Herneproteiinin lisäys ja lihasvauriot
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Appalachian State University
Herneproteiinilisän vaikutus kuntoutumiseen harjoituksen aiheuttamasta lihasvauriosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko NUTRALYS-herneproteiini-isolaatin lisäys verrattuna heraproteiiniin ja omenamehuun (hiilihydraatti, ei-proteiinikontrolli) ennen 90 minuutin eksentrinen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen heikentää harjoituksen aiheuttamaa lihasvoimaa. vaurioita, tulehdusta ja viivästynyttä lihaskipua (DOMS) ja nopeuttaa lihasten toiminnan palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan NUTRALYS herneproteiinilisää, heraproteiinia tai omenamehua (rinnakkaisryhmäsuunnittelu). Tutkimukseen osallistujat tulevat laboratorioon maanantaista perjantaihin klo 7.00 yön yli paastotilassa ja antavat verinäyte (enintään 30 ml tai kaksi ruokalusikallista). Verinäytteistä analysoidaan erilaisia lihasvaurion ja tulehduksen mittareita ja ylimääräisiä näytteitä säilytetään lisämittauksia varten rahoituksesta riippuen.
Verenoton jälkeen osallistujat antavat lihaskipuarvioinnin. Seuraavaksi kahta proteiinin lähdettä (herne- ja heraproteiini) kulutetaan painon mukaan säädetyllä määrällä (0,3 grammaa proteiinia painokiloa kohden) ja ne annetaan kaksoissokkomenetelmin. Omenamehun määrä säädetään ruumiinpainon mukaan (1,2 kaloria painokiloa kohden).
Tehdään neljä lihastoimintatestiä: pystyhyppy, penkkipunnerrus, jalkojen selkävoima ja anaerobinen voima 30 sekunnin Wingate-testillä. Nämä suorituskykytestit suoritetaan ennen ja jälkeen 90 minuutin eksentrinen lihaskuntoharjoittelun ja jokaisen seuraavan neljän palautumisaamuisen.
Neljän suoritustestin jälkeen osallistujat harjoittavat 90 minuuttia omalaatuista harjoitusta. Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat antavat lihaskipuarvioinnin ja verinäytteen, nauttivat toisen proteiiniannoksen (0,3 g/kg) (tai omenamehua) ja suorittavat sitten neljä lihasten toimintatestiä. Osallistujat palaavat kello 7 yön yli paastotilassa neljä päivää peräkkäin eksentrinen harjoituksen jälkeen ja antavat lihaskipuarviot ja verinäytteitä, minkä jälkeen he nauttivat proteiinilisäaineita tai omenamehua. Lisäravinteiden nauttimisen jälkeen osallistujat tekevät neljä lihasten toimintatestiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, nainen, 18-55 vuotta.
- Ei urheilija eikä harjoita säännöllistä vastusharjoittelua (alle 3 harjoitusta viikossa).
- BMI alle 30 (ei lihava).
- "Alhaisen riskin" tila sydän- ja verisuonisairauksille (seulontakyselyllä määritettynä).
- Vältä proteiinien ja suuriannoksisten vitamiini-/kivennäislisäravinteiden (yli 100 % suositelluista ravintolisistä), yrttien ja kaikkien lääkkeiden (erityisesti tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin ja aspiriinin) käyttöä projektin viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
- Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka ensisijaisen tutkijan (PI) mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
- Nykyinen, aktiivinen historia sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen, syövän, diabeteksen, nivelreuman, korkean verenpaineen, munuaissairauden, maksasairauden, verisairauden, hormonaalisen sairauden tai aineenvaihduntasairauden kanssa.
- Syöpähistoria 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä (paitsi iho- tai kohdunkaulansyöpä, joka on hoidettu onnistuneesti).
- Minkä tahansa tyyppisten lääkkeiden nykyinen käyttö (tai haluttomuus lopettaa reseptivapaiden lääkkeiden käyttö kaksi viikkoa ennen tutkimuksen alkamista).
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinten trauma (murtuma, venähdys, nyrjähdys jne.), joka ei ole täysin parantunut ennen lähtötason testausta.
- Naiset: raskaana tai imettävät; tai paino alle 100 kiloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Herneproteiini
NUTRALYS herneproteiinilisä
|
0,3 grammaa proteiinia painokiloa kohden ennen ja jälkeen eksentrinen harjoituksen ja jokaisena neljänä palautumisaamuna
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
Heraproteiinilisä
|
0,3 grammaa proteiinia painokiloa kohden ennen ja jälkeen eksentrinen harjoituksen ja jokaisena neljänä palautumisaamuna
|
|
Active Comparator: Omena mehu
|
1,2 kaloria painokiloa kohden ennen ja jälkeen eksentrinen harjoituksen, ja jokainen neljästä palautumisaamusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Lihasvaurion merkki
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin myoglobiini
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Lihasvaurion merkki
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Lihasvaurion merkki
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Viivästynyt lihaskipujen ilmaantuminen
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Itse ilmoittama havainto lihaskipusta, asteikolla 1-10
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Pystyhyppy
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Lihasten suorituskyky, pystysuora hyppykorkeus
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Penkkipunnerrus
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Lihasten suorituskyky, penkkipunnerrus uupumukseen painotetulla tangolla (75 % painosta miehillä, 50 % naisilla)
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Jalkojen selkävoimaa
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Lihassuorituskyky, jalkojen selkävoima dynamometrillä
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
30 sekunnin Wingate-syklin testi
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Anaerobisen tehon pyöräilytesti, huippu- ja keskimääräinen anaerobinen teho
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Tulehduksen mittaus
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
|
Plasmasytokiinipaneeli
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
|
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Riippuu lehdestä, jossa lehti julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihasvamma
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat