 10 minutos de exercício de resistência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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