- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448328
Ärtproteintillskott och muskelskador
Inverkan av ärtproteintillskott på återhämtning från träningsinducerad muskelskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare kommer att randomiseras till NUTRALYS ärtproteintillskott, vassleprotein eller äppeljuice (parallell gruppdesign). Studiedeltagare kommer till labbet kl. 07.00 måndag till fredag i fastande över natten och ger ett blodprov (högst 30 ml eller två matskedar). Blodproverna kommer att analyseras för olika mått på muskelskador och inflammation och extra prover kommer att lagras för ytterligare mätningar beroende på finansiering.
Efter blodtagningen kommer deltagarna att ge ett betyg om muskelömhet. Därefter kommer de två proteinkällorna (ärt- och vassleprotein) att konsumeras i en viktjusterad mängd (0,3 gram protein per kilogram kroppsvikt) och administreras under dubbelblinda procedurer. Mängden äppeljuice kommer att anpassas till kroppsvikten (1,2 kalorier per kilogram kroppsvikt).
Fyra muskelfunktionstester kommer att genomföras: vertikalt hopp, bänkpress, ben-ryggstyrka och anaerob kraft genom det 30 sekunder långa Wingate-testet. Dessa prestationstest kommer att administreras före och efter den 90-minuters excentriska muskelträningen, och var och en av de följande fyra morgnarna av återhämtning.
Efter att ha tagit de fyra prestationstesterna kommer deltagarna att ägna sig åt 90 minuters excentrisk träning. Omedelbart efter träningen kommer deltagarna att ge ett betyg om muskelömhet och ett blodprov, inta ytterligare en proteindos (0,3 g/kg) (eller äppeljuice) och sedan ta de fyra muskelfunktionstesten. Deltagarna kommer att återvända klockan 7 på morgonen i fasta över natten fyra dagar i rad efter den excentriska träningspasset, och ge muskelsmärta betyg och blodprov följt av intag av proteintillskott eller äppeljuice. Efter intag av kosttillskotten kommer deltagarna att ta de fyra muskelfunktionstesten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, kvinna, 18 till 55 år.
- Icke-idrottare och inte engagerad i regelbunden styrketräning (mindre än 3 pass per vecka).
- BMI under 30 (icke överviktiga).
- Vid "låg risk"-status för hjärt-kärlsjukdom (fastställt med ett screeningformulär).
- Kom överens om att undvika användningen av protein och stora doser vitamin/mineraltillskott (över 100 % av rekommenderade kosttillskott), örter och alla mediciner (särskilt NSAID som ibuprofen och aspirin) under projektets vecka.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att uppfylla studiekrav.
- Alla andra samtidiga tillstånd som, enligt den primära utredarens (PI), skulle utesluta deltagande i denna studie eller störa efterlevnaden.
- Aktuell, aktiv historia av kranskärlssjukdom, stroke, cancer, diabetes, reumatoid artrit, högt blodtryck, njursjukdom, leversjukdom, blodsjukdom, hormonell sjukdom eller metabol sjukdom.
- Historik av cancer under de 5 åren före screeningbesöket (förutom hud- eller livmoderhalscancer som behandlades framgångsrikt).
- Nuvarande användning av någon typ av medicin (eller ovilja att sluta använda receptfria läkemedel två veckor innan studiens början).
- Senare historia av muskel- och skeletttrauma (fraktur, förtöjning, stukning, etc.) som inte har läkt helt före baslinjetestning.
- Kvinnor: gravida eller ammande; eller kroppsvikt under 100 pund.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärtprotein
NUTRALYS ärtproteintillskott
|
0,3 gram protein per kilo kroppsvikt före och efter excentrisk träning, och var och en av fyra morgnar av återhämtning
|
|
Experimentell: Vassleprotein
Vassleproteintillskott
|
0,3 gram protein per kilo kroppsvikt före och efter excentrisk träning, och var och en av fyra morgnar av återhämtning
|
|
Aktiv komparator: Äppeljuice
|
1,2 kalorier per kilo kroppsvikt före och efter excentrisk träning, och var och en av fyra morgnar av återhämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum kreatinkinas
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Muskelskada markör
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum myoglobin
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Muskelskada markör
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Serumlaktatdehydrogenas
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Muskelskada markör
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Försenat insättande av muskelsmärta
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Självrapporterad uppfattning om muskelömhet, skala 1-10
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Vertikalt hopp
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Muskelprestanda, vertikal hopphöjd
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Bänkpress
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Muskelprestanda, bänkpress till utmattning med viktad stång (75 % kroppsvikt för män, 50 % för kvinnor)
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Styrka ben och rygg
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Muskelprestanda, ben-ryggstyrka med dynamometer
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
30-sekunders Wingate cykeltest
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Anaerob kraftcykeltest, topp- och genomsnittlig anaerob kraft
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Serum C-reaktivt protein
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Inflammationsmätning
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
|
Plasma cytokinpanel
Tidsram: Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
|
Byt från före träning till efter träning (direkt efter och 1-, 2-, 3- och 4 dagar efter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-0165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelskada
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
houyajingAnmälan via inbjudanSialorhea True Bulbar Pares Medullary InjuryKina
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanUtvärdering av In-Vitro Kryoterapeutiska Protokoll på Mänskliga Cellprover (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellskada och Post-Kryogen Återhämtning | Kryogenisk cellulär stress | Köldinducerad cellulär skada | Termisk skadereaktion | Post-upptiningens livsduglighetsnedsättning | Osmotisk Stressskada | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpa våldskador på extremiteterna (Cellular Injury Model) | Vävnadsskada... och andra villkorFörenta staterna
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå