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Integrazione proteica dei piselli e danno muscolare

14 luglio 2020 aggiornato da: Appalachian State University

Influenza della supplementazione di proteine ​​​​di piselli sul recupero dal danno muscolare indotto dall'esercizio

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione con proteine ​​isolate di piselli NUTRALYS rispetto a proteine ​​del siero di latte e succo di mela (carboidrati, controllo non proteico) prima, durante e dopo un periodo di 90 minuti di esercizio eccentrico può attenuare la muscolatura indotta dall'esercizio danno, infiammazione e insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare (DOMS) e velocità di recupero della funzione muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti allo studio saranno randomizzati al supplemento proteico di piselli NUTRALYS, proteine ​​​​del siero di latte o succo di mela (disegno a gruppi paralleli). I partecipanti allo studio verranno al laboratorio alle 7:00 dal lunedì al venerdì a digiuno notturno e forniranno un campione di sangue (massimo 30 ml o due cucchiai). I campioni di sangue verranno analizzati per varie misure di danno muscolare e infiammazione e campioni extra verranno conservati per misurazioni aggiuntive a seconda del finanziamento.

Dopo il prelievo di sangue, i partecipanti forniranno una valutazione del dolore muscolare. Successivamente, le due fonti proteiche (piselli e proteine ​​del siero di latte), saranno consumate in una quantità adattata al peso (0,3 grammi di proteine ​​per chilogrammo di peso corporeo) e somministrate con procedure in doppio cieco. La quantità di succo di mela sarà adattata al peso corporeo (1,2 calorie per chilogrammo di peso corporeo).

Verranno condotti quattro test di funzionalità muscolare: salto verticale, distensione su panca, forza gamba-dorso e potenza anaerobica attraverso il test Wingate di 30 secondi. Questi test delle prestazioni verranno somministrati prima e dopo l'esercizio muscolare eccentrico di 90 minuti e ciascuna delle seguenti quattro mattine di recupero.

Dopo aver sostenuto i quattro test delle prestazioni, i partecipanti si impegneranno in 90 minuti di esercizio eccentrico. Immediatamente dopo l'esercizio, i partecipanti forniranno una valutazione del dolore muscolare e un campione di sangue, ingeriranno un'altra dose di proteine ​​(0,3 g/kg) (o succo di mela) e quindi eseguiranno i quattro test di funzionalità muscolare. I partecipanti torneranno alle 7 del mattino in uno stato di digiuno notturno per quattro giorni consecutivi dopo l'esercizio eccentrico e forniranno valutazioni del dolore muscolare e campioni di sangue seguiti dall'ingestione degli integratori proteici o del succo di mela. Dopo l'ingestione degli integratori, i partecipanti eseguiranno i quattro test di funzionalità muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, femmina, dai 18 ai 55 anni.
  • Non atleta e non impegnato in un regolare allenamento di resistenza (meno di 3 sessioni a settimana).
  • BMI inferiore a 30 (non obesi).
  • In stato di "basso rischio" per malattie cardiovascolari (come determinato con un questionario di screening).
  • Accettare di evitare l'uso di proteine ​​e integratori vitaminici/minerali a dosi elevate (oltre il 100% delle dosi dietetiche raccomandate), erbe e tutti i farmaci (in particolare FANS come ibuprofene e aspirina) durante la settimana del progetto.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di soddisfare i requisiti di studio.
  • Qualsiasi altra condizione concomitante che, a parere del ricercatore primario (PI), precluderebbe la partecipazione a questo studio o interferirebbe con la compliance.
  • Storia attuale e attiva di malattia coronarica, ictus, cancro, diabete, artrite reumatoide, ipertensione, malattie renali, malattie del fegato, malattie del sangue, malattie ormonali o malattie metaboliche.
  • Storia di cancro nei 5 anni precedenti la visita di screening (eccetto il cancro della pelle o del collo dell'utero che è stato trattato con successo).
  • Uso corrente di qualsiasi tipo di farmaco (o riluttanza a interrompere l'uso di farmaci da banco due settimane prima dell'inizio dello studio).
  • Storia recente di trauma muscoloscheletrico (frattura, stiramento, distorsione, ecc.) che non è completamente guarito prima del test di riferimento.
  • Femmine: incinte o che allattano; o peso corporeo inferiore a 100 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proteine ​​di piselli
NUTRALYS integratore proteico di piselli
0,3 grammi di proteine ​​per chilogrammo di peso corporeo prima e dopo l'esercizio eccentrico e ciascuna delle 4 mattine di recupero
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte
Integratore di proteine ​​del siero di latte
0,3 grammi di proteine ​​per chilogrammo di peso corporeo prima e dopo l'esercizio eccentrico e ciascuna delle 4 mattine di recupero
Comparatore attivo: Succo di mela
1,2 calorie per chilogrammo di peso corporeo prima e dopo l'esercizio eccentrico e ciascuna delle 4 mattine di recupero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creatina chinasi sierica
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Indicatore di danno muscolare
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mioglobina sierica
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Indicatore di danno muscolare
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Siero Lattato Deidrogenasi
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Indicatore di danno muscolare
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Inizio ritardato del dolore muscolare
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Percezione autodichiarata del dolore muscolare, scala 1-10
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Salto verticale
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Prestazioni muscolari, altezza del salto verticale
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Panca
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Prestazioni muscolari, panca fino allo sfinimento con barra ponderata (75% del peso corporeo per gli uomini, 50% per le donne)
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Forza della gamba posteriore
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Prestazioni muscolari, forza gamba-dorso con un dinamometro
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Test del ciclo Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Test del ciclo di potenza anaerobica, potenza anaerobica di picco e media
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Proteina C-reattiva del siero
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Misurazione dell'infiammazione
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
Pannello delle citochine plasmatiche
Lasso di tempo: Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Passaggio da pre-esercizio a post-esercizio (immediatamente dopo e 1, 2, 3 e 4 giorni dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dipende dalla rivista su cui verrà pubblicato l'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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