Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytváření lepších mostů Randomizovaná kontrolní zkouška ((AIR-B3))

8. února 2022 aktualizováno: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)

Budování lepších mostů Školní přechody RCT

V této studii výzkumníci randomizují 20 rodin na jedno místo (na 4 místech), aby byly ve skupině BBB Transition Passport Only nebo BBB Intervention Group. Obě skupiny obdrží BBB Transition Passport, který obsahuje Transition Checklist, Student Snapshot, Parent/Caregiver Guide a Student Guide. Kromě obdržení přechodového pasu obdrží intervenční skupina BBB také koučovací podporu při implementaci těchto zdrojů. Toto koučování bude zahrnovat člena výzkumného týmu přiděleného jako kouč pro každou rodinu. Tento kouč seznámí rodinu se zdroji, stručně ji naučí základní informace o procesu přechodu, poskytne krátké telefonické hovory s koučováním a provede rodiče při používání nástrojů a při vyžádání pomoci od poskytovatele (poskytovatelů) dítěte.

Vyšetřovatelé budou testovat rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, pokud jde o: 1) kvalitu přechodu podle zprávy rodiče a učitele, 2) sebeúčinnost rodiče během procesu přechodu, 3) zapojení dítěte do školy a chování během něj. přechod podle hodnocení učitele a rodiče a 4) kvalita dětského týmu při komunikaci o informacích důležitých pro přechod dítěte.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Budování lepších mostů (BBB) ​​vyhodnotí intervenci navrženou na podporu potřeb žáků s autismem, kteří přecházejí buď z mateřské školy na základní školu, nebo ze základní na střední školu. V této randomizované kontrolované studii vyšetřovatelé náhodně přiřadí celkem 160 rodin (40 rodin/místo, ve 4 lokalitách, během 2 let) do jedné ze dvou intervenčních skupin: BBB Transition Passport Only Group (Comparison) nebo BBB Intervention Group. Obě skupiny obdrží BBB Transition Passport, který obsahuje Transition Checklist, Student Snapshot, Parent/Caregiver Guide a Student Guide. Kromě obdržení přechodového pasu obdrží intervenční skupina BBB také koučovací podporu při implementaci těchto zdrojů. Kouč bude členem výzkumného týmu, který rodině představí zdroje, stručně je naučí základní informace o procesu přechodu, poskytne krátké koučovací telefonáty a pomůže rodičům identifikovat vhodnou osobu ve škole nebo okrese, která může pracovat. spolu s nimi dokončit Studentský snímek.

Výzkumní pracovníci nejprve naberou zainteresované školy a správci škol určí potenciální učitele, kteří mohou mít způsobilé studenty. Pokud vyučující s účastí souhlasí, zašle studijní leták domů rodičům, kde mohou rodiče zavolat na studijní telefonní linku a dozvědět se více, nebo vyplnit část letáku o studijním zájmu a odevzdat jej svým učitelům. Rodiče, kteří vyplní zájmový list, budou kontaktováni výzkumnými pracovníky. Rodiče, kteří mají zájem, mohou také kontaktovat výzkumné pracovníky. Všichni rodiče absolvují telefonický screening za účelem určení způsobilosti, který bude zahrnovat dotazník sociální komunikace (SCQ) po telefonu a zeptá se, zda jejich dítě obdrželo diagnózu autismu prostřednictvím administrace Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). nebo jakákoli jiná oficiální diagnóza. Vyšetřovatelé přijmou diagnózu ADOS do jednoho roku u dětí v předškolním věku a do tří let u studentů přecházejících na střední školu. Pokud ADOS nebo jakýkoli záznam o oficiální diagnóze není poskytnut, výzkumní pracovníci naplánují čas pro administraci ADOS, aby určili způsobilost. Také se zeptáme, zda má dítě záznam o kognitivním testu, jako je Stanford Binet-5. Pokud rodiče záznam nemají nebo pokud uplynul více než rok od předškolního dítěte nebo více než 3 roky od doby, kdy jej má starší dítě, výzkumní pracovníci se také dohodnou s rodiči na jeho administraci přibližně ve stejnou dobu jako ADOS.

Po úvodní obrazovce telefonu a ověření diagnózy autismu dostane rodič souhlas a poté dokončí základní měření T1. Učitelé před přechodem dokončí opatření T1 také. Harmonogram opatření naleznete v sekci Výstupní opatření.

Po zařazení do studie bude dítě randomizováno do jedné ze dvou léčebných skupin, BBB Comparison Group (Control) nebo BBB Intervention Group.

Rodiny randomizované do kontrolní skupiny budou mít přístup pouze k přechodnému pasu BBB, který se skládá z kontrolního seznamu přechodu, průvodce pro rodiče, průvodce pro studenty a snímku studenta. Těm bude poskytnuta tištěná kopie těchto nástrojů. Poskytneme jim také odkaz ke stažení online prostřednictvím LiveBinder (online webové stránky).

Rodiny randomizované do skupiny BBB Intervention budou zapsány do ParentSquare, pokud s tím souhlasí ve formuláři souhlasu. ParentSquare je aplikace, která poskytuje bezpečnou a zabezpečenou platformu pro komunikaci mezi programy a rodiči. ParentSquare je v souladu se zákonem Family Educational Rights and Privacy Act (FERPA). Všichni členové školního týmu, kteří chtějí používat ParentSquare, budou souhlasit s jeho používáním a souhlasí s tím, aby byla deidentifikovaná data z ParentSquare použita pro výzkumné účely. Účastníci této skupiny budou mít také přístup ke stažení nástrojů a jejich vzájemnému sdílení.

Rodiče v intervenční skupině také absolvují šest hodin koučování (jedno sezení měsíčně po dobu šesti měsíců) s koučem výzkumných pracovníků, na kterých prodiskutují klíčové informace o přechodu (znát práva rodičů na služby speciálního vzdělávání, efektivně komunikovat se školou). zaměstnanci, kteří znají role členů školního týmu, připravují své dítě přes léto, vyvíjejí a sdílejí svůj snímek). Tato koučovací sezení budou probíhat individuálně (osobně nebo telefonicky) během předpřechodového školního roku.

Kromě toho budou rodiče dostávat průběžné 1–2 měsíční následné telefonické hovory (každý 10 minut), aby viděli, jak plánování přechodu probíhá, aby pomohli rodičům vyřešit problémy související s přechodem a povzbudili rodiče, aby implementovali všechny součásti intervence (včetně provedení alespoň jedné školní návštěvy, práce na studentském průvodci a vyplnění Studentského snímku se školním týmem). Očekává se, že tyto koučovací výzvy začnou v únoru během školního roku před přechodem a budou pokračovat do listopadu roku po přechodu. Koučovací hovory jsou navrženy tak, aby byly flexibilní a krátké a mohou se uskutečnit osobně nebo po telefonu nebo prostřednictvím zabezpečené internetové platformy (Zoom), v závislosti na preferencích rodičů.

Kouč vyzve rodiče, aby určili zaměstnance školy, který mu pomůže s přípravou na přechod. Touto osobou může být učitel, poskytovatel dítěte nebo někdo jiný ze školy nebo okresu, který může pomoci s přechodem dítěte. Kouč vyzve rodiče, aby spolupracovali s touto osobou školy a domluvili si schůzku před přechodem (nebo se připojili ke stávající schůzce) za účelem dokončení snímku studenta a schůzky s učitelem nebo zaměstnanci po přechodu z přijímající školy. , Pokud možno. Tento zaměstnanec školy může také pomoci získat další členy školního týmu pracující na procesu přechodu a využít Parent Square pro veškerou komunikaci a sdílení materiálů pro přechod. Každému členu týmu zapojenému do přechodu bude nabídnut souhlas a přístup do Parent Square. Toto setkání se uskuteční v době vhodné pro školní tým, pravděpodobně v dubnu nebo květnu. Pokud se schůzky mohou zúčastnit zaměstnanci školy po přechodu (pokud jsou před přechodem známi), bude jim také forma studia schválena. Během tohoto setkání budou všichni společně pracovat na dokončení materiálů BBB Passport.

Pokud se školní tým po přechodu nemůže zúčastnit schůzky před přechodem, trenér vyzve rodiče, aby sdíleli snímek studenta s učitelem (učiteli) a školním týmem, když nový školní rok Podzim.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-2648
        • UPenn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti:

    • Přechod do mateřské školy nebo střední školy (střední/vysoká škola)
    • Celkové skóre SCQ hodnocené rodiči > 15 a ALESPOŇ jedno z následujících:

      • Pozitivní ADOS-2 spravovaný výzkumně spolehlivým studijním personálem
      • Odborná lékařská diagnóza nebo pedagogická klasifikace PAS
    • Nedostatečné zdroje, definované:

      • Navštěvování nebo přechod do školy hlavy I (škola, která získává federální finanční prostředky na zlepšení výkonu ekonomicky znevýhodněných studentů) nebo venkovské školy
      • Příjem rodiny je nižší než 250 % federálních směrnic pro míru chudoby (tj. splňuje federální požadavky pro nárok na bezplatný nebo snížený oběd)
    • Rodič/pečovatel ochotný se zúčastnit

(Hlavní představitelé webu mohou požádat o kontrolu způsobilosti ze strany PI na všech webech AIR-B, pokud škola není titulem I nebo venkovská, ale má prokazatelně málo zdrojů)

Dospělí:

  • Musí to být rodič/pečovatel dítěte, které splňuje výše uvedená kritéria
  • Musí to být poskytovatel/učitel/administrátor školy nebo jiná dospělá osoba zapojená do procesu před přechodem nebo do procesu po přechodu pro zúčastněné dítě.

Kritéria vyloučení:

  • Děti:

    • Nepřestup do školky nebo střední školy
    • Žádná diagnóza ASD
    • Nesplňuje studijní kritéria pro klasifikaci jako nedostatečně zajištěné
    • Rodič/pečovatel není ochoten se zúčastnit

Dospělí:

  • Není rodič/opatrovník dítěte s PAS
  • Není součástí zúčastněného dítěte v týmu ASD před nebo po přechodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Porovnávací skupina přechodových pasů
Tato skupina obdrží pouze přechodový pas, který obsahuje kontrolní seznam přechodu, snímek studenta, průvodce pro rodiče/pečovatele a průvodce pro studenty.
Experimentální: Intervenční koučovací skupina
Tato skupina také obdrží přechodový pas, který obsahuje kontrolní seznam přechodu, snímek studenta, průvodce pro rodiče/pečovatele a průvodce pro studenty. Této skupině se také dostane koučovací podpory k implementaci těchto zdrojů. Kouč bude členem výzkumného týmu, který rodině představí zdroje, stručně je naučí základní informace o procesu přechodu, poskytne krátké koučovací telefonáty a pomůže rodičům identifikovat vhodnou osobu ve škole nebo okrese, která může pracovat. spolu s nimi dokončit Studentský snímek. Tato skupina také využije ParentSquare ke zlepšení a podpoře komunikace mezi rodičem a členy školního týmu dítěte.
Rodiče v této skupině absolvují šest, 1 hodinu, koučovací sezení s koučem výzkumných pracovníků, na kterých se prodiskutují klíčové informace o přechodech (znát práva rodičů na služby speciálního vzdělávání, efektivně komunikovat se zaměstnanci školy, znát role členů školního týmu, jak rozvíjet a sdílet svůj snímek a co dělat se svým dítětem přes léto, abyste mu pomohli s přechodem). Kouč vyzve rodiče, aby určili zaměstnance školy, který mu pomůže s přípravou na přechod. Pokud se školní tým po přechodu nemůže zúčastnit schůzky před přechodem, trenér vyzve rodiče, aby sdíleli snímek studenta s učitelem (učiteli) a školním týmem, když nový školní rok Podzim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodový hodnotící dotazník (TEQ)
Časové okno: nástup (1. měsíc studia)
Toto opatření bylo vytvořeno výzkumným týmem. Zachycujeme myšlenky rodičů a zaměstnanců před a po přechodu na to, jak proces přechodu u dítěte probíhá na začátku studia a během přechodu do velké školy. V tomto opatření je také zachyceno plánování komunikace a přechodu doma a ve škole. Hodnotí se od 0 (neznám nikoho ve škole dítěte) do 5 (velmi spokojený, velmi efektivní, vysoká podpora) s procesem přechodu dítěte. Očekáváme, že na začátku studie začneme kolem 1 (neefektivní/žádná komunikace) nebo 2 (málo efektivní/málo úspěšní) a skončíme na 4 (většinou úspěšní/efektivní) nebo 5 (velmi spokojeni/efektivní).
nástup (1. měsíc studia)
Přechodový hodnotící dotazník (TEQ)
Časové okno: konec školního roku (4. měsíc studia)
Toto opatření bylo vytvořeno výzkumným týmem. Zachycujeme myšlenky rodičů a zaměstnanců před a po přechodu na to, jak proces přechodu u dítěte probíhá na začátku studia a během přechodu do velké školy. V tomto opatření je také zachyceno plánování komunikace a přechodu doma a ve škole. Hodnotí se od 0 (neznám nikoho ve škole dítěte) do 5 (velmi spokojený, velmi efektivní, vysoká podpora) s procesem přechodu dítěte. Očekáváme, že na začátku studie začneme kolem 1 (neefektivní/žádná komunikace) nebo 2 (málo efektivní/málo úspěšní) a skončíme na 4 (většinou úspěšní/efektivní) nebo 5 (velmi spokojeni/efektivní).
konec školního roku (4. měsíc studia)
Přechodový hodnotící dotazník (TEQ)
Časové okno: 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia)
Toto opatření bylo vytvořeno výzkumným týmem. Zachycujeme myšlenky rodičů a zaměstnanců před a po přechodu na to, jak proces přechodu u dítěte probíhá na začátku studia a během přechodu do velké školy. V tomto opatření je také zachyceno plánování komunikace a přechodu doma a ve škole. Hodnotí se od 0 (neznám nikoho ve škole dítěte) do 5 (velmi spokojený, velmi efektivní, vysoká podpora) s procesem přechodu dítěte. Očekáváme, že na začátku studie začneme kolem 1 (neefektivní/žádná komunikace) nebo 2 (málo efektivní/málo úspěšní) a skončíme na 4 (většinou úspěšní/efektivní) nebo 5 (velmi spokojeni/efektivní).
6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia)
Přechodový hodnotící dotazník (TEQ)
Časové okno: 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Toto opatření bylo vytvořeno výzkumným týmem. Zachycujeme myšlenky rodičů a zaměstnanců před a po přechodu na to, jak proces přechodu u dítěte probíhá na začátku studia a během přechodu do velké školy. V tomto opatření je také zachyceno plánování komunikace a přechodu doma a ve škole. Hodnotí se od 0 (neznám nikoho ve škole dítěte) do 5 (velmi spokojený, velmi efektivní, vysoká podpora) s procesem přechodu dítěte. Očekáváme, že na začátku studie začneme kolem 1 (neefektivní/žádná komunikace) nebo 2 (málo efektivní/málo úspěšní) a skončíme na 4 (většinou úspěšní/efektivní) nebo 5 (velmi spokojeni/efektivní).
3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení vs. Nedůvěra
Časové okno: nástup (1. měsíc studia), konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia) a 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Toto opatření poskytne informace o změně chování každého dítěte v průběhu procesu přechodu. Bude se měřit z pohledu rodičů a personálu školy. Vyplňují rodiče a zaměstnanci školy.
nástup (1. měsíc studia), konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia) a 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Sociální dynamika intervence_ASD (porucha autistického spektra)- SoDI
Časové okno: nástup (1. měsíc studia), konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia) a 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Toto měření ukazuje míru podpory a jak dobře jsou propojeni rodiče a zaměstnanci školy studovaných dětí ve své komunitě a ve školním prostředí jejich dítěte. Vyplňují rodiče a zaměstnanci školy.
nástup (1. měsíc studia), konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia) a 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Parent Engagement (ESE)
Časové okno: nástup (1. měsíc studia), konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia) a 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Toto opatření prokáže znalosti a zapojení každého rodiče do procesu přechodu jejich dítěte.
nástup (1. měsíc studia), konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po novém školním roce (7. měsíc studia) a 3 měsíce po novém školním roce (10. měsíc studia)
Komunitní kapitál
Časové okno: nástup a 3 měsíce po přechodu (10. měsíc studia)
Tento průzkum měří, jak zapojení/významnost každého rodiče ovlivňuje jeho chování.
nástup a 3 měsíce po přechodu (10. měsíc studia)
Formulář použitelnosti a přijatelnosti
Časové okno: Rodiče: konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia), 3 měsíce po přechodu (10. měsíc studia) Personál před přechodem: 4. měsíc studia Po přechodu personální: 10. měsíc studia
Měří, jak užitečné byly jednotlivé nástroje a složky intervence pro rodiče a zaměstnance školy.
Rodiče: konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia), 3 měsíce po přechodu (10. měsíc studia) Personál před přechodem: 4. měsíc studia Po přechodu personální: 10. měsíc studia
Průzkum strategií
Časové okno: Rodiče: konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia) Personál před přechodem: vstup a konec školního roku (4. měsíc studia) Personál po přechodu: 7. měsíc studia , 10. měsíc studia
Popis strategií, které pomáhají dítěti s procesem přechodu a školní docházkou obecně.
Rodiče: konec školního roku (4. měsíc studia), 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia) Personál před přechodem: vstup a konec školního roku (4. měsíc studia) Personál po přechodu: 7. měsíc studia , 10. měsíc studia
Přechodové praktiky
Časové okno: Personál před přechodem: při vstupu Personál po přechodu: 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studie)
Měří míru angažovanosti každého školního personálu, která pomáhá s procesem přechodu, například jaké nástroje, aktivity a strategie použili, aby dítěti pomohli.
Personál před přechodem: při vstupu Personál po přechodu: 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studie)
Míra vyhoření
Časové okno: Personál před přechodem: nástup Personál po přechodu: 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia)
Měří úroveň vyhoření každého personálu školy při vstupu.
Personál před přechodem: nástup Personál po přechodu: 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia)
Dotazník o situaci ve škole (SSQ)
Časové okno: Personál před přechodem: nástup, konec školního roku (4. měsíc studia) Personál po přechodu: 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia) a 3 měsíce po přechodu (10. měsíc studia)
Popisuje chování dítěte v různých školních situacích a závažnost chování.
Personál před přechodem: nástup, konec školního roku (4. měsíc studia) Personál po přechodu: 6 týdnů po přechodu (7. měsíc studia) a 3 měsíce po přechodu (10. měsíc studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Intervenční koučovací skupina

Předplatit