Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Huperzine A na funkcje poznawcze i percepcję wysiłku podczas ćwiczeń

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
To badanie ocenia wpływ ostrego spożycia hupercyny A przed ćwiczeniami na funkcje poznawcze i postrzegany wysiłek u osób wytrenowanych. Huperzine A wykazała zdolność do poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z demencją i jest obecnie sprzedawana jako suplement poprawiający funkcje poznawcze. Uczestnicy badania otrzymają albo hupercynę A, albo placebo podczas pierwszej sesji eksperymentalnej, a drugą substancję otrzymają podczas drugiej sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hupercyna A poprawia funkcje poznawcze poprzez hamowanie enzymu acetylocholinoesterazy. Enzym ten odpowiada za degradację neuroprzekaźnika acetylocholiny. hamowanie acetylocholinoesterazy może pozwolić na większą dostępność acetylocholiny, co może pozwolić na lepsze przewodnictwo nerwowe, a tym samym poprawę funkcji poznawczych i prawdopodobnie skurczu mięśni.

Kapsułki Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, Dakota Północna) i placebo będą podawane w pojedynczej dawce doustnej. Stosowana dawka Huperzine A jest porównywalna z poprzednimi badaniami (Xu i in., 2011). Kapsułki placebo będą składać się z mąki ryżowej. Uczestnicy będą spożywać kapsułki z 250 ml wody 30-45 minut przed rozpoczęciem ćwiczeń.

Do analizy danych zostanie wykorzystany test t dla sparowanych próbek z alfa ustawionym na p ≤ 0,05 dla istotności statystycznej. Wyniki zmierzone podczas pierwszej i drugiej sesji eksperymentalnej zostaną ze sobą porównane. Uczestnicy zostaną porównani ze sobą podczas poprzednich sesji, więc do obliczenia różnicy między sesjami zostanie wykorzystany test t-testowy dla próbek sparowanych. Dane zostaną przedstawione jako średnie ± SE. Analizy danych zostaną przeprowadzone w programie Microsoft Excel; w razie potrzeby można przeprowadzić inne analizy w celu uzyskania dalszych informacji na temat danych.

Przeprowadzono statystyczną analizę mocy (oprogramowanie G*Power, wersja 3.1.5, Uniwersytet w Kilonii, Uniwersytet w Düsseldorfie i Uniwersytet w Mannheim, 157 Niemcy) na podstawie następujących danych wejściowych: dwustronny test t dla par, alfa=0,05, pożądana moc=0,80, wielkość próby = 15 osób. Wyniki wskazują, że standaryzowana wielkość efektu 0,78 (tj. duży efekt) będzie wykrywalny. Aż 20 osób zostanie zrekrutowanych i zapisanych, aby zapewnić dostępność pełnych danych na temat 15 osób w przypadku awarii ekranu i rezygnacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63139
        • Allied Health Professional Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ze wszystkich grup etnicznych i rasowych, którzy uczestniczą w ćwiczeniach wytrzymałościowych o umiarkowanej lub dużej intensywności co najmniej trzy dni w tygodniu, przez co najmniej 20 minut na sesję, przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie mieści się w przedziale wiekowym wymienionym w punkcie 8a, zostanie wykluczony. Osoby, które wymagają zgody lekarza na udział w energicznych ćwiczeniach opartych na algorytmie oceny ryzyka ACSM, zostaną wykluczone z badania. Formularz przesiewowy uczestnika zostanie wykorzystany do zidentyfikowania objawów przedmiotowych i podmiotowych lub schorzeń, które wymagają zgody lekarza na udział w energicznych ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Huperzine A
Huperzine A będzie dostarczana w postaci pojedynczej kapsułki do spożycia doustnego.
Inny: Huperzine A
Podczas jednej z dwóch sesji eksperymentalnych uczestnicy otrzymają huperzinę A.
Komparator placebo: Mąka ryżowa
Placebo będzie dostarczane w postaci pojedynczej kapsułki do przyjmowania doustnego.
Inny: Placebo
Podczas jednej z dwóch sesji eksperymentalnych uczestnicy otrzymają placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony podczas 2-minutowego okna podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Rozpiętość cyfr będzie używana jako miara pamięci roboczej. W ciągu dwóch minut uczestnikom zostanie zaprezentowana seria cyfr w tempie jednej cyfry na sekundę i będą musieli je powtórzyć dosłownie. Jeśli im się to uda, zostanie im przedstawiona dłuższa seria o jedną cyfrę. Najdłuższą serią, którą będą w stanie poprawnie powtórzyć, będzie liczba ich punktów (tj. jeśli będą w stanie powtórzyć serię 7 cyfr, ich wynik wyniesie 7).
Ten test zostanie przeprowadzony podczas 2-minutowego okna podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Płynność słowna
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony w 1-minutowym oknie podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Płynność słowna zostanie wykorzystana jako miara funkcji wykonawczych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wygenerować słowa zaczynające się na F, A, S, B, H lub R. Każdemu uczestnikowi zostanie losowo przypisana inna litera podczas każdej sesji.
Ten test zostanie przeprowadzony w 1-minutowym oknie podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Płynność kategorii
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony w 1-minutowym oknie podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Płynność kategorii zostanie wykorzystana jako miara funkcji wykonawczej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w ciągu jednej minuty wyprodukować jak najwięcej słów dla określonej kategorii. Podczas każdej sesji każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do innej kategorii.
Ten test zostanie przeprowadzony w 1-minutowym oknie podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Test efektu Stroopa
Ramy czasowe: Ten test zostanie przeprowadzony podczas 2-minutowego okna podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.
Jako miarę przetwarzania informacji zostanie wykorzystany test efektu Stroopa. Uczestnicy będą narażeni na nazwy kolorów wydrukowane kolorem tuszu, który nie pasuje do nazwy koloru. Zostaną poinstruowani, aby nazwać kolor atramentu i zignorować nazwę koloru.
Ten test zostanie przeprowadzony podczas 2-minutowego okna podczas ostatnich 10 minut ćwiczeń wytrzymałościowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Huperzine A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj