Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Huperzine A op cognitieve functie en perceptie van inspanning tijdens inspanning

29 mei 2018 bijgewerkt door: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
Deze studie evalueert de effecten van acute inname van huperzine A voorafgaand aan inspanning op de cognitieve functie en waargenomen inspanning bij door inspanning getrainde personen. Huperzine A heeft het vermogen aangetoond om de cognitieve functie bij dementiepatiënten te verbeteren en wordt momenteel op de markt gebracht als een cognitief versterkend supplement. Deelnemers aan de studie krijgen tijdens de eerste experimentele sessie huperzine A of placebo toegediend en tijdens de tweede sessie de andere stof.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huperzine A verbetert de cognitieve functie door het enzym acetylcholinesterase te remmen. Dit enzym is verantwoordelijk voor de afbraak van de neurotransmitter acetylcholine. remming van acetylcholinesterase kan zorgen voor een grotere beschikbaarheid van acetylcholine, wat kan zorgen voor een betere zenuwgeleiding en daardoor een verbeterde cognitieve functie en mogelijk spiercontractie.

Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) en placebo-capsules zullen in een enkele orale dosis worden toegediend. De te gebruiken dosis Huperzine A is vergelijkbaar met eerder onderzoek (Xu et al, 2011). Placebo-capsules zullen bestaan ​​uit rijstmeel. De deelnemers nemen de capsules 30-45 minuten voordat de training begint in met 250 ml water.

Een paired-sample t-test met alfa ingesteld op p ≤ 0,05 voor statistische significantie zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Uitkomsten gemeten tijdens de eerste en tweede experimentele sessie zullen met elkaar worden vergeleken. De deelnemers worden tijdens eerdere sessies met zichzelf vergeleken, dus een paired sample t-test wordt gebruikt om het verschil tussen de sessies te berekenen. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± SE. Data-analyses worden uitgevoerd met Microsoft Excel; en andere analyses kunnen worden uitgevoerd als dat nodig is om meer inzicht te krijgen in de gegevens.

Er is een statistische vermogensanalyse uitgevoerd (G*Power-software, versie 3.1.5, Universiteit van Kiel, Universiteit van Düsseldorf en Universiteit van Mannheim, 157 Duitsland) op basis van de volgende invoer: tweezijdige gepaarde t-test, alfa=0,05, gewenst vermogen=0,80, steekproefomvang = 15 proefpersonen. De resultaten gaven aan dat een gestandaardiseerde effectgrootte van 0,78 (d.w.z. groot effect) zal detecteerbaar zijn. Er zullen maar liefst 20 proefpersonen worden geworven en ingeschreven om ervoor te zorgen dat volledige gegevens over 15 proefpersonen beschikbaar zijn in het geval van schermfouten en uitval.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63139
        • Allied Health Professional Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van alle etnische en raciale groepen die gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan dit onderzoek gedurende ten minste drie dagen per week gedurende ten minste 20 minuten per sessie deelnemen aan duurtraining van matige tot zware intensiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet binnen de in artikel 8a vermelde leeftijdscategorie valt, wordt uitgesloten. Personen die een medische verklaring nodig hebben om deel te nemen aan krachtige oefeningen op basis van het risicobeoordelingsalgoritme van ACSM, worden uitgesloten van het onderzoek. Het screeningsformulier voor deelnemers wordt gebruikt om tekenen en symptomen of medische aandoeningen te identificeren die een medische goedkeuring vereisen om deel te nemen aan krachtige lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huperzine A
Huperzine A wordt geleverd in de vorm van een enkele capsule voor orale inname.
Ander: Huperzine A
Tijdens een van de twee experimentele sessies krijgen deelnemers huperzine A.
Placebo-vergelijker: Rijstmeel
Placebo wordt geleverd in de vorm van een enkele capsule voor orale inname.
Ander: Placebo
Tijdens een van de twee experimentele sessies krijgen deelnemers een placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cijferbereik
Tijdsspanne: Deze test wordt gedurende een periode van 2 minuten uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
De cijferreeks wordt gebruikt als maatstaf voor het werkgeheugen. Gedurende een periode van twee minuten krijgen de deelnemers een reeks cijfers te zien met een snelheid van één cijfer per seconde, die ze woordelijk moeten herhalen. Als ze slagen, krijgen ze een langere reeks van één cijfer te zien. De langste reeks die ze correct kunnen herhalen, is het nummer van hun score (d.w.z. als ze een reeks van 7 cijfers kunnen herhalen, is hun score 7).
Deze test wordt gedurende een periode van 2 minuten uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Deze test wordt gedurende een periode van 1 minuut uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
Verbale vloeiendheid zal worden gebruikt als maatstaf voor de executieve functie. Deelnemers krijgen de instructie om woorden te genereren die beginnen met F, A, S, B, H of R. Elke deelnemer krijgt tijdens elke sessie willekeurig een andere letter toegewezen.
Deze test wordt gedurende een periode van 1 minuut uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
Categorie Vloeiendheid
Tijdsspanne: Deze test wordt gedurende een periode van 1 minuut uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
Categorie vloeiendheid zal worden gebruikt als maatstaf voor uitvoerende functie. Deelnemers krijgen de opdracht om binnen een minuut zoveel mogelijk woorden te produceren voor een bepaalde categorie. Elke deelnemer krijgt bij elke sessie willekeurig een andere categorie toegewezen.
Deze test wordt gedurende een periode van 1 minuut uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
Stroop-effecttest
Tijdsspanne: Deze test wordt gedurende een periode van 2 minuten uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.
De Stroop-effecttest zal worden gebruikt als maatstaf voor informatieverwerking. Deelnemers worden blootgesteld aan kleurnamen die zijn afgedrukt in een inktkleur die niet overeenkomt met de kleurnaam. Ze krijgen de instructie om de kleur van de inkt een naam te geven en de kleurnaam te negeren.
Deze test wordt gedurende een periode van 2 minuten uitgevoerd tijdens de laatste 10 minuten van de duurtraining.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huperzine A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren