- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03448328
Supplémentation en protéines de pois et dommages musculaires
Influence de la supplémentation en protéines de pois sur la récupération des dommages musculaires induits par l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude seront randomisés pour recevoir le supplément de protéines de pois NUTRALYS, la protéine de lactosérum ou le jus de pomme (conception en groupes parallèles). Les participants à l'étude viendront au laboratoire à 7h00 du lundi au vendredi dans un état de jeûne nocturne et fourniront un échantillon de sang (maximum de 30 ml ou deux cuillères à soupe). Les échantillons de sang seront analysés pour diverses mesures de dommages musculaires et d'inflammation, et des échantillons supplémentaires seront stockés pour des mesures supplémentaires en fonction du financement.
Après le prélèvement sanguin, les participants fourniront une évaluation de la douleur musculaire. Ensuite, les deux sources de protéines (protéines de pois et de lactosérum) seront consommées en quantité ajustée au poids (0,3 gramme de protéines par kilogramme de poids corporel) et administrées selon des procédures en double aveugle. La quantité de jus de pomme sera adaptée au poids corporel (1,2 calories par kilogramme de poids corporel).
Quatre tests de fonction musculaire seront effectués : saut vertical, développé couché, force de la jambe arrière et puissance anaérobie grâce au test Wingate de 30 secondes. Ces tests de performance seront administrés avant et après la séance d'exercices musculaires excentriques de 90 minutes, et chacun des quatre matins de récupération suivants.
Après avoir passé les quatre tests de performance, les participants participeront à 90 minutes d'exercice excentrique. Immédiatement après l'exercice, les participants fourniront une évaluation de la douleur musculaire et un échantillon de sang, ingéreront une autre dose de protéines (0,3 g/kg) (ou du jus de pomme), puis passeront les quatre tests de la fonction musculaire. Les participants reviendront à 7 heures du matin dans un état de jeûne nocturne quatre jours de suite après l'exercice excentrique, et fourniront des évaluations de douleurs musculaires et des échantillons de sang suivis de l'ingestion de suppléments protéiques ou de jus de pomme. Après l'ingestion des suppléments, les participants passeront les quatre tests de la fonction musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme, femme, 18 à 55 ans.
- Non sportif et non engagé dans un entraînement régulier de résistance (moins de 3 séances par semaine).
- IMC inférieur à 30 (non obèse).
- Au statut "à faible risque" pour les maladies cardiovasculaires (tel que déterminé par un questionnaire de dépistage).
- Acceptez d'éviter l'utilisation de protéines et de suppléments de vitamines / minéraux à forte dose (au-dessus de 100% des apports nutritionnels recommandés), d'herbes et de tous les médicaments (en particulier, les AINS tels que l'ibuprofène et l'aspirine) pendant la semaine du projet.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude.
- Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur principal (PI), empêcherait la participation à cette étude ou interférerait avec la conformité.
- Antécédents actuels et actifs de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral, de cancer, de diabète, de polyarthrite rhumatoïde, d'hypertension artérielle, de maladie rénale, de maladie du foie, de maladie du sang, de maladie hormonale ou de maladie métabolique.
- Antécédents de cancer au cours des 5 années précédant la visite de dépistage (sauf cancer de la peau ou du col de l'utérus traité avec succès).
- Utilisation actuelle de tout type de médicament (ou refus d'arrêter l'utilisation de médicaments en vente libre deux semaines avant le début de l'étude).
- Antécédents récents de traumatisme musculo-squelettique (fracture, foulure, entorse, etc.) qui n'a pas complètement guéri avant les tests de base.
- Femmes : enceintes ou allaitantes ; ou un poids corporel inférieur à 100 livres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Protéine de pois
Supplément de protéines de pois NUTRALYS
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0,3 gramme de protéines par kilogramme de poids corporel avant et après un exercice excentrique, et chacune des 4 matinées de récupération
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Expérimental: Protéine de lactosérum
Supplément de protéines de lactosérum
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0,3 gramme de protéines par kilogramme de poids corporel avant et après un exercice excentrique, et chacune des 4 matinées de récupération
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Comparateur actif: Jus de pomme
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1,2 calories par kilogramme de poids corporel avant et après un exercice excentrique, et chacune des 4 matinées de récupération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créatine kinase sérique
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Marqueur de dommages musculaires
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Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Myoglobine sérique
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Marqueur de dommages musculaires
|
Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Lactate déshydrogénase sérique
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Marqueur de dommages musculaires
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Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Apparition retardée des douleurs musculaires
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Perception autodéclarée de la douleur musculaire, échelle de 1 à 10
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Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
Saut vertical
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Performance musculaire, hauteur de saut vertical
|
Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
Banc de Presse
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Performance musculaire, développé couché jusqu'à épuisement avec barre lestée (75% du poids corporel pour les hommes, 50% pour les femmes)
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Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Force de la jambe arrière
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
Performance musculaire, force jambe arrière avec un dynamomètre
|
Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Test de cycle Wingate de 30 secondes
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
Test de cycle de puissance anaérobie, puissance anaérobie maximale et moyenne
|
Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Protéine C-réactive sérique
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
Mesure de l'inflammation
|
Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
Panel de cytokines plasmatiques
Délai: Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
|
Passer du pré-exercice au post-exercice (immédiatement après et 1, 2, 3 et 4 jours après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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