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Erbsenprotein-Ergänzung und Muskelschäden

14. Juli 2020 aktualisiert von: Appalachian State University

Einfluss der Erbsenprotein-Ergänzung auf die Erholung von trainingsinduzierten Muskelschäden

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Nahrungsergänzung mit NUTRALYS-Erbsenproteinisolat im Vergleich zu Molkenprotein und Apfelsaft (Kohlenhydrat, Nicht-Protein-Kontrolle) vor, während und nach einem 90-minütigen exzentrischen Training trainingsinduzierte Muskeln schwächen kann Schäden, Entzündungen und verzögertes Einsetzen von Muskelkater (DOMS) und beschleunigen die Erholung der Muskelfunktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer werden randomisiert dem NUTRALYS-Erbsenprotein-Ergänzungsmittel, Molkenprotein oder Apfelsaft zugeteilt (paralleles Gruppendesign). Die Studienteilnehmer kommen montags bis freitags um 7:00 Uhr über Nacht nüchtern ins Labor und geben eine Blutprobe (maximal 30 ml oder zwei Esslöffel) ab. Die Blutproben werden auf verschiedene Messungen von Muskelschäden und Entzündungen analysiert, und zusätzliche Proben werden je nach Finanzierung für zusätzliche Messungen aufbewahrt.

Nach der Blutentnahme geben die Teilnehmer eine Bewertung des Muskelkaters ab. Als Nächstes werden die beiden Proteinquellen (Erbsen- und Molkenprotein) in einer gewichtsangepassten Menge (0,3 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht) verzehrt und unter Doppelblindverfahren verabreicht. Die Apfelsaftmenge wird dem Körpergewicht angepasst (1,2 Kalorien pro Kilogramm Körpergewicht).

Es werden vier Muskelfunktionstests durchgeführt: Vertikalsprung, Bankdrücken, Bein-Rücken-Kraft und anaerobe Kraft durch den 30-Sekunden-Wingate-Test. Diese Leistungstests werden vor und nach dem 90-minütigen exzentrischen Muskeltraining und an jedem der folgenden vier Morgen der Erholung durchgeführt.

Nach den vier Leistungstests absolvieren die Teilnehmer 90 Minuten lang exzentrische Übungen. Unmittelbar nach dem Training geben die Teilnehmer eine Bewertung des Muskelkaters und eine Blutprobe ab, nehmen eine weitere Proteindosis (0,3 g/kg) (oder Apfelsaft) zu sich und machen dann die vier Muskelfunktionstests. Die Teilnehmer kehren um 7:00 Uhr in einem über Nacht nüchternen Zustand vier Tage hintereinander nach dem exzentrischen Übungskampf zurück und geben Muskelkaterbewertungen und Blutproben ab, gefolgt von der Einnahme der Proteinzusätze oder des Apfelsafts. Nach der Einnahme der Nahrungsergänzungsmittel nehmen die Teilnehmer an den vier Muskelfunktionstests teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, weiblich, 18 bis 55 Jahre alt.
  • Nichtsportler und kein regelmäßiges Widerstandstraining (weniger als 3 Sitzungen pro Woche).
  • BMI unter 30 (nicht fettleibig).
  • Status „geringes Risiko“ für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (bestimmt mit einem Screening-Fragebogen).
  • Stimmen Sie zu, während der Projektwoche auf die Verwendung von Proteinen und hochdosierten Vitamin-/Mineralstoffzusätzen (über 100 % der empfohlenen Nahrungszufuhr), Kräutern und allen Medikamenten (insbesondere NSAIDs wie Ibuprofen und Aspirin) zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Jede andere gleichzeitige Erkrankung, die nach Meinung des Hauptprüfarztes (PI) die Teilnahme an dieser Studie ausschließen oder die Compliance beeinträchtigen würde.
  • Aktuelle, aktive Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall, Krebs, Diabetes, rheumatoider Arthritis, Bluthochdruck, Nierenerkrankung, Lebererkrankung, Bluterkrankung, Hormonerkrankung oder Stoffwechselerkrankung.
  • Vorgeschichte von Krebs in den 5 Jahren vor dem Screening-Besuch (außer Haut- oder Gebärmutterhalskrebs, der erfolgreich behandelt wurde).
  • Aktuelle Einnahme jeglicher Art von Medikamenten (oder Unwilligkeit, die Einnahme von rezeptfreien Medikamenten zwei Wochen vor Beginn der Studie einzustellen).
  • Jüngste Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Trauma (Fraktur, Zerrung, Verstauchung usw.), die vor dem Basistest nicht vollständig geheilt ist.
  • Frauen: schwanger oder stillend; oder Körpergewicht unter 100 Pfund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erbsenprotein
NUTRALYS Erbsenprotein-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: NUTRALYS Erbsenprotein-Ergänzung
0,3 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht vor und nach exzentrischem Training und jeweils 4 Erholungsmorgen
Experimental: Molkenprotein
Whey-Protein-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Molkenprotein
0,3 Gramm Protein pro Kilogramm Körpergewicht vor und nach exzentrischem Training und jeweils 4 Erholungsmorgen
Aktiver Komparator: Apfelsaft
Nahrungsergänzungsmittel: Apfelsaft
1,2 Kalorien pro Kilogramm Körpergewicht vor und nach exzentrischem Training und jeweils 4 Erholungsmorgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Kreatinkinase
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Marker für Muskelschäden
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Myoglobin
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Marker für Muskelschäden
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Serumlaktatdehydrogenase
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Marker für Muskelschäden
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Verzögertes Auftreten von Muskelkater
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Selbstberichtete Wahrnehmung von Muskelkater, Skala 1-10
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Vertikaler Sprung
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Muskelleistung, vertikale Sprunghöhe
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Bankdrücken
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Muskelleistung, Bankdrücken bis zur Erschöpfung mit Gewichtsstange (75 % Körpergewicht bei Männern, 50 % bei Frauen)
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Bein-Rücken-Stärke
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Muskelleistung, Bein-Rückenkraft mit Dynamometer
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
30-Sekunden-Wingate-Zyklustest
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Anaerober Leistungszyklustest, maximale und durchschnittliche anaerobe Leistung
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Serum-C-reaktives Protein
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Entzündungsmessung
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
Plasma-Zytokin-Panel
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (unmittelbar danach und 1-, 2-, 3- und 4-Tage danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Appalachian State University

Mitarbeiter

Roquette Frères

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Hängt von der Zeitschrift ab, in der die Arbeit veröffentlicht wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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