- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03448328
완두콩 단백질 보충 및 근육 손상
운동으로 인한 근육 손상 회복에 대한 완두콩 단백질 보충의 영향
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 NUTRALYS 완두콩 단백질 보충제, 유청 단백질 또는 사과 주스(병렬 그룹 디자인)에 무작위 배정됩니다. 연구 참가자는 밤새 금식 상태로 월요일부터 금요일까지 오전 7시에 실험실에 와서 혈액 샘플(최대 30ml 또는 2테이블스푼)을 제공합니다. 혈액 샘플은 근육 손상 및 염증의 다양한 척도에 대해 분석되며 자금에 따라 추가 측정을 위해 추가 샘플이 저장됩니다.
채혈 후 참가자는 근육통 등급을 제공합니다. 다음으로 두 가지 단백질 공급원(완두콩 및 유청 단백질)을 체중 조절량(체중 1kg당 단백질 0.3g)으로 섭취하고 이중 맹검 절차에 따라 투여합니다. 사과 주스의 양은 체중에 따라 조절됩니다(체중 1kg당 1.2칼로리).
30초 윙게이트 테스트를 통해 수직점프, 벤치프레스, 다리허리 근력, 무산소 파워의 4가지 근기능 테스트를 진행합니다. 이 성능 테스트는 90분 편심 근육 운동 시합 전과 후에, 그리고 다음 회복의 4일 아침마다 시행됩니다.
네 가지 성능 테스트를 마친 후 참가자는 90분 동안 편심 운동에 참여하게 됩니다. 운동 직후 참가자는 근육통 등급과 혈액 샘플을 제공하고 다른 단백질 용량(0.3g/kg)(또는 사과 주스)을 섭취한 다음 4가지 근육 기능 테스트를 받습니다. 참가자들은 괴상한 운동 시합 후 4일 연속 하룻밤 금식 상태로 오전 7시에 돌아와 근육통 등급과 혈액 샘플을 제공한 후 단백질 보충제 또는 사과 주스를 섭취하게 됩니다. 보충제를 섭취한 후 참가자는 4가지 근육 기능 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성, 여성, 18~55세.
- 운동 선수가 아니며 정기적인 저항 훈련(주당 3회 미만)을 하지 않습니다.
- BMI 30 미만(비만).
- 심혈관 질환에 대한 "저위험" 상태(선별 설문지로 결정됨).
- 프로젝트 주간 동안 단백질 및 대용량 비타민/미네랄 보충제(권장 식이 허용량의 100% 이상), 허브 및 모든 약물(특히 이부프로펜 및 아스피린과 같은 NSAIDs)의 사용을 피하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 1차 조사자(PI)의 의견에 따라 본 연구 참여를 배제하거나 준수를 방해하는 기타 동시 조건.
- 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 암, 당뇨병, 류마티스 관절염, 고혈압, 신장 질환, 간 질환, 혈액 질환, 호르몬 질환 또는 대사 질환의 현재 활성 병력.
- 스크리닝 방문 전 5년 동안의 암 병력(성공적으로 치료된 피부암 또는 자궁경부암 제외).
- 현재 모든 유형의 약물 사용(또는 연구 시작 2주 전에 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용을 중단하지 않으려는 의지).
- 기준선 테스트 이전에 완전히 치유되지 않은 근골격계 외상(골절, 염좌, 염좌 등)의 최근 병력.
- 여성: 임신 또는 모유 수유; 또는 100파운드 미만의 체중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완두콩 단백질
NUTRALYS 완두콩 단백질 보충제
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편심 운동 전후 및 4회 회복 아침마다 체중 1kg당 단백질 0.3g
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실험적: 유장 단백질
유청 단백질 보충제
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편심 운동 전후 및 4회 회복 아침마다 체중 1kg당 단백질 0.3g
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활성 비교기: 사과 주스
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편심 운동 전후 및 4회 회복 아침마다 체중 1kg당 1.2칼로리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아틴 키나아제
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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근육 손상 마커
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 미오글로빈
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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근육 손상 마커
|
운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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혈청 젖산 탈수소효소
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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근육 손상 마커
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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근육통의 발병 지연
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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근육통에 대한 자가 보고 인식, 1-10 척도
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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수직 점프
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
|
근육 성능, 수직 점프 높이
|
운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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벤치 프레스
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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웨이트 바를 사용한 근육 성능, 벤치 프레스에서 지칠 때까지(남성의 경우 체중의 75%, 여성의 경우 50%)
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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등받이 근력
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
|
동력계를 이용한 근력, 다리 등 근력
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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30초 Wingate 사이클 테스트
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
|
혐기성 파워 사이클링 테스트, 피크 및 평균 혐기성 파워
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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혈청 C 반응성 단백질
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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염증 측정
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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혈장 사이토카인 패널
기간: 운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
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운동 전에서 운동 후로의 변화(직후, 1, 2, 3, 4일 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근육 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한