Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erteproteintilskudd og muskelskade

14. juli 2020 oppdatert av: Appalachian State University

Påvirkning av erteproteintilskudd på restitusjon fra treningsindusert muskelskade

Hensikten med denne studien er å finne ut om tilskudd med NUTRALYS erteproteinisolat sammenlignet med myseprotein og eplejuice (karbohydrat, ikke-proteinkontroll) før, under og etter en 90-minutters omgang med eksentrisk trening kan dempe treningsindusert muskel skade, betennelse og forsinket utbrudd av muskelsårhet (DOMS), og raskere gjenoppretting av muskelfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil bli randomisert til NUTRALYS erteproteintilskudd, myseprotein eller eplejuice (parallell gruppedesign). Studiedeltakere vil komme til laboratoriet kl. 07.00 mandag til fredag ​​i fastende tilstand over natten og gi en blodprøve (maksimalt 30 ml eller to spiseskjeer). Blodprøvene vil bli analysert for ulike mål på muskelskade og betennelse, og ekstra prøver vil bli lagret for ytterligere målinger avhengig av finansiering.

Etter blodprøven vil deltakerne gi en vurdering av muskelømhet. Deretter vil de to proteinkildene (erter og myseprotein) konsumeres i en vektjustert mengde (0,3 gram protein per kilo kroppsvekt), og administreres under dobbeltblinde prosedyrer. Mengden eplejuice vil bli justert til kroppsvekt (1,2 kalorier per kilo kroppsvekt).

Fire muskelfunksjonstester vil bli utført: vertikalt hopp, benkpress, ben-ryggstyrke og anaerob kraft gjennom den 30 sekunder lange Wingate-testen. Disse ytelsestestene vil bli administrert før og etter den 90-minutters eksentriske muskeltreningen, og hver av de følgende fire morgenene med restitusjon.

Etter å ha tatt de fire ytelsestestene, vil deltakerne delta i 90 minutter med eksentrisk trening. Umiddelbart etter trening vil deltakerne gi en vurdering av muskelømhet og en blodprøve, innta en annen proteindose (0,3 g/kg) (eller eplejuice), og deretter ta de fire muskelfunksjonstestene. Deltakerne kommer tilbake klokken 7 i fastetilstand over natten fire dager på rad etter den eksentriske treningskampen, og gir vurderinger av muskelsårhet og blodprøver etterfulgt av inntak av proteintilskudd eller eplejuice. Etter inntak av kosttilskuddene vil deltakerne ta de fire muskelfunksjonstestene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, kvinne, 18 til 55 år.
  • Ikke-idrettsutøver og ikke engasjert i regelmessig styrketrening (mindre enn 3 økter per uke).
  • BMI under 30 (ikke overvektig).
  • Ved "lav risiko"-status for hjerte- og karsykdom (som bestemt med et screeningsskjema).
  • Godta å unngå bruk av protein og store doser vitamin/mineraltilskudd (over 100 % av anbefalte kosttilskudd), urter og alle medisiner (spesielt NSAIDs som ibuprofen og aspirin) i løpet av prosjektets uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å overholde studiekrav.
  • Enhver annen samtidig tilstand som, etter primæretterforskerens (PI), vil utelukke deltakelse i denne studien eller forstyrre etterlevelsen.
  • Nåværende, aktiv historie med koronar hjertesykdom, hjerneslag, kreft, diabetes, revmatoid artritt, høyt blodtrykk, nyresykdom, leversykdom, blodsykdom, hormonell sykdom eller metabolsk sykdom.
  • Anamnese med kreft i de 5 årene før screeningbesøket (unntatt hud- eller livmorhalskreft som ble vellykket behandlet).
  • Nåværende bruk av alle typer medisiner (eller manglende vilje til å slutte å bruke reseptfrie medisiner to uker før studiestart).
  • Nylig historie med muskel- og skjeletttraumer (brudd, strekk, forstuing, etc.) som ikke har leget helt før baseline-testing.
  • Kvinner: gravide eller ammende; eller kroppsvekt under 100 pounds.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erteprotein
NUTRALYS erteproteintilskudd
Kosttilskudd: NUTRALYS erteproteintilskudd
0,3 gram protein per kilo kroppsvekt før og etter eksentrisk trening, og hver av 4 morgener med restitusjon
Eksperimentell: Whey protein
Myseproteintilskudd
Kosttilskudd: Whey protein
0,3 gram protein per kilo kroppsvekt før og etter eksentrisk trening, og hver av 4 morgener med restitusjon
Aktiv komparator: Eplejuice
Kosttilskudd: Eplejuice
1,2 kalorier per kilo kroppsvekt før og etter eksentrisk trening, og hver av 4 morgener med restitusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinkinase
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Muskelskademarkør
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum myoglobin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Muskelskademarkør
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Serumlaktatdehydrogenase
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Muskelskademarkør
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Forsinket utbrudd av muskelsår
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Selvrapportert oppfatning av muskelømhet, skala 1-10
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Vertikalt hopp
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Muskelytelse, vertikal hopphøyde
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Benkpress
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Muskelytelse, benkpress til utmattelse med vektet stang (75 % kroppsvekt for menn, 50 % for kvinner)
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Ben-ryggstyrke
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Muskelytelse, ben-ryggstyrke med dynamometer
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
30-sekunders Wingate-syklustest
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Anaerob kraftsykkeltest, topp og gjennomsnittlig anaerob kraft
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Serum C-reaktivt protein
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Måling av betennelse
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
Plasma cytokinpanel
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)
IL-6, IL-8, IL-10, MCP-1, IL-1ra, GCSF
Bytt fra før trening til etter trening (umiddelbart etter, og 1-, 2-, 3- og 4-dager etter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Appalachian State University

Samarbeidspartnere

Roquette Frères

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18-0165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avhenger av tidsskriftet hvor artikkelen skal publiseres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelskade

Kliniske studier på NUTRALYS erteproteintilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere