Efecto de la huperzina A sobre la función cognitiva y la percepción del esfuerzo durante el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La huperzina A mejora la función cognitiva al inhibir la enzima acetilcolinesterasa. Esta enzima es responsable de la degradación del neurotransmisor acetilcolina. la inhibición de la acetilcolinesterasa puede permitir una mayor disponibilidad de acetilcolina, lo que puede permitir una mejor conducción nerviosa y, por lo tanto, mejorar la función cognitiva y posiblemente la contracción muscular.
La huperzina A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) y las cápsulas de placebo se administrarán en una sola dosis oral. La dosis de huperzina A a utilizar es comparable a investigaciones anteriores (Xu et al, 2011). Las cápsulas de placebo consistirán en harina de arroz. Los participantes ingerirán las cápsulas con 250 mL de agua 30-45 minutos antes de iniciar el ejercicio.
Para analizar los datos, se utilizará una prueba t de muestra pareada con alfa establecido en p ≤ 0,05 para la significación estadística. Los resultados medidos durante la primera y la segunda sesión experimental se compararán entre sí. Los participantes se compararán consigo mismos durante las sesiones anteriores, por lo que se utilizará una prueba t de muestras pareadas para calcular la diferencia entre las sesiones. Los datos se presentarán como medios ± SE. Los análisis de datos se realizarán con Microsoft Excel; y se pueden realizar otros análisis según sea necesario para obtener más información sobre los datos.
Se realizó un análisis de poder estadístico (software G*Power, versión 3.1.5, Universidad de Kiel, Universidad de Dusseldorf y Universidad de Mannheim, 157 Alemania) basado en las siguientes entradas: prueba t pareada de dos colas, alfa = 0.05, potencia deseada=0.80, tamaño de la muestra=15 sujetos. Los resultados indicaron que un tamaño del efecto estandarizado de 0,78 (es decir, gran efecto) será detectable. Se reclutarán e inscribirán hasta 20 sujetos para garantizar que los datos completos de 15 sujetos estén disponibles en caso de fallas en la evaluación y abandonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63139
- Allied Health Professional Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de todos los grupos étnicos y raciales que participan en ejercicios de resistencia de intensidad moderada a vigorosa al menos tres días a la semana, durante al menos 20 minutos por sesión, durante al menos seis meses antes de este estudio
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a cualquier persona que no esté dentro del rango de edad indicado en la sección 8a. Las personas que requieran autorización médica para participar en ejercicios vigorosos según el algoritmo de evaluación de riesgos del ACSM serán excluidas del estudio. El formulario de evaluación del participante se utilizará para identificar signos y síntomas o condiciones médicas que requieran autorización médica para participar en ejercicios vigorosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Huperzina A
La huperzina A se proporcionará en forma de una sola cápsula para la ingestión oral.
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Durante una de las dos sesiones experimentales, los participantes recibirán huperzina A.
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Comparador de placebos: Harina de arroz
El placebo se proporcionará en forma de una sola cápsula para ingestión oral.
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Durante una de las dos sesiones experimentales, los participantes recibirán un placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de dígitos
Periodo de tiempo: Esta prueba se implementará durante una ventana de 2 minutos durante los últimos 10 minutos del ejercicio de resistencia.
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La extensión de dígitos se usará como una medida de la memoria de trabajo.
Durante un lapso de dos minutos, a los participantes se les presentará una serie de dígitos a razón de un dígito por segundo, y se les pedirá que los repitan palabra por palabra.
Si tienen éxito, se les presentará una serie más larga de un dígito.
La serie más larga que sea capaz de repetir correctamente será el número de su puntuación (es decir, si puede repetir una serie de 7 dígitos, su puntuación será 7).
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Esta prueba se implementará durante una ventana de 2 minutos durante los últimos 10 minutos del ejercicio de resistencia.
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Esta prueba se implementará durante una ventana de 1 minuto durante los últimos 10 minutos de ejercicio de resistencia.
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La fluidez verbal se utilizará como una medida de la función ejecutiva.
Se indicará a los participantes que generen palabras que comiencen con F, A, S, B, H o R. A cada participante se le asignará aleatoriamente una letra diferente en cada sesión.
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Esta prueba se implementará durante una ventana de 1 minuto durante los últimos 10 minutos de ejercicio de resistencia.
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Categoría Fluidez
Periodo de tiempo: Esta prueba se implementará durante una ventana de 1 minuto durante los últimos 10 minutos de ejercicio de resistencia.
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La fluidez de la categoría se utilizará como una medida de la función ejecutiva.
Se indicará a los participantes que produzcan tantas palabras como puedan para una categoría en particular en un minuto.
A cada participante se le asignará aleatoriamente una categoría diferente en cada sesión.
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Esta prueba se implementará durante una ventana de 1 minuto durante los últimos 10 minutos de ejercicio de resistencia.
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Prueba de efecto Stroop
Periodo de tiempo: Esta prueba se implementará durante una ventana de 2 minutos durante los últimos 10 minutos del ejercicio de resistencia.
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Se utilizará la prueba del efecto Stroop como medida del procesamiento de la información.
Los participantes estarán expuestos a nombres de colores impresos en un color de tinta que no coincide con el nombre del color.
Se les indicará que nombren el color de la tinta y que ignoren el nombre del color.
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Esta prueba se implementará durante una ventana de 2 minutos durante los últimos 10 minutos del ejercicio de resistencia.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 28661
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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