- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03445104
Huperzine A가 운동 중 인지 기능 및 노력 지각에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Huperzine A는 효소 아세틸콜린에스테라아제를 억제하여 인지 기능을 향상시킵니다. 이 효소는 신경 전달 물질인 아세틸콜린의 분해를 담당합니다. 아세틸콜린에스테라아제의 억제는 아세틸콜린의 더 많은 가용성을 허용할 수 있으며, 이는 더 나은 신경 전도를 가능하게 하여 인지 기능 및 근육 수축을 향상시킬 수 있습니다.
Huperzine A(200mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) 및 위약 캡슐은 단일 경구 용량으로 투여됩니다. 사용할 Huperzine A의 용량은 이전 연구와 비슷합니다(Xu et al, 2011). 위약 캡슐은 쌀가루로 구성됩니다. 참가자는 운동 시작 30-45분 전에 250mL의 물과 함께 캡슐을 섭취합니다.
통계적 유의성에 대해 알파가 p ≤ 0.05로 설정된 쌍표본 t-검정을 사용하여 데이터를 분석합니다. 첫 번째와 두 번째 실험 세션 동안 측정된 결과는 서로 비교됩니다. 참가자는 이전 세션 동안 자신과 비교되므로 페어링된 샘플 t-테스트를 사용하여 세션 간의 차이를 계산합니다. 데이터는 평균 ± SE로 표시됩니다. 데이터 분석은 Microsoft Excel로 수행됩니다. 데이터에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 필요에 따라 다른 분석을 수행할 수 있습니다.
통계 전력 분석이 수행되었습니다(G*Power 소프트웨어, 버전 3.1.5, University of Kiel, University of Dusseldorf, and University of Mannheim, 157 Germany) 다음 입력을 기반으로 함: 양측 대응 t-검정, 알파=0.05, 원하는 전력 = 0.80, 샘플 크기 = 15명의 대상. 결과는 표준화된 효과 크기가 0.78(즉, 큰 효과)를 감지할 수 있습니다. 20명 정도의 피험자를 모집하고 등록하여 화면 실패 및 탈락의 경우 15명의 피험자에 대한 완전한 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63139
- Allied Health Professional Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구 이전 최소 6개월 동안 세션당 최소 20분 동안 주당 최소 3일 동안 중강도에서 고강도의 지구력 운동에 참여하는 모든 민족 및 인종 그룹의 남녀
제외 기준:
- 섹션 8a에 나열된 연령대에 속하지 않는 사람은 제외됩니다. ACSM의 위험 평가 알고리즘에 기반한 격렬한 운동에 참여하기 위해 의료 승인이 필요한 개인은 연구에서 제외됩니다. 참가자 선별 양식은 격렬한 운동에 참여하기 위해 의료 승인이 필요한 징후와 증상 또는 의학적 상태를 식별하는 데 사용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴퍼진 A
Huperzine A는 경구 섭취용 단일 캡슐 형태로 제공됩니다.
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두 실험 세션 중 하나 동안 참가자에게 huperzine A가 제공됩니다.
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위약 비교기: 쌀가루
위약은 경구 섭취용 단일 캡슐 형태로 제공됩니다.
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두 실험 세션 중 하나 동안 참가자에게 위약이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자릿수 범위
기간: 이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 2분 동안 시행됩니다.
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숫자 범위는 작업 기억의 척도로 사용됩니다.
2분 동안 참가자는 초당 한 자리의 속도로 일련의 숫자를 제시하고 그대로 반복해야 합니다.
성공하면 한 자릿수씩 더 긴 시리즈가 표시됩니다.
그들이 올바르게 반복할 수 있는 가장 긴 시리즈는 점수의 번호입니다(즉, 일련의 7자리 숫자를 반복할 수 있는 경우 점수는 7이 됩니다).
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이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 2분 동안 시행됩니다.
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언어 유창성
기간: 이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 1분 동안 시행됩니다.
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언어 유창성은 집행 기능의 척도로 사용될 것입니다.
참가자는 F, A, S, B, H 또는 R로 시작하는 단어를 생성하도록 지시받게 됩니다. 각 참가자는 각 세션에서 무작위로 다른 문자를 할당받습니다.
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이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 1분 동안 시행됩니다.
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범주 유창성
기간: 이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 1분 동안 시행됩니다.
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범주 유창성은 실행 기능의 척도로 사용됩니다.
참가자는 1분 이내에 특정 범주에 대해 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 지시를 받습니다.
각 참가자는 각 세션에서 무작위로 다른 범주에 할당됩니다.
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이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 1분 동안 시행됩니다.
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Stroop 효과 테스트
기간: 이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 2분 동안 시행됩니다.
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Stroop 효과 테스트는 정보 처리의 척도로 사용됩니다.
참가자는 색상 이름과 일치하지 않는 잉크 색상으로 인쇄된 색상 이름에 노출됩니다.
그들은 잉크 색상의 이름을 지정하고 색상 이름을 무시하도록 지시받을 것입니다.
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이 테스트는 지구력 운동의 마지막 10분 동안 2분 동안 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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휴퍼진 A에 대한 임상 시험
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