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Suplementos de proteína de guisante y daño muscular

14 de julio de 2020 actualizado por: Appalachian State University

Influencia de la suplementación con proteína de guisante en la recuperación del daño muscular inducido por el ejercicio

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con aislado de proteína de guisante NUTRALYS en comparación con la proteína de suero de leche y el jugo de manzana (carbohidratos, control sin proteínas) antes, durante y después de una sesión de ejercicio excéntrico de 90 minutos puede atenuar los músculos inducidos por el ejercicio. daño, inflamación y aparición tardía de dolor muscular (DOMS), y acelerar la recuperación de la función muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente al suplemento de proteína de guisantes NUTRALYS, proteína de suero o jugo de manzana (diseño de grupos paralelos). Los participantes del estudio acudirán al laboratorio a las 7:00 a. m. de lunes a viernes en ayunas durante la noche y proporcionarán una muestra de sangre (máximo de 30 ml o dos cucharadas). Las muestras de sangre se analizarán para varias medidas de daño e inflamación muscular, y se almacenarán muestras adicionales para mediciones adicionales dependiendo de la financiación.

Después de la extracción de sangre, los participantes proporcionarán una calificación de dolor muscular. A continuación, las dos fuentes de proteína (proteína de guisante y suero de leche) se consumirán en una cantidad ajustada al peso (0,3 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal) y se administrarán mediante procedimientos de doble ciego. La cantidad de zumo de manzana se ajustará al peso corporal (1,2 calorías por kilogramo de peso corporal).

Se realizarán cuatro pruebas de función muscular: salto vertical, press de banca, fuerza de piernas hacia atrás y potencia anaeróbica a través de la prueba de Wingate de 30 segundos. Estas pruebas de rendimiento se administrarán antes y después de la serie de ejercicios musculares excéntricos de 90 minutos, y cada una de las siguientes cuatro mañanas de recuperación.

Después de realizar las cuatro pruebas de rendimiento, los participantes realizarán 90 minutos de ejercicio excéntrico. Inmediatamente después del ejercicio, los participantes proporcionarán una calificación de dolor muscular y una muestra de sangre, ingerirán otra dosis de proteína (0,3 g/kg) (o jugo de manzana) y luego realizarán las cuatro pruebas de función muscular. Los participantes regresarán a las 7 a. m. en ayunas durante la noche cuatro días seguidos después de la serie de ejercicios excéntricos y proporcionarán calificaciones de dolor muscular y muestras de sangre seguidas de la ingestión de suplementos de proteínas o jugo de manzana. Luego de la ingestión de los suplementos, los participantes realizarán las cuatro pruebas de función muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, mujer, de 18 a 55 años de edad.
  • No atleta y no participa en entrenamiento de resistencia regular (menos de 3 sesiones por semana).
  • IMC menor de 30 (no obesos).
  • En estado de "bajo riesgo" de enfermedad cardiovascular (según lo determinado con un cuestionario de detección).
  • Acuerde evitar el uso de proteínas y suplementos de vitaminas/minerales en grandes dosis (por encima del 100 % de las cantidades dietéticas recomendadas), hierbas y todos los medicamentos (en particular, los AINE como el ibuprofeno y la aspirina) durante la semana del proyecto.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir con los requisitos de estudio.
  • Cualquier otra condición concurrente que, en opinión del investigador principal (PI), impediría la participación en este estudio o interferiría con el cumplimiento.
  • Antecedentes actuales y activos de enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, cáncer, diabetes, artritis reumatoide, presión arterial alta, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad de la sangre, enfermedad hormonal o enfermedad metabólica.
  • Antecedentes de cáncer en los 5 años anteriores a la visita de selección (excepto cáncer de piel o de cuello uterino que haya sido tratado con éxito).
  • Uso actual de cualquier tipo de medicamento (o falta de voluntad para dejar de usar medicamentos de venta libre dos semanas antes del inicio del estudio).
  • Historial reciente de trauma musculoesquelético (fractura, torcedura, esguince, etc.) que no se haya curado completamente antes de la prueba de referencia.
  • Hembras: gestantes o lactantes; o peso corporal inferior a 100 libras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de guisante
Suplemento de proteína de guisante NUTRALYS
0,3 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal antes y después del ejercicio excéntrico, y cada una de las 4 mañanas de recuperación
Experimental: Proteína de suero
Suplemento de proteína de suero
0,3 gramos de proteína por kilogramo de peso corporal antes y después del ejercicio excéntrico, y cada una de las 4 mañanas de recuperación
Comparador activo: Jugo de manzana
1,2 calorías por kilogramo de peso corporal antes y después del ejercicio excéntrico, y cada una de las 4 mañanas de recuperación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Marcador de daño muscular
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mioglobina sérica
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Marcador de daño muscular
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Lactato deshidrogenasa sérica
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Marcador de daño muscular
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Inicio tardío del dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Percepción autoinformada de dolor muscular, escala 1-10
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Salto vertical
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Rendimiento muscular, altura de salto vertical
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Prensa de banco
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Rendimiento muscular, press de banca hasta el agotamiento con barra lastrada (75 % del peso corporal para hombres, 50 % para mujeres)
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Fuerza de la pierna hacia atrás
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Rendimiento muscular, fuerza de la pierna hacia atrás con un dinamómetro
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Prueba de ciclo de Wingate de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Prueba de ciclismo de potencia anaeróbica, potencia anaeróbica máxima y media
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Proteína C reactiva sérica
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Medición de la inflamación
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
Panel de citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Cambio de pre-ejercicio a post-ejercicio (inmediatamente después y 1, 2, 3 y 4 días después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-0165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Depende de la revista donde se publicará el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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