Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Borsófehérje-kiegészítés és izomkárosodás

2020. július 14. frissítette: Appalachian State University

A borsófehérje-kiegészítés hatása az edzés által kiváltott izomkárosodásból való felépülésre

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a NUTRALYS borsófehérje-izolátum kiegészítése tejsavófehérjével és almalével (szénhidrát, nem fehérje kontroll) egy 90 perces excentrikus edzés előtt, alatt és után csökkentheti-e az edzés által kiváltott izomzatot. károsodás, gyulladás és késleltetett izomfájdalom (DOMS), valamint felgyorsítja az izomfunkció helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen a NUTRALYS borsófehérje-kiegészítő, tejsavófehérje vagy almalé csoportjába sorolják (párhuzamos csoporttervezés). A vizsgálatban részt vevők hétfőtől péntekig reggel 7:00-kor jönnek a laborba egy éjszakán át éheztetett állapotban, és vérmintát adnak (maximum 30 ml vagy két evőkanál). A vérmintákat az izomkárosodás és a gyulladás különböző mértékére elemzik, és a finanszírozástól függően további mintákat tárolnak további mérésekhez.

A vérvétel után a résztvevők izomfájdalmat értékelnek. Ezután a két fehérjeforrást (borsó- és tejsavófehérje) súlyhoz igazított mennyiségben (0,3 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként) fogyasztják, és kettős vak eljárással adják be. Az almalé mennyiségét a testtömeghez kell igazítani (1,2 kalória testtömeg-kilogrammonként).

Négy izomfunkciós tesztet hajtanak végre: függőleges ugrás, fekvenyomás, láb-hátra erő és anaerob erő a 30 másodperces Wingate teszten keresztül. Ezeket a teljesítményteszteket a 90 perces excentrikus izomgyakorlat előtt és után, valamint az azt követő négy felépülési reggel mindegyikén elvégzik.

A négy teljesítményteszt elvégzése után a résztvevők 90 perces excentrikus gyakorlatot végeznek. Közvetlenül az edzés után a résztvevők besorolják az izomfájdalmat és vérmintát, újabb fehérjeadagot (0,3 g/kg) (vagy almalevet) vesznek be, majd elvégzik a négy izomfunkciós tesztet. A résztvevők reggel 7 órakor egy éjszakai koplalással térnek vissza négy egymást követő napon az excentrikus edzés után, és megadják az izomfájdalmak értékelését és vérmintát, amelyet fehérje-kiegészítők vagy almalé lenyelése követ. A kiegészítők bevétele után a résztvevők elvégzik a négy izomfunkciós tesztet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, nő, 18-55 éves korig.
  • Nem sportoló, és nem vesz részt rendszeres ellenállási edzésen (heti 3 alkalomnál kevesebb).
  • BMI 30 alatt (nem elhízott).
  • Szív- és érrendszeri betegségek "alacsony rizikójú" státusza (szűrési kérdőív alapján).
  • Fogadja el, hogy a projekt hetében kerüli a fehérje és a nagy dózisú vitamin-/ásványianyag-kiegészítők (az ajánlott étrendi mennyiségek 100%-a felett), a gyógynövények és az összes gyógyszer (különösen az NSAID-ok, például az ibuprofén és az aszpirin) használatát.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
  • Bármilyen más egyidejű állapot, amely az elsődleges vizsgáló (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarná a megfelelést.
  • Jelenlegi, aktív anamnézisében szívkoszorúér-betegség, stroke, rák, cukorbetegség, reumás ízületi gyulladás, magas vérnyomás, vesebetegség, májbetegség, vérbetegség, hormonális betegség vagy anyagcsere-betegség.
  • A szűrővizsgálatot megelőző 5 évben rák előfordulása (kivéve sikeresen kezelt bőr- vagy méhnyakrák).
  • Bármilyen típusú gyógyszer jelenlegi használata (vagy nem hajlandó abbahagyni a vény nélkül kapható gyógyszerek használatát két héttel a vizsgálat megkezdése előtt).
  • A közelmúltban előfordult mozgásszervi trauma (törés, húzódás, ficam stb.), amely nem gyógyult be teljesen az alapszintű vizsgálat előtt.
  • Nők: terhes vagy szoptatnak; vagy 100 font alatti testsúly.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Borsó fehérje
NUTRALYS borsófehérje kiegészítő
0,3 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként excentrikus edzés előtt és után, valamint 4 reggelenkénti gyógyulás
Kísérleti: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje-kiegészítő
0,3 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként excentrikus edzés előtt és után, valamint 4 reggelenkénti gyógyulás
Aktív összehasonlító: Almalé
1,2 kalória testtömeg-kilogrammonként excentrikus edzés előtt és után, valamint 4 reggelenkénti gyógyulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum kreatin kináz
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Izomkárosodás jelző
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum myoglobin
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Izomkárosodás jelző
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Szérum laktát-dehidrogenáz
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Izomkárosodás jelző
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Az izomfájdalom késleltetett megjelenése
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Az izomfájdalom saját bevallású észlelése, 1-10 skála
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Függőleges ugrás
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Izomteljesítmény, függőleges ugrási magasság
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Fekvenyomás
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Izomteljesítmény, fekvenyomás kimerültségig súlyozott rúddal (75% testsúly férfiaknál, 50% nőknél)
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Láb-hát erő
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Izomteljesítmény, láb-hátra erő dinamométerrel
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
30 másodperces Wingate ciklusteszt
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Anaerob teljesítmény kerékpáros teszt, csúcs és átlagos anaerob teljesítmény
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Szérum C-reaktív fehérje
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Gyulladásmérés
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
Plazma citokin panel
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0165

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Attól függ, hogy melyik folyóiratot adják ki.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsérülés

3
Iratkozz fel