認知機能および運動中の努力の知覚に対するフペルジン A の効果
調査の概要
詳細な説明
フペルジン A は、酵素アセチルコリンエステラーゼを阻害することにより、認知機能を改善します。 この酵素は、神経伝達物質アセチルコリンの分解に関与しています。 アセチルコリンエステラーゼの阻害により、アセチルコリンの利用可能性が高まり、神経伝導が改善され、認知機能が強化され、筋肉の収縮が促進される可能性があります.
フペルジン A (200 mcg、Swanson®、ファーゴ、ノースダコタ州) およびプラセボ カプセルは、1 回の経口投与で投与されます。 使用されるフペルジン A の用量は、以前の研究 (Xu et al, 2011) に匹敵します。 プラセボ カプセルは米粉で構成されます。 参加者は、運動開始の 30 ~ 45 分前に 250 mL の水でカプセルを摂取します。
統計的有意性のためにアルファを p ≤ 0.05 に設定したペアサンプル t 検定を使用して、データを分析します。 最初と 2 番目の実験セッション中に測定された結果は、互いに比較されます。 参加者は、以前のセッション中に自分自身と比較されるため、対応のある標本の t 検定を使用してセッション間の差を計算します。 データは平均 ± SE として表示されます。 データ分析は Microsoft Excel で実行されます。データに関するさらなる洞察を得るために、必要に応じてその他の分析を実行することもできます。
統計的検出力分析が実行されました (G*Power ソフトウェア、バージョン 3.1.5、 キール大学、デュッセルドルフ大学、マンハイム大学 (157 ドイツ)) は、次の入力に基づいています。 必要なパワー=0.80、 サンプル サイズ = 15 科目。 結果は、0.78 の標準化された効果サイズ (つまり、 大きな効果)が検出可能になります。 スクリーニングに失敗したり脱落した場合に 15 人の被験者に関する完全なデータが確実に利用できるように、20 人もの被験者が募集され、登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63139
- Allied Health Professional Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -中程度から激しい強度の持久力運動に参加するすべての民族および人種グループの男性と女性、少なくとも週に3日、セッションごとに少なくとも20分間、この研究の少なくとも6か月前
除外基準:
- セクション 8a に記載されている年齢範囲に含まれない人は除外されます。 ACSM のリスク評価アルゴリズムに基づいて激しい運動に参加するために医学的許可が必要な個人は、研究から除外されます。 参加者スクリーニングフォームは、激しい運動に参加するために医学的許可が必要な徴候や症状、または病状を特定するために使用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フペルジン A
フペルジン A は、経口摂取用の単一カプセルの形で提供されます。
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2 つの実験セッションのうちの 1 つでは、参加者にフペルジン A が投与されます。
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プラセボコンパレーター:米粉
プラセボは、経口摂取用の単一カプセルの形で提供されます。
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2 つの実験セッションのうちの 1 つでは、参加者にはプラセボが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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桁スパン
時間枠:このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 2 分間のウィンドウで実施されます。
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桁スパンは、作業記憶の尺度として使用されます。
2 分間、参加者には 1 秒あたり 1 桁の割合で一連の数字が提示され、それらを逐語的に繰り返す必要があります。
成功すると、1 桁長いシリーズが表示されます。
正しく繰り返すことができる最長のシリーズは、スコアの数になります (つまり、7 桁のシリーズを繰り返すことができる場合、スコアは 7 になります)。
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このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 2 分間のウィンドウで実施されます。
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流暢な言語
時間枠:このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 1 分間のウィンドウで実施されます。
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言葉の流暢さは、実行機能の尺度として使用されます。
参加者は、F、A、S、B、H、または R で始まる単語を生成するように指示されます。各参加者には、セッションごとに異なる文字がランダムに割り当てられます。
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このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 1 分間のウィンドウで実施されます。
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カテゴリの流暢さ
時間枠:このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 1 分間のウィンドウで実施されます。
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カテゴリの流暢さは、実行機能の尺度として使用されます。
参加者は、1 分以内に特定のカテゴリについてできるだけ多くの単語を作成するように指示されます。
各参加者は、各セッションでランダムに異なるカテゴリに割り当てられます。
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このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 1 分間のウィンドウで実施されます。
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ストループ効果試験
時間枠:このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 2 分間のウィンドウで実施されます。
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ストループ効果テストは、情報処理の尺度として使用されます。
参加者は、色名と一致しないインク色で印刷された色名にさらされます。
彼らは、インクの色に名前を付け、色の名前を無視するように指示されます.
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このテストは、持久力エクササイズの最後の 10 分間の 2 分間のウィンドウで実施されます。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 28661
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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フペルジン Aの臨床試験
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.完了