Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suppletie van erwtenproteïnen en spierschade

14 juli 2020 bijgewerkt door: Appalachian State University

Invloed van suppletie met erwtenproteïnen op herstel van door inspanning veroorzaakte spierschade

Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met NUTRALYS erwtenproteïne-isolaat in vergelijking met weiproteïne en appelsap (koolhydraat, niet-proteïne controle) voor, tijdens en na een excentrische training van 90 minuten de door inspanning geïnduceerde spierzwakte kan verminderen. schade, ontsteking en vertraagd begin van spierpijn (DOMS) en versnellen het herstel van de spierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd naar het NUTRALYS erwteneiwitsupplement, wei-eiwit of appelsap (parallel groepsontwerp). Deelnemers aan de studie komen van maandag tot en met vrijdag om 07.00 uur naar het lab in een nuchtere toestand en geven een bloedmonster (maximaal 30 ml of twee eetlepels). De bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op verschillende metingen van spierbeschadiging en -ontsteking, en extra monsters zullen worden opgeslagen voor aanvullende metingen, afhankelijk van de financiering.

Na de bloedafname zullen de deelnemers een spierpijnscore geven. Vervolgens worden de twee eiwitbronnen (erwten- en wei-eiwit) geconsumeerd in een op het gewicht aangepaste hoeveelheid (0,3 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht) en toegediend onder dubbelblinde procedures. De hoeveelheid appelsap wordt aangepast aan het lichaamsgewicht (1,2 calorieën per kilogram lichaamsgewicht).

Er worden vier spierfunctietesten uitgevoerd: verticale sprong, bankdrukken, been-rugkracht en anaërobe kracht door middel van de Wingate-test van 30 seconden. Deze prestatietests worden afgenomen voor en na de excentrische spieroefening van 90 minuten, en elk van de volgende vier ochtenden van herstel.

Na het afleggen van de vier prestatietests, zullen de deelnemers 90 minuten excentrieke oefeningen doen. Onmiddellijk na de training geven de deelnemers een beoordeling van de spierpijn en een bloedmonster, nemen ze nog een eiwitdosis (0,3 g/kg) (of appelsap) in en doen ze vervolgens de vier spierfunctietesten. Deelnemers zullen vier dagen op rij om 7 uur 's ochtends in een nuchtere toestand terugkeren na de excentrieke trainingsperiode, en zullen spierpijnscores en bloedmonsters geven, gevolgd door inname van de eiwitsupplementen of appelsap. Na inname van de supplementen doen de deelnemers de vier spierfunctietesten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, vrouw, 18 tot 55 jaar.
  • Niet-atleet en niet bezig met regelmatige weerstandstraining (minder dan 3 sessies per week).
  • BMI onder de 30 (niet-zwaarlijvig).
  • Bij status "laag risico" voor hart- en vaatziekten (zoals bepaald met een screeningsvragenlijst).
  • Spreek af om tijdens de week van het project het gebruik van eiwitten en grote hoeveelheden vitaminen/mineralensupplementen (meer dan 100% van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheden), kruiden en alle medicijnen (in het bijzonder NSAID's zoals ibuprofen en aspirine) te vermijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen.
  • Elke andere gelijktijdige aandoening die, naar de mening van de primaire onderzoeker (PI), deelname aan dit onderzoek zou uitsluiten of de therapietrouw in de weg zou staan.
  • Huidige, actieve voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte, kanker, diabetes, reumatoïde artritis, hoge bloeddruk, nierziekte, leverziekte, bloedziekte, hormonale ziekte of stofwisselingsziekte.
  • Geschiedenis van kanker in de 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek (behalve huid- of baarmoederhalskanker die met succes is behandeld).
  • Huidig ​​gebruik van elk type medicatie (of onwil om het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen twee weken voor aanvang van het onderzoek te stoppen).
  • Recente voorgeschiedenis van musculoskeletaal trauma (breuk, verrekking, verstuiking, enz.) dat niet volledig is genezen voorafgaand aan de basislijntests.
  • Vrouwtjes: zwanger of borstvoeding; of lichaamsgewicht onder de 100 pond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Erwten Eiwit
NUTRALYS supplement met erwtenproteïne
Voedingssupplement: NUTRALYS supplement met erwtenproteïne
0,3 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht voor en na excentrische inspanning, en elk van de 4 ochtenden herstel
Experimenteel: Wei Eiwit
Whey eiwit supplement
Voedingssupplement: Wei Eiwit
0,3 gram eiwit per kilogram lichaamsgewicht voor en na excentrische inspanning, en elk van de 4 ochtenden herstel
Actieve vergelijker: Appelsap
Voedingssupplement: Appelsap
1,2 calorieën per kilogram lichaamsgewicht voor en na excentrische training en elk van de 4 ochtenden van herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum creatinekinase
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Marker voor spierschade
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Myoglobine
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Marker voor spierschade
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Serum lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Marker voor spierschade
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Zelfgerapporteerde perceptie van spierpijn, schaal 1-10
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Verticale sprong
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Spierprestaties, verticale spronghoogte
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Bankdrukken
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Spierprestaties, bankdrukken tot uitputting met verzwaarde stang (75% lichaamsgewicht voor mannen, 50% voor vrouwen)
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Been-rug kracht
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Spierprestaties, been-rugkracht met een dynamometer
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Wingate-cyclustest van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Anaërobe vermogenscyclustest, piek en gemiddeld anaëroob vermogen
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Serum C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Ontstekingsmeting
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
Plasma cytokine-paneel
Tijdsspanne: Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Verandering van pre-oefening naar post-oefening (onmiddellijk daarna en 1-, 2-, 3- en 4-dagen erna)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Appalachian State University

Medewerkers

Roquette Freres

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-0165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Hangt af van het tijdschrift waar het artikel wordt gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spierblessure

Klinische onderzoeken op NUTRALYS supplement met erwtenproteïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren