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Effet de l'huperzine A sur la fonction cognitive et la perception de l'effort pendant l'exercice

29 mai 2018 mis à jour par: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
Cette étude évalue les effets de l'ingestion aiguë d'huperzine A avant l'exercice sur la fonction cognitive et l'effort perçu chez des individus entraînés à l'exercice. L'huperzine A a montré sa capacité à améliorer la fonction cognitive chez les patients atteints de démence et est actuellement commercialisée en tant que complément d'amélioration cognitive. Les participants à l'étude recevront soit de l'huperzine A, soit un placebo lors de la première session expérimentale, et recevront l'autre substance lors de la deuxième session.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'huperzine A améliore la fonction cognitive en inhibant l'enzyme acétylcholinestérase. Cette enzyme est responsable de la dégradation du neurotransmetteur acétylcholine. l'inhibition de l'acétylcholinestérase peut permettre une plus grande disponibilité de l'acétylcholine, ce qui peut permettre une meilleure conduction nerveuse et donc une fonction cognitive améliorée et éventuellement une contraction musculaire.

L'huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, Dakota du Nord) et les gélules placebo seront administrées en une seule dose orale. La dose d'huperzine A à utiliser est comparable aux recherches précédentes (Xu et al, 2011). Les capsules placebo seront constituées de farine de riz. Les participants ingéreront les capsules avec 250 ml d'eau 30 à 45 minutes avant le début de l'exercice.

Un test t pour échantillons appariés avec alpha défini sur p ≤ 0,05 pour la signification statistique sera utilisé pour analyser les données. Les résultats mesurés lors des première et deuxième sessions expérimentales seront comparés les uns aux autres. Les participants seront comparés à eux-mêmes lors des sessions précédentes, donc un test t d'échantillon apparié sera utilisé pour calculer la différence entre les sessions. Les données seront présentées sous forme de moyennes ± SE. Les analyses de données seront effectuées avec Microsoft Excel; et d'autres analyses peuvent être effectuées au besoin pour mieux comprendre les données.

Une analyse de puissance statistique a été réalisée (logiciel G*Power, version 3.1.5, Université de Kiel, Université de Düsseldorf et Université de Mannheim, 157 Allemagne) sur la base des entrées suivantes : test t bilatéral apparié, alpha = 0,05, puissance souhaitée=0.80, taille de l'échantillon = 15 sujets. Les résultats ont indiqué qu'une taille d'effet standardisée de 0,78 (c'est-à-dire grand effet) sera détectable. Jusqu'à 20 sujets seront recrutés et inscrits pour s'assurer que des données complètes sur 15 sujets sont disponibles en cas d'échec du dépistage et d'abandon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63139
        • Allied Health Professional Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de tous les groupes ethniques et raciaux qui participent à des exercices d'endurance d'intensité modérée à vigoureuse au moins trois jours par semaine, pendant au moins 20 minutes par séance, pendant au moins six mois avant cette étude

Critère d'exclusion:

  • Toute personne n'appartenant pas à la tranche d'âge indiquée à la section 8a sera exclue. Les personnes qui ont besoin d'une autorisation médicale pour participer à un exercice vigoureux basé sur l'algorithme d'évaluation des risques de l'ACSM seront exclues de l'étude. Le formulaire de dépistage des participants sera utilisé pour identifier les signes et symptômes ou les conditions médicales qui nécessitent une autorisation médicale pour participer à un exercice vigoureux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huperzine A
L'huperzine A sera fournie sous la forme d'une capsule unique pour ingestion orale.
Autre: Huperzine A
Au cours de l'une des deux sessions expérimentales, les participants recevront de l'huperzine A.
Comparateur placebo: Farine de riz
Le placebo sera fourni sous la forme d'une capsule unique pour ingestion orale.
Autre: Placebo
Au cours de l'une des deux sessions expérimentales, les participants recevront un placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue des chiffres
Délai: Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 2 minutes au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
L'étendue des chiffres sera utilisée comme mesure de la mémoire de travail. Pendant une période de deux minutes, les participants se verront présenter une série de chiffres au rythme d'un chiffre par seconde, et devront les répéter textuellement. S'ils réussissent, ils se verront présenter une série plus longue d'un chiffre. La série la plus longue qu'ils sont capables de répéter correctement sera le numéro de leur score (c'est-à-dire que s'ils sont capables de répéter une série de 7 chiffres, leur score sera de 7).
Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 2 minutes au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
Aisance verbale
Délai: Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 1 minute au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
La fluidité verbale sera utilisée comme mesure de la fonction exécutive. Les participants seront invités à générer des mots commençant par F, A, S, B, H ou R. Chaque participant se verra attribuer au hasard une lettre différente à chaque session.
Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 1 minute au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
Catégorie Maîtrise
Délai: Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 1 minute au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
La maîtrise de la catégorie sera utilisée comme mesure de la fonction exécutive. Les participants seront invités à produire autant de mots que possible pour une catégorie particulière en une minute. Chaque participant se verra attribuer au hasard une catégorie différente à chaque session.
Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 1 minute au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
Test de l'effet Stroop
Délai: Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 2 minutes au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.
Le test de l'effet Stroop sera utilisé comme mesure du traitement de l'information. Les participants seront exposés à des noms de couleurs imprimés dans une couleur d'encre qui ne correspond pas au nom de la couleur. Il leur sera demandé de nommer la couleur de l'encre et d'ignorer le nom de la couleur.
Ce test sera mis en œuvre pendant une fenêtre de 2 minutes au cours des 10 dernières minutes d'exercice d'endurance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28661

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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