Effetto di Huperzine A sulla funzione cognitiva e percezione dello sforzo durante l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Huperzine A migliora la funzione cognitiva inibendo l'enzima acetilcolinesterasi. Questo enzima è responsabile della degradazione del neurotrasmettitore acetilcolina. l'inibizione dell'acetilcolinesterasi può consentire una maggiore disponibilità di acetilcolina, che può consentire una migliore conduzione nervosa e quindi una migliore funzione cognitiva e possibilmente contrazione muscolare.
Le capsule di Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) e placebo saranno somministrate in un'unica dose orale. La dose di Huperzine A da utilizzare è paragonabile alla ricerca precedente (Xu et al, 2011). Le capsule di placebo saranno composte da farina di riso. I partecipanti ingeriranno le capsule con 250 ml di acqua 30-45 minuti prima dell'inizio dell'esercizio.
Per analizzare i dati verrà utilizzato un test t per campioni appaiati con alfa impostato su p ≤ 0,05 per la significatività statistica. I risultati misurati durante la prima e la seconda sessione sperimentale saranno confrontati tra loro. I partecipanti verranno confrontati con se stessi durante le sessioni precedenti, quindi verrà utilizzato un test t campione accoppiato per calcolare la differenza tra le sessioni. I dati saranno presentati come medie ± SE. Le analisi dei dati verranno eseguite con Microsoft Excel; e altre analisi possono essere eseguite secondo necessità per ottenere ulteriori informazioni sui dati.
È stata eseguita un'analisi statistica della potenza (software G*Power, versione 3.1.5, Università di Kiel, Università di Dusseldorf e Università di Mannheim, 157 Germania) sulla base dei seguenti input: test t accoppiato a due code, alfa=0,05, potenza desiderata=0.80, dimensione del campione=15 soggetti. I risultati hanno indicato che una dimensione dell'effetto standardizzata di 0,78 (ovvero grande effetto) sarà rilevabile. Verranno reclutati e arruolati fino a 20 soggetti per garantire che siano disponibili dati completi su 15 soggetti in caso di errori e abbandoni dello schermo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63139
- Allied Health Professional Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di tutti i gruppi etnici e razziali che partecipano a esercizi di resistenza di intensità da moderata a vigorosa almeno tre giorni alla settimana, per almeno 20 minuti a sessione, per almeno sei mesi prima di questo studio
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi coloro che non rientrano nella fascia di età indicata nella sezione 8a. Saranno esclusi dallo studio gli individui che richiedono l'autorizzazione medica per partecipare a un intenso esercizio fisico basato sull'algoritmo di valutazione del rischio di ACSM. Il modulo di screening dei partecipanti verrà utilizzato per identificare segni e sintomi o condizioni mediche che richiedono l'autorizzazione medica per partecipare a un intenso esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Huperzine A
Huperzine A verrà fornito sotto forma di una singola capsula per ingestione orale.
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Durante una delle due sessioni sperimentali, ai partecipanti verrà somministrato huperzine A.
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Comparatore placebo: Farina di riso
Il placebo sarà fornito sotto forma di una singola capsula per ingestione orale.
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Durante una delle due sessioni sperimentali, ai partecipanti verrà somministrato un placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Digit span
Lasso di tempo: Questo test verrà implementato durante una finestra di 2 minuti durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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Il digit span verrà utilizzato come misura della memoria di lavoro.
Durante un periodo di due minuti, ai partecipanti verrà presentata una serie di cifre al ritmo di una cifra al secondo e sarà loro richiesto di ripeterle alla lettera.
In caso di successo, verrà presentata loro una serie più lunga di una cifra.
La serie più lunga che saranno in grado di ripetere correttamente sarà il numero del loro punteggio (cioè se saranno in grado di ripetere una serie di 7 cifre, il loro punteggio sarà 7).
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Questo test verrà implementato durante una finestra di 2 minuti durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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Fluenza verbale
Lasso di tempo: Questo test verrà implementato durante una finestra di 1 minuto durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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La fluidità verbale sarà utilizzata come misura della funzione esecutiva.
Ai partecipanti verrà chiesto di generare parole che inizino con F, A, S, B, H o R. Ad ogni partecipante verrà assegnata casualmente una lettera diversa in ogni sessione.
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Questo test verrà implementato durante una finestra di 1 minuto durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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Categoria Fluidità
Lasso di tempo: Questo test verrà implementato durante una finestra di 1 minuto durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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La fluidità della categoria sarà utilizzata come misura della funzione esecutiva.
I partecipanti saranno istruiti a produrre quante più parole possibile per una particolare categoria entro un minuto.
Ad ogni partecipante verrà assegnata in modo casuale una categoria diversa ad ogni sessione.
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Questo test verrà implementato durante una finestra di 1 minuto durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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Prova dell'effetto Stroop
Lasso di tempo: Questo test verrà implementato durante una finestra di 2 minuti durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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Il test dell'effetto Stroop sarà utilizzato come misura dell'elaborazione delle informazioni.
I partecipanti saranno esposti ai nomi dei colori stampati con un colore dell'inchiostro che non corrisponde al nome del colore.
Verrà loro richiesto di nominare il colore dell'inchiostro e di ignorare il nome del colore.
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Questo test verrà implementato durante una finestra di 2 minuti durante gli ultimi 10 minuti di esercizio di resistenza.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28661
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