石杉碱甲对认知功能和运动过程中努力感的影响
2018年5月29日 更新者：Chad Wessinger, BS、St. Louis University
本研究评估了在运动前摄入急性石杉碱 A 对受过运动训练的个体的认知功能和感知努力的影响。
石杉碱甲已显示出改善痴呆症患者认知功能的能力，目前作为认知增强补充剂销售。
研究参与者将在第一次实验期间接受石杉碱甲或安慰剂，并在第二次期间接受其他物质。
研究概览
详细说明
Huperzine A 通过抑制乙酰胆碱酯酶来改善认知功能。 这种酶负责神经递质乙酰胆碱的降解。 抑制乙酰胆碱酯酶可提高乙酰胆碱的可用性，从而改善神经传导，从而增强认知功能并可能增强肌肉收缩。
石杉碱甲 (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) 和安慰剂胶囊将以单次口服剂量给药。 使用的石杉碱甲剂量与之前的研究相当（Xu 等人，2011）。 安慰剂胶囊将由米粉组成。 参与者将在运动开始前 30-45 分钟用 250 毫升水吞服胶囊。
将使用 alpha 设置为 p ≤ 0.05 的配对样本 t 检验来分析数据。 在第一次和第二次实验期间测量的结果将相互比较。 参与者将在之前的会议期间与自己进行比较，因此将使用配对样本 t 检验来计算会议之间的差异。 数据将以平均值±SE 的形式呈现。 数据分析将使用 Microsoft Excel 进行；并且可以根据需要执行其他分析以进一步了解数据。
进行了统计功效分析（G*Power 软件，版本 3.1.5， 基尔大学、杜塞尔多夫大学和曼海姆大学，157 德国）基于以下输入：双尾配对 t 检验，alpha=0.05， 期望功率=0.80， 样本量 = 15 名受试者。 结果表明，标准化效应量为 0.78（即 大影响）将被检测到。 将招募和登记多达 20 名受试者，以确保在筛选失败和退出时可以获得 15 名受试者的完整数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63139
- Allied Health Professional Building
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有民族和种族群体的男性和女性每周至少三天参加中等强度到高强度的耐力运动，每次至少 20 分钟，至少在本研究之前六个月
排除标准：
- 不在第 8a 节中列出的年龄范围内的任何人都将被排除在外。 根据 ACSM 的风险评估算法，需要体检合格才能参加剧烈运动的个人将被排除在研究之外。 参与者筛选表将用于识别需要体检合格才能参加剧烈运动的体征和症状或医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：石杉碱甲
石杉碱甲将以单粒口服胶囊的形式提供。
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在两个实验课程之一中，参与者将获得石杉碱甲。
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安慰剂比较：米粉
安慰剂将以单粒口服胶囊的形式提供。
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在两次实验中的一次中，参与者将获得安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字跨度
大体时间：该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 2 分钟窗口内实施。
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数字跨度将用作工作记忆的量度。
在两分钟内，将以每秒一个数字的速度向参与者展示一系列数字，并要求他们逐字重复。
如果他们成功了，他们将获得一位数更长的系列。
他们能够正确重复的最长系列将是他们的分数（即，如果他们能够重复一系列 7 位数，他们的分数将为 7）。
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该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 2 分钟窗口内实施。
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口头流利
大体时间：该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 1 分钟窗口内实施。
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口头流利度将被用作执行功能的衡量标准。
参与者将被指示生成以 F、A、S、B、H 或 R 开头的单词。每个参与者将在每个会话中随机分配一个不同的字母。
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该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 1 分钟窗口内实施。
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类别流利度
大体时间：该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 1 分钟窗口内实施。
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类别流畅性将用作执行功能的衡量标准。
将指示参与者在一分钟内为特定类别说出尽可能多的单词。
每个参与者将在每个会话中随机分配一个不同的类别。
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该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 1 分钟窗口内实施。
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斯特鲁效应试验
大体时间：该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 2 分钟窗口内实施。
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Stroop 效应测试将用作信息处理的度量。
参与者将看到用与颜色名称不匹配的墨水颜色打印的颜色名称。
他们将被指示说出墨水的颜色并忽略颜色名称。
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该测试将在最后 10 分钟的耐力练习期间的 2 分钟窗口内实施。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月16日
初级完成 (实际的)
2018年4月5日
研究完成 (实际的)
2018年4月5日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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