- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03448328
Borsófehérje-kiegészítés és izomkárosodás
A borsófehérje-kiegészítés hatása az edzés által kiváltott izomkárosodásból való felépülésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen a NUTRALYS borsófehérje-kiegészítő, tejsavófehérje vagy almalé csoportjába sorolják (párhuzamos csoporttervezés). A vizsgálatban részt vevők hétfőtől péntekig reggel 7:00-kor jönnek a laborba egy éjszakán át éheztetett állapotban, és vérmintát adnak (maximum 30 ml vagy két evőkanál). A vérmintákat az izomkárosodás és a gyulladás különböző mértékére elemzik, és a finanszírozástól függően további mintákat tárolnak további mérésekhez.
A vérvétel után a résztvevők izomfájdalmat értékelnek. Ezután a két fehérjeforrást (borsó- és tejsavófehérje) súlyhoz igazított mennyiségben (0,3 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként) fogyasztják, és kettős vak eljárással adják be. Az almalé mennyiségét a testtömeghez kell igazítani (1,2 kalória testtömeg-kilogrammonként).
Négy izomfunkciós tesztet hajtanak végre: függőleges ugrás, fekvenyomás, láb-hátra erő és anaerob erő a 30 másodperces Wingate teszten keresztül. Ezeket a teljesítményteszteket a 90 perces excentrikus izomgyakorlat előtt és után, valamint az azt követő négy felépülési reggel mindegyikén elvégzik.
A négy teljesítményteszt elvégzése után a résztvevők 90 perces excentrikus gyakorlatot végeznek. Közvetlenül az edzés után a résztvevők besorolják az izomfájdalmat és vérmintát, újabb fehérjeadagot (0,3 g/kg) (vagy almalevet) vesznek be, majd elvégzik a négy izomfunkciós tesztet. A résztvevők reggel 7 órakor egy éjszakai koplalással térnek vissza négy egymást követő napon az excentrikus edzés után, és megadják az izomfájdalmak értékelését és vérmintát, amelyet fehérje-kiegészítők vagy almalé lenyelése követ. A kiegészítők bevétele után a résztvevők elvégzik a négy izomfunkciós tesztet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, nő, 18-55 éves korig.
- Nem sportoló, és nem vesz részt rendszeres ellenállási edzésen (heti 3 alkalomnál kevesebb).
- BMI 30 alatt (nem elhízott).
- Szív- és érrendszeri betegségek "alacsony rizikójú" státusza (szűrési kérdőív alapján).
- Fogadja el, hogy a projekt hetében kerüli a fehérje és a nagy dózisú vitamin-/ásványianyag-kiegészítők (az ajánlott étrendi mennyiségek 100%-a felett), a gyógynövények és az összes gyógyszer (különösen az NSAID-ok, például az ibuprofén és az aszpirin) használatát.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
- Bármilyen más egyidejű állapot, amely az elsődleges vizsgáló (PI) véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt, vagy zavarná a megfelelést.
- Jelenlegi, aktív anamnézisében szívkoszorúér-betegség, stroke, rák, cukorbetegség, reumás ízületi gyulladás, magas vérnyomás, vesebetegség, májbetegség, vérbetegség, hormonális betegség vagy anyagcsere-betegség.
- A szűrővizsgálatot megelőző 5 évben rák előfordulása (kivéve sikeresen kezelt bőr- vagy méhnyakrák).
- Bármilyen típusú gyógyszer jelenlegi használata (vagy nem hajlandó abbahagyni a vény nélkül kapható gyógyszerek használatát két héttel a vizsgálat megkezdése előtt).
- A közelmúltban előfordult mozgásszervi trauma (törés, húzódás, ficam stb.), amely nem gyógyult be teljesen az alapszintű vizsgálat előtt.
- Nők: terhes vagy szoptatnak; vagy 100 font alatti testsúly.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Borsó fehérje
NUTRALYS borsófehérje kiegészítő
|
0,3 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként excentrikus edzés előtt és után, valamint 4 reggelenkénti gyógyulás
|
Kísérleti: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje-kiegészítő
|
0,3 gramm fehérje testtömeg-kilogrammonként excentrikus edzés előtt és után, valamint 4 reggelenkénti gyógyulás
|
Aktív összehasonlító: Almalé
|
1,2 kalória testtömeg-kilogrammonként excentrikus edzés előtt és után, valamint 4 reggelenkénti gyógyulás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum kreatin kináz
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Izomkárosodás jelző
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum myoglobin
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Izomkárosodás jelző
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Szérum laktát-dehidrogenáz
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Izomkárosodás jelző
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Az izomfájdalom késleltetett megjelenése
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Az izomfájdalom saját bevallású észlelése, 1-10 skála
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Függőleges ugrás
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Izomteljesítmény, függőleges ugrási magasság
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Fekvenyomás
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Izomteljesítmény, fekvenyomás kimerültségig súlyozott rúddal (75% testsúly férfiaknál, 50% nőknél)
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Láb-hát erő
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Izomteljesítmény, láb-hátra erő dinamométerrel
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
30 másodperces Wingate ciklusteszt
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Anaerob teljesítmény kerékpáros teszt, csúcs és átlagos anaerob teljesítmény
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Szérum C-reaktív fehérje
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Gyulladásmérés
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Plazma citokin panel
Időkeret: Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
|
Váltás edzés előtti edzés utánira (közvetlenül utána és 1, 2, 3 és 4 nappal utána)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsérülés
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország