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Suplementação de Proteína de Ervilha e Dano Muscular

14 de julho de 2020 atualizado por: Appalachian State University

Influência da Suplementação com Proteína de Ervilha na Recuperação de Dano Muscular Induzido por Exercício

O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com isolado de proteína de ervilha NUTRALYS em comparação com proteína de soro de leite e suco de maçã (carboidrato, controle não proteico) antes, durante e após uma sessão de 90 minutos de exercício excêntrico pode atenuar a perda muscular induzida pelo exercício. dano, inflamação e início tardio de dor muscular (DOMS) e recuperação rápida da função muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes do estudo serão randomizados para o suplemento de proteína de ervilha NUTRALYS, proteína de soro de leite ou suco de maçã (design de grupo paralelo). Os participantes do estudo chegarão ao laboratório às 7h de segunda a sexta-feira em jejum noturno e fornecerão uma amostra de sangue (máximo de 30 ml ou duas colheres de sopa). As amostras de sangue serão analisadas para várias medidas de dano muscular e inflamação, e amostras extras serão armazenadas para medições adicionais, dependendo do financiamento.

Após a coleta de sangue, os participantes fornecerão uma classificação de dor muscular. Em seguida, as duas fontes de proteína (ervilha e proteína de soro de leite) serão consumidas em uma quantidade ajustada ao peso (0,3 gramas de proteína por quilograma de peso corporal) e administradas sob procedimentos duplo-cegos. A quantidade de suco de maçã será ajustada ao peso corporal (1,2 calorias por quilograma de peso corporal).

Serão realizados quatro testes de função muscular: salto vertical, supino reto, força de costas e potência anaeróbia por meio do teste de Wingate de 30 segundos. Esses testes de desempenho serão administrados antes e depois da sessão de exercício muscular excêntrico de 90 minutos e em cada uma das quatro manhãs seguintes de recuperação.

Depois de fazer os quatro testes de desempenho, os participantes farão 90 minutos de exercícios excêntricos. Imediatamente após o exercício, os participantes fornecerão uma classificação de dor muscular e uma amostra de sangue, ingerirão outra dose de proteína (0,3 g/kg) (ou suco de maçã) e, em seguida, farão os quatro testes de função muscular. Os participantes retornarão às 7 da manhã em jejum noturno quatro dias seguidos após a sessão de exercícios excêntricos e fornecerão avaliações de dor muscular e amostras de sangue seguidas pela ingestão de suplementos de proteína ou suco de maçã. Após a ingestão dos suplementos, os participantes farão os quatro testes de função muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, feminino, de 18 a 55 anos.
  • Não atleta e não envolvido em treinamento de resistência regular (menos de 3 sessões por semana).
  • IMC abaixo de 30 (não obeso).
  • No status de "baixo risco" para doença cardiovascular (conforme determinado com um questionário de triagem).
  • Concorde em evitar o uso de proteínas e suplementos vitamínicos/minerais em grandes doses (acima de 100% das doses dietéticas recomendadas), ervas e todos os medicamentos (em particular, AINEs como ibuprofeno e aspirina) durante a semana do projeto.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cumprir os requisitos do estudo.
  • Qualquer outra condição concomitante que, na opinião do investigador principal (PI), impeça a participação neste estudo ou interfira na adesão.
  • Histórico atual e ativo de doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, câncer, diabetes, artrite reumatóide, pressão alta, doença renal, doença hepática, doença sanguínea, doença hormonal ou doença metabólica.
  • História de câncer nos 5 anos anteriores à visita de triagem (exceto câncer de pele ou cervical que foi tratado com sucesso).
  • Uso atual de qualquer tipo de medicamento (ou falta de vontade de interromper o uso de medicamentos de venda livre duas semanas antes do início do estudo).
  • História recente de trauma musculoesquelético (fratura, distensão, entorse, etc.) que não cicatrizou totalmente antes do teste inicial.
  • Fêmeas: grávidas ou amamentando; ou peso corporal abaixo de 100 libras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína de ervilha
Suplemento de proteína de ervilha NUTRALYS
0,3 gramas de proteína por quilograma de peso corporal antes e depois do exercício excêntrico e cada uma das 4 manhãs de recuperação
Experimental: Proteína de soro
Suplemento de proteína de soro de leite
0,3 gramas de proteína por quilograma de peso corporal antes e depois do exercício excêntrico e cada uma das 4 manhãs de recuperação
Comparador Ativo: Suco de maçã
1,2 calorias por quilo de peso corporal antes e depois do exercício excêntrico e cada uma das 4 manhãs de recuperação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatina quinase sérica
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Marcador de dano muscular
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mioglobina sérica
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Marcador de dano muscular
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Lactato Desidrogenase Sérica
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Marcador de dano muscular
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Início tardio da dor muscular
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Percepção autorrelatada de dor muscular, escala de 1 a 10
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Salto vertical
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Desempenho muscular, altura do salto vertical
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Supino
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Desempenho muscular, supino até a exaustão com barra ponderada (75% do peso corporal para homens, 50% para mulheres)
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Força nas costas
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Desempenho muscular, força nas costas com um dinamômetro
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Teste de ciclo de Wingate de 30 segundos
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Teste de ciclagem de potência anaeróbica, potência anaeróbica de pico e média
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Proteína C reativa sérica
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Medição de inflamação
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
Painel de citocina plasmática
Prazo: Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Mudança de pré-exercício para pós-exercício (imediatamente após e 1, 2, 3 e 4 dias após)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-0165

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Depende da revista onde o artigo será publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Muscular

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