A Huperzine A hatása a kognitív funkcióra és az erőfeszítések észlelésére az edzés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A huperzin A javítja a kognitív funkciókat az acetilkolin-észteráz enzim gátlásával. Ez az enzim felelős az acetilkolin neurotranszmitter lebontásáért. Az acetilkolinészteráz gátlása lehetővé teheti az acetilkolin nagyobb rendelkezésre állását, ami jobb idegvezetést és ezáltal fokozott kognitív funkciót és esetleg izomösszehúzódást tehet lehetővé.
A Huperzine A-t (200 mikrogramm, Swanson®, Fargo, Észak-Dakota) és a placebo kapszulákat egyetlen orális adagban kell beadni. A Huperzine A alkalmazandó dózisa hasonló a korábbi kutatásokhoz (Xu et al, 2011). A placebo kapszulák rizslisztből állnak. A résztvevők 30-45 perccel az edzés megkezdése előtt 250 ml vízzel lenyelik a kapszulákat.
A statisztikai szignifikancia szempontjából p ≤ 0,05 alfa értékre állított, páros mintás t-próbát használunk az adatok elemzéséhez. Az első és a második kísérleti munkamenet során mért eredményeket összehasonlítjuk egymással. A résztvevőket az előző üléseken önmagukhoz hasonlítják, így páros mintás t-próbával számítják ki az ülések közötti különbséget. Az adatok átlag ± SE formájában jelennek meg. Az adatok elemzése Microsoft Excel programmal történik; és szükség szerint más elemzések is elvégezhetők az adatokkal kapcsolatos további betekintés érdekében.
Statisztikai teljesítményelemzést végeztünk (G*Power szoftver, 3.1.5 verzió, Kieli Egyetem, Düsseldorfi Egyetem és Mannheimi Egyetem, 157 Németország) a következő bemenetek alapján: kétirányú páros t-teszt, alfa=0,05, kívánt teljesítmény = 0,80, mintanagyság = 15 alany. Az eredmények azt mutatták, hogy a standardizált hatásméret 0,78 (azaz. nagy hatás) kimutatható lesz. Legfeljebb 20 alanyt vesznek fel és vesznek fel annak érdekében, hogy 15 alanyról teljes körű adatok álljanak rendelkezésre a szűrés sikertelensége és lemorzsolódása esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63139
- Allied Health Professional Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden etnikai és faji csoporthoz tartozó férfiak és nők, akik mérsékelt vagy erőteljes intenzitású állóképességi gyakorlatban vesznek részt hetente legalább három napon, edzésenként legalább 20 percig, legalább hat hónapig a vizsgálat előtt
Kizárási kritériumok:
- Aki nem tartozik a 8a. pontban felsorolt korosztályba, az kizárásra kerül. Azok a személyek, akiknek orvosi engedélyre van szükségük ahhoz, hogy az ACSM kockázatértékelési algoritmusa alapján erőteljes testmozgásban vegyenek részt, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. A résztvevők szűrési űrlapja azon jelek és tünetek vagy egészségügyi állapotok azonosítására szolgál, amelyek orvosi engedélyt igényelnek az erőteljes testmozgásban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Huperzine A
A Huperzine A egyetlen kapszula formájában kerül forgalomba orális beadásra.
|
A két kísérleti ülés egyikén a résztvevők huperzin A-t kapnak.
|
|
Placebo Comparator: Rizs liszt
A placebót egyetlen kapszula formájában kapják szájon át történő lenyeléshez.
|
A két kísérleti ülés egyike során a résztvevők placebót kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: Ezt a tesztet egy 2 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
A számjegytartományt a munkamemória mértékeként fogják használni.
Két percen keresztül a résztvevők egy számsort kapnak másodpercenként egy számjegy sebességgel, és ezeket szó szerint meg kell ismételni.
Ha sikerül, egy számjegynyivel hosszabb sorozatot mutatnak be.
A leghosszabb sorozat, amelyet helyesen meg tudnak ismételni, a pontszámuk száma lesz (vagyis ha képesek megismételni egy 7 számjegyből álló sorozatot, akkor a pontszámuk 7 lesz).
|
Ezt a tesztet egy 2 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
|
Verbális Fluency
Időkeret: Ezt a tesztet egy 1 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
A verbális folyékonyságot a végrehajtó funkció mértékeként fogják használni.
A résztvevők utasítást kapnak, hogy hozzanak létre F, A, S, B, H vagy R betűkkel kezdődő szavakat. Minden résztvevő véletlenszerűen kap egy másik betűt minden foglalkozáson.
|
Ezt a tesztet egy 1 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
|
Kategória Fluency
Időkeret: Ezt a tesztet egy 1 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
A kategória folyékonyságát a végrehajtó funkció mértékeként fogják használni.
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy percen belül a lehető legtöbb szót állítsák elő egy adott kategóriához.
Minden résztvevő véletlenszerűen más kategóriát kap minden foglalkozáson.
|
Ezt a tesztet egy 1 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
|
Stroop hatásteszt
Időkeret: Ezt a tesztet egy 2 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
A Stroop hatástesztet az információfeldolgozás mércéjeként fogják használni.
A résztvevők olyan színneveket kapnak, amelyek nem egyeznek a színnévvel.
A rendszer utasítja őket, hogy nevezzék el a tinta színét, és hagyják figyelmen kívül a szín nevét.
|
Ezt a tesztet egy 2 perces ablakban hajtják végre az állóképességi gyakorlat utolsó 10 percében.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28661
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Huperzine A
-
Biomedisyn CorporationYale UniversityBefejezve