Suplementacja białka grochu i uszkodzenie mięśni
Wpływ suplementacji białka grochu na regenerację po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplement białka grochu NUTRALYS, białko serwatki lub sok jabłkowy (grupy równoległe). Uczestnicy badania przyjdą do laboratorium o godzinie 7:00 od poniedziałku do piątku na czczo i pobiorą próbkę krwi (maksymalnie 30 ml lub dwie łyżki stołowe). Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem różnych wskaźników uszkodzenia mięśni i stanu zapalnego, a dodatkowe próbki będą przechowywane do dodatkowych pomiarów w zależności od finansowania.
Po pobraniu krwi uczestnicy ocenią bolesność mięśni. Następnie dwa źródła białka (białko z grochu i serwatki) zostaną spożyte w ilości dostosowanej do wagi (0,3 grama białka na kilogram masy ciała) i podane w ramach procedury podwójnie ślepej próby. Ilość soku jabłkowego zostanie dostosowana do masy ciała (1,2 kalorii na kilogram masy ciała).
Zostaną przeprowadzone cztery testy funkcji mięśni: skok w pionie, wyciskanie na ławce, siła nóg i siła beztlenowa w 30-sekundowym teście Wingate. Te testy wydolnościowe zostaną przeprowadzone przed i po 90-minutowych ćwiczeniach ekscentrycznych mięśni oraz każdego z czterech kolejnych poranków regeneracji.
Po wykonaniu czterech testów wydajności uczestnicy wezmą udział w 90-minutowych ćwiczeniach ekscentrycznych. Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy ocenią bolesność mięśni i pobiorą próbkę krwi, spożyją kolejną dawkę białka (0,3 g/kg) (lub soku jabłkowego), a następnie wykonają cztery testy funkcji mięśni. Uczestnicy wrócą o 7 rano na czczo cztery dni z rzędu po ekscentrycznych ćwiczeniach i ocenią bolesność mięśni oraz pobiorą próbki krwi, a następnie spożyją suplementy białkowe lub sok jabłkowy. Po spożyciu suplementów uczestnicy wezmą udział w czterech testach funkcji mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, kobieta, od 18 do 55 lat.
- Nie uprawiający sportu i nie wykonujący regularnych treningów oporowych (mniej niż 3 sesje tygodniowo).
- BMI poniżej 30 (bez otyłości).
- W stanie „niskiego ryzyka” choroby sercowo-naczyniowej (określonej za pomocą kwestionariusza przesiewowego).
- Zgódź się unikać stosowania suplementów białkowych i witaminowo-mineralnych w dużych dawkach (powyżej 100% zalecanej diety), ziół i wszelkich leków (w szczególności NLPZ, takich jak ibuprofen i aspiryna) w tygodniu trwania projektu.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.
- Każdy inny współistniejący stan, który w opinii głównego badacza (PI) wykluczałby udział w tym badaniu lub zakłócałby przestrzeganie zaleceń.
- Aktualna, aktywna historia choroby niedokrwiennej serca, udaru, raka, cukrzycy, reumatoidalnego zapalenia stawów, wysokiego ciśnienia krwi, choroby nerek, choroby wątroby, choroby krwi, choroby hormonalnej lub choroby metabolicznej.
- Historia raka w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową (z wyjątkiem raka skóry lub raka szyjki macicy, który został skutecznie wyleczony).
- Bieżące stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków (lub niechęć do zaprzestania stosowania leków dostępnych bez recepty na dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania).
- Niedawno przebyty uraz układu mięśniowo-szkieletowego (złamanie, nadwyrężenie, skręcenie itp.), który nie został w pełni wyleczony przed badaniem wyjściowym.
- Kobiety: w ciąży lub karmiące piersią; lub masa ciała poniżej 100 funtów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko grochu
NUTRALYS odżywka białkowa z grochu
|
0,3 grama białka na kilogram masy ciała przed i po wysiłku ekscentrycznym oraz każdego z 4 poranków regeneracji
|
|
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe
Odżywka z białkiem serwatkowym
|
0,3 grama białka na kilogram masy ciała przed i po wysiłku ekscentrycznym oraz każdego z 4 poranków regeneracji
|
|
Aktywny komparator: Sok jabłkowy
|
1,2 kalorii na kilogram masy ciała przed i po ćwiczeniach ekscentrycznych oraz każdego z 4 poranków regeneracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinaza kreatynowa w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Znacznik uszkodzeń mięśni
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Mioglobina
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Znacznik uszkodzeń mięśni
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Znacznik uszkodzeń mięśni
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Opóźniony początek bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Samoopisowe postrzeganie bolesności mięśni, skala 1-10
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Skok w pionie
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Wydajność mięśni, wysokość skoku w pionie
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Wyciskanie
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Wydajność mięśni, wyciskanie do wyczerpania ze sztangą z obciążeniem (75% masy ciała dla mężczyzn, 50% dla kobiet)
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Siła nóg
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Wydajność mięśni, siła mięśni nóg z dynamometrem
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
30-sekundowy test cyklu Wingate'a
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Test cykli mocy beztlenowej, szczytowa i średnia moc beztlenowa
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Pomiar stanu zapalnego
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
|
Panel cytokin w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
|
Zmiana z przedtreningowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .