Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hupertsiini A:n vaikutus kognitiiviseen toimintoon ja ponnistuksen havaintoon harjoituksen aikana

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Chad Wessinger, BS, St. Louis University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan akuutin hupertsiini A:n nauttimisen ennen harjoittelua vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja koettuun ponnistukseen harjoittetuilla henkilöillä. Hupertsiini A on osoittanut kykynsä parantaa dementiapotilaiden kognitiivista toimintaa, ja sitä markkinoidaan tällä hetkellä kognitiivista toimintaa parantavana lisäaineena. Tutkimuksen osallistujat saavat joko hupertsiini A:ta tai lumelääkettä ensimmäisen koejakson aikana ja toista ainetta toisen istunnon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hupertsiini A parantaa kognitiivista toimintaa estämällä asetyylikoliiniesteraasientsyymiä. Tämä entsyymi on vastuussa välittäjäaineen asetyylikoliinin hajoamisesta. asetyylikoliiniesteraasin esto saattaa mahdollistaa asetyylikoliinin paremman saatavuuden, mikä voi mahdollistaa paremman hermojen johtumisen ja siten tehostetun kognitiivisen toiminnan ja mahdollisesti lihasten supistumisen.

Huperzine A (200 mikrogrammaa, Swanson®, Fargo, Pohjois-Dakota) ja lumekapselit annetaan yhtenä suun kautta otettavana annoksena. Käytettävä Huperzine A:n annos on verrattavissa aikaisempaan tutkimukseen (Xu et al, 2011). Placebo-kapselit koostuvat riisijauhoista. Osallistujat nielevät kapselit 250 ml:lla vettä 30-45 minuuttia ennen harjoituksen aloittamista.

Tietojen analysoinnissa käytetään parinäytteen t-testiä, jossa alfa on asetettu p ≤ 0,05:een tilastollisen merkitsevyyden vuoksi. Ensimmäisen ja toisen koejakson aikana mitattuja tuloksia verrataan toisiinsa. Osallistujia verrataan itseensä aikaisempien istuntojen aikana, joten istuntojen välisen eron laskemiseen käytetään parinäytteen t-testiä. Tiedot esitetään keskiarvoina ± SE. Tietojen analyysit suoritetaan Microsoft Excelillä; ja muita analyyseja voidaan tehdä tarpeen mukaan saadakseen lisätietoa tiedoista.

Tilastollinen tehoanalyysi suoritettiin (G*Power-ohjelmisto, versio 3.1.5, Kielin yliopisto, Düsseldorfin yliopisto ja Mannheimin yliopisto, 157 Saksa) seuraavien syötteiden perusteella: kaksisuuntainen parillinen t-testi, alfa = 0,05, haluttu teho = 0,80, otoskoko = 15 kohdetta. Tulokset osoittivat, että standardoitu vaikutuskoko oli 0,78 (ts. suuri vaikutus) on havaittavissa. Jopa 20 koehenkilöä rekrytoidaan ja rekisteröidään, jotta varmistetaan, että täydelliset tiedot 15 aiheesta ovat saatavilla, jos näyttö epäonnistuu ja keskeyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
        • Allied Health Professional Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien etnisten ja rodullisten ryhmien miehet ja naiset, jotka osallistuvat kestävyysharjoitteluun, jonka intensiteetti on kohtalainen tai voimakas, vähintään kolmena päivänä viikossa, vähintään 20 minuuttia per harjoitus, vähintään kuuden kuukauden ajan ennen tätä tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki, jotka eivät ole kohdassa 8a mainittua ikäluokkaa, suljetaan pois. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka tarvitsevat lääketieteellisen selvityksen osallistuakseen ACSM:n riskinarviointialgoritmiin perustuvaan voimakkaaseen harjoitteluun. Osallistujan seulontalomaketta käytetään tunnistamaan merkit ja oireet tai sairaudet, jotka vaativat lääketieteellisen selvityksen osallistuakseen voimakkaaseen harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huperzine A
Hupertsiini A toimitetaan yksittäisen kapselin muodossa suun kautta nautittavaksi.
Toisen kahdesta kokeellisesta istunnosta osallistujille annetaan hupertsiini A.
Placebo Comparator: Riisijauho
Plaseboa toimitetaan yhden kapselin muodossa suun kautta nautittavaksi.
Toisen kahdesta kokeellisesta istunnosta osallistujille annetaan lumelääkettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroväli
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan 2 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Numeroväliä käytetään työmuistin mittana. Kahden minuutin aikana osallistujille esitetään sarja numeroita nopeudella yksi numero sekunnissa, ja heidän on toistettava ne sanatarkasti. Jos he onnistuvat, heille esitetään pidempi sarja yhdellä numerolla. Pisin sarja, jonka he pystyvät toistamaan oikein, on heidän pisteensä numero (eli jos he pystyvät toistamaan 7 numeron sarjan, heidän pistemääränsä on 7).
Tämä testi suoritetaan 2 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan 1 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Verbaalista sujuvuutta käytetään toimeenpanotoiminnan mittarina. Osallistujia neuvotaan luomaan sanoja, jotka alkavat kirjaimella F, A, S, B, H tai R. Jokaiselle osallistujalle määrätään satunnaisesti eri kirjain jokaisessa istunnossa.
Tämä testi suoritetaan 1 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Luokka Sujuvuus
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan 1 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Kategorian sujuvuutta käytetään toimeenpanotoiminnan mittana. Osallistujia kehotetaan tuottamaan mahdollisimman monta sanaa tietylle kategorialle minuutin sisällä. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti eri kategoriaan jokaisessa istunnossa.
Tämä testi suoritetaan 1 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Stroop vaikutustesti
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan 2 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.
Stroop-vaikutustestiä käytetään tiedonkäsittelyn mittarina. Osallistujat altistuvat värien nimille, jotka on painettu musteella, joka ei vastaa värin nimeä. Heitä kehotetaan nimeämään musteen väri ja jättämään värin nimi huomiotta.
Tämä testi suoritetaan 2 minuutin aikana kestävyysharjoittelun viimeisen 10 minuutin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huperzine A

Tilaa