Effekt af Huperzine A på kognitiv funktion og opfattelse af indsats under træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Huperzin A forbedrer den kognitive funktion ved at hæmme enzymet acetylcholinesterase. Dette enzym er ansvarlig for nedbrydningen af neurotransmitteren acetylcholin. hæmning af acetylcholinesterase kan give mulighed for større tilgængelighed af acetylcholin, hvilket kan give mulighed for bedre nerveledning og derfor forbedret kognitiv funktion og muligvis muskelsammentrækning.
Huperzine A (200 mcg, Swanson®, Fargo, North Dakota) og placebo-kapsler vil blive indgivet i en enkelt oral dosis. Den dosis af Huperzine A, der skal bruges, er sammenlignelig med tidligere forskning (Xu et al, 2011). Placebo-kapsler vil bestå af rismel. Deltagerne indtager kapslerne med 250 ml vand 30-45 minutter før træningen påbegyndes.
En parret prøve t-test med alfa sat til p ≤ 0,05 for statistisk signifikans vil blive brugt til at analysere dataene. Resultater målt under den første og anden eksperimentelle session vil blive sammenlignet med hinanden. Deltagerne vil blive sammenlignet med sig selv under tidligere sessioner, så en parret prøve t-test vil blive brugt til at beregne forskellen mellem sessionerne. Data vil blive præsenteret som middel ± SE. Dataanalyser vil blive udført med Microsoft Excel; og andre analyser kan udføres efter behov for at få yderligere indsigt om dataene.
En statistisk effektanalyse blev udført (G*Power software, version 3.1.5, University of Kiel, University of Dusseldorf og University of Mannheim, 157 Tyskland) baseret på følgende input: to-halet parret t-test, alfa=0,05, ønsket effekt=0,80, prøvestørrelse = 15 emner. Resultaterne indikerede, at en standardiseret effektstørrelse på 0,78 (dvs. stor effekt) vil kunne påvises. Hele 20 forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilmeldt for at sikre, at fuldstændige data om 15 forsøgspersoner er tilgængelige i tilfælde af skærmfejl og frafald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63139
- Allied Health Professional Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder fra alle etniske og racemæssige grupper, der deltager i udholdenhedstræning af moderat til kraftig intensitet mindst tre dage om ugen, i mindst 20 minutter pr. session, i mindst seks måneder forud for denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke er inden for den aldersgruppe, der er anført i afsnit 8a, vil blive udelukket. Personer, der kræver lægegodkendelse for at deltage i kraftig træning baseret på ACSM's risikovurderingsalgoritme, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Deltagerscreeningsformularen vil blive brugt til at identificere tegn og symptomer eller medicinske tilstande, der kræver lægegodkendelse for at deltage i kraftig træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Huperzine A
Huperzine A vil blive leveret i form af en enkelt kapsel til oral indtagelse.
|
Under en af de to eksperimentelle sessioner vil deltagerne blive givet huperzine A.
|
|
Placebo komparator: Rismel
Placebo vil blive leveret i form af en enkelt kapsel til oral indtagelse.
|
Under en af de to eksperimentelle sessioner vil deltagerne få placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cifferspænd
Tidsramme: Denne test vil blive implementeret i løbet af et 2-minutters vindue under de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
Cifferspan vil blive brugt som et mål for arbejdshukommelsen.
I løbet af en periode på to minutter vil deltagerne blive præsenteret for en række cifre med en hastighed på et ciffer pr. sekund, og de skal gentage dem ordret.
Hvis de lykkes, vil de blive præsenteret for en længere serie med et ciffer.
Den længste serie, som de er i stand til at gentage korrekt, vil være nummeret på deres score (dvs. hvis de er i stand til at gentage en serie på 7 cifre, vil deres score være 7).
|
Denne test vil blive implementeret i løbet af et 2-minutters vindue under de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: Denne test vil blive implementeret i løbet af et 1 minuts vindue i løbet af de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
Verbal flydende vil blive brugt som et mål for eksekutiv funktion.
Deltagerne vil blive instrueret i at generere ord, der begynder med F, A, S, B, H eller R. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt et andet bogstav ved hver session.
|
Denne test vil blive implementeret i løbet af et 1 minuts vindue i løbet af de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
|
Kategori flydende
Tidsramme: Denne test vil blive implementeret i løbet af et 1 minuts vindue i løbet af de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
Kategori flydende vil blive brugt som et mål for eksekutiv funktion.
Deltagerne vil blive instrueret i at producere så mange ord som de kan for en bestemt kategori inden for et minut.
Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt en anden kategori ved hver session.
|
Denne test vil blive implementeret i løbet af et 1 minuts vindue i løbet af de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
|
Stroop effekt test
Tidsramme: Denne test vil blive implementeret i løbet af et 2-minutters vindue under de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
Stroop-effekttesten vil blive brugt som et mål for informationsbehandling.
Deltagerne vil blive udsat for farvenavne trykt i en blækfarve, der ikke matcher farvenavnet.
De vil blive bedt om at navngive farven på blækket og ignorere farvenavnet.
|
Denne test vil blive implementeret i løbet af et 2-minutters vindue under de sidste 10 minutters udholdenhedstræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28661
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huperzine A
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrug | Kokainafhængighed | Kokainmisbrug | KokainafhængighedForenede Stater
-
Biomedisyn CorporationYale UniversityAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet