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Wirkung von Huperzine A auf die kognitive Funktion und die Wahrnehmung von Anstrengung während des Trainings

29. Mai 2018 aktualisiert von: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer akuten Einnahme von Huperzin A vor dem Training auf die kognitive Funktion und die wahrgenommene Anstrengung bei durch Training trainierten Personen. Huperzine A hat die Fähigkeit gezeigt, die kognitive Funktion bei Demenzpatienten zu verbessern, und wird derzeit als Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten vermarktet. Die Studienteilnehmer erhalten während der ersten experimentellen Sitzung entweder Huperzin A oder Placebo und während der zweiten Sitzung die andere Substanz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Huperzine A verbessert die kognitive Funktion durch Hemmung des Enzyms Acetylcholinesterase. Dieses Enzym ist für den Abbau des Neurotransmitters Acetylcholin verantwortlich. Die Hemmung der Acetylcholinesterase kann eine größere Verfügbarkeit von Acetylcholin ermöglichen, was eine bessere Nervenleitung und damit eine verbesserte kognitive Funktion und möglicherweise Muskelkontraktion ermöglichen kann.

Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) und Placebo-Kapseln werden in einer oralen Einzeldosis verabreicht. Die zu verwendende Dosis von Huperzine A ist vergleichbar mit früheren Untersuchungen (Xu et al, 2011). Placebo-Kapseln bestehen aus Reismehl. Die Teilnehmer nehmen die Kapseln 30-45 Minuten vor Beginn des Trainings mit 250 ml Wasser ein.

Zur Analyse der Daten wird ein t-Test mit gepaarten Stichproben verwendet, bei dem Alpha für statistische Signifikanz auf p ≤ 0,05 eingestellt ist. Die Ergebnisse, die während der ersten und zweiten Versuchssitzung gemessen wurden, werden miteinander verglichen. Die Teilnehmer werden während früherer Sitzungen mit sich selbst verglichen, sodass ein gepaarter Stichproben-t-Test verwendet wird, um die Differenz zwischen den Sitzungen zu berechnen. Die Daten werden als Mittelwerte ± SE dargestellt. Datenanalysen werden mit Microsoft Excel durchgeführt; und andere Analysen können nach Bedarf durchgeführt werden, um weitere Einblicke in die Daten zu gewinnen.

Es wurde eine statistische Leistungsanalyse durchgeführt (G*Power Software, Version 3.1.5, Universität Kiel, Universität Düsseldorf und Universität Mannheim, 157 Deutschland) basierend auf den folgenden Eingaben: zweiseitiger gepaarter t-Test, alpha=0,05, gewünschte Leistung = 0,80, Stichprobengröße = 15 Probanden. Die Ergebnisse zeigten, dass eine standardisierte Effektgröße von 0,78 (d. h. großer Effekt) nachweisbar sein. Bis zu 20 Probanden werden rekrutiert und eingeschrieben, um sicherzustellen, dass bei Bildschirmausfällen und -abbrüchen vollständige Daten zu 15 Probanden vorliegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63139
        • Allied Health Professional Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aller ethnischen und rassischen Gruppen, die mindestens sechs Monate vor dieser Studie an mindestens drei Tagen pro Woche für mindestens 20 Minuten pro Sitzung an Ausdauerübungen mittlerer bis intensiver Intensität teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen außerhalb der in Abschnitt 8a aufgeführten Altersgruppe werden ausgeschlossen. Personen, die eine ärztliche Genehmigung benötigen, um an intensiven Übungen auf der Grundlage des Risikobewertungsalgorithmus von ACSM teilzunehmen, werden von der Studie ausgeschlossen. Das Teilnehmer-Screening-Formular wird verwendet, um Anzeichen und Symptome oder Erkrankungen zu identifizieren, die eine ärztliche Genehmigung erfordern, um an intensiven Übungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Huperzine A
Huperzine A wird in Form einer einzelnen Kapsel zur oralen Einnahme bereitgestellt.
Sonstiges: Huperzine A
Während einer der beiden experimentellen Sitzungen erhalten die Teilnehmer Huperzin A.
Placebo-Komparator: Reismehl
Placebo wird in Form einer einzelnen Kapsel zur oralen Einnahme bereitgestellt.
Sonstiges: Placebo
Während einer der beiden experimentellen Sitzungen erhalten die Teilnehmer ein Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziffernspanne
Zeitfenster: Dieser Test wird in einem 2-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Die Ziffernspanne wird als Maß für das Arbeitsgedächtnis verwendet. Während eines Zeitraums von zwei Minuten wird den Teilnehmern eine Reihe von Ziffern mit einer Geschwindigkeit von einer Ziffer pro Sekunde präsentiert, und sie werden aufgefordert, sie wörtlich zu wiederholen. Wenn sie erfolgreich sind, wird ihnen eine um eine Ziffer längere Reihe präsentiert. Die längste Reihe, die sie korrekt wiederholen können, ist die Nummer ihrer Punktzahl (d. h. wenn sie eine Reihe von 7 Ziffern wiederholen können, ist ihre Punktzahl 7).
Dieser Test wird in einem 2-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Dieser Test wird in einem 1-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Die Sprachflüssigkeit wird als Maß für die exekutive Funktion verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, Wörter zu generieren, die mit F, A, S, B, H oder R beginnen. Jedem Teilnehmer wird bei jeder Sitzung ein anderer Buchstabe zufällig zugewiesen.
Dieser Test wird in einem 1-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Kategorie Geläufigkeit
Zeitfenster: Dieser Test wird in einem 1-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Die Kategorieflüssigkeit wird als Maß für die exekutive Funktion verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb einer Minute so viele Wörter wie möglich für eine bestimmte Kategorie zu produzieren. Jedem Teilnehmer wird bei jeder Session zufällig eine andere Kategorie zugeteilt.
Dieser Test wird in einem 1-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Stroop-Effekt-Test
Zeitfenster: Dieser Test wird in einem 2-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.
Als Maß für die Informationsverarbeitung wird der Stroop-Effekt-Test verwendet. Die Teilnehmer werden Farbnamen ausgesetzt, die in einer Tintenfarbe gedruckt sind, die nicht mit dem Farbnamen übereinstimmt. Sie werden angewiesen, die Farbe der Tinte zu benennen und den Farbnamen zu ignorieren.
Dieser Test wird in einem 2-Minuten-Fenster während der letzten 10 Minuten des Ausdauertrainings durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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